Farmabook

Xantinon

Cloreto de Colina; Racemetionina

Sem Tarja
Específico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

100 mg + 20 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico PVC/PVDC transparente x 30

Concentracao
100 mg + 20 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC/PVDC transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Tomar 3 a 4 comprimidos ao dia, deglutidos inteiros com um pouco de líquido.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Classe Terapeutica
A5b - Hepatoprotetores e Lipotrópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1049714670039
EAN (Codigo de Barras)
7896006216483
GGREM
533021120076917
Registro ANVISA
Numero do registro
104971467
Produto ANVISA
XANTINON
Empresa
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ
60665981000118
Principio ativo
racemetionina, CLORETO DE COLINA
Classe terapeutica ANVISA
COLAGOGOS E COLERETICOS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
14 de jun. de 2021
Data de vencimento
10 de fev. de 2025
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:24
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 10,51

Preco Consumidor (PMC)

R$ 14,10

PMC com ICMS

R$ 17,20

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (XANTINON® (racemetionina + cloreto de colina) União Química Farmacêutica Nacional S/A comprimido revestido 100 mg + 20 m). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Xantinon é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos distúrbios do fígado.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Metionina e colina, componentes ativos de Xantinon, são nutrientes considerados essenciais para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor funcionamento do órgão.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Xantinon não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária. Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos. Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon. Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

2

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15º a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: Comprimido revestido, vermelho, redondo, biconvexo, bordas retas e superfície lisa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Xantinon destina-se ao uso exclusivo pela via oral. O comprimido revestido deve ser deglutido por inteiro, com um pouco de líquido. A posologia recomendada é de três a quatro comprimidos ao dia ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Xantinon é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

racemetionina…………………………………………………………… 100 mg cloreto de colina…………………………………………………………. 20 mg

Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, amido, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, hiprolose, macrogol, etilcelulose, triacetina, monoglicerídeos acetilados, ácido oleico, vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

5.ADVERTÊNCI 100 MG + 20 MG

AS E COM REV CT BL

PRECAUÇÕES AL PLAS

  1.            PVC/PVDC
    

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0497.1467

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095

CNPJ: 60.665.981/0001-18

Indústria Brasileira

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

3

Guarulhos – SP Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/10/2025.

4

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Apresentaçõe

Data do Nº do Nº do Data de Versões

Assunto expedie Assunto Itens de Bula s

expediente expediente expediente aprovação (VP / VPS)

nte relacionadas

  1. O QUE

DEVO SABER Comprimido ANTES DE Revestido USAR ESTE 100 mg +20 mg

MEDICAMENT

O? CT BL AL PLAS PVC/PVDC

  1. ONDE,

TRANS X 20

COMO E POR

QUANTO CT BL AL PLAS

TEMPO PVC/PVDC

POSSO TRANS X 100

GUARDAR

ESTE CT BL AL PLAS

10454 - ESPECÍFICO PVC/PVDC

MEDICAMENT

Gerado no - Notificação de VP TRANS X 30

O?

10/2025 momento do Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A

DIZERES CT BL AL PLAS

protocolo Bula – publicação no VPS

LEGAIS PVC/PVDC

Bulário RDC 60/12

TRANS X 60

5.ADVERTÊNCI

AS E CT BL AL PLAS

PRECAUÇÕES PVC/PVDC

7.CUIDADOS TRANS X 200

DE

CT BL AL PLAS

ARMAZENAME PVC/PVDC

NTO DO TRANS X 300

MEDICAMENT

O CT BL AL PLAS

DIZERES PVC/PVDC

LEGAIS TRANS X 120

IDENTIFICAÇÃ Comprimido O DO Revestido PRODUTO 100 mg +20 mg

4.O QUE DEVO

CT BL AL PLAS

SABER ANTES PVC/PVDC

DE USAR TRANS X 20

10454 - ESPECÍFICO

ESTE

  • Notificação de VP

MEDICAMENT CT BL AL PLAS

17/09/2025 1230465/25-1 Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A

O? PVC/PVDC

Bula – publicação no VPS TRANS X 100

DIZERES Bulário RDC 60/12 LEGAIS

CT BL AL PLAS

PVC/PVDC

TRANS X 30

IDENTIFICAÇÃ

O DO CT BL AL PLAS

PRODUTO PVC/PVDC

5.ADVERTÊNCI TRANS X 60

AS E

PRECAUÇÕES CT BL AL PLAS

PVC/PVDC DIZERES

TRANS X 200

LEGAIS

CT BL AL PLAS

PVC/PVDC

TRANS X 300

CT BL AL PLAS

PVC/PVDC

TRANS X 120

Comprimido Revestido 100 mg +20 mg

COM REV CT BL

AL PLAS PVC/PVDC

TRANS X 20

COM REV CT BL

4.O QUE DEVO AL PLAS

SABER ANTES PVC/PVDC

DE USAR TRANS X 100

ESTE

MEDICAMENT COM REV CT BL

10454 - ESPECÍFICO O? AL PLAS

PVC/PVDC

  • Notificação de DIZERES VP

TRANS X 30

07/03/2025 0309226/25-2 Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A LEGAIS

Bula – publicação no VPS COM REV CT BL

Bulário RDC 60/12 AL PLAS

5.ADVERTÊNCI PVC/PVDC

AS E TRANS X 60

PRECAUÇÕES

DIZERES COM REV CT BL

AL PLAS LEGAIS PVC/PVDC

TRANS X 200

100 MG + 20 MG

COM REV CT BL

AL PLAS PVC/PVDC

TRANS X 300

IDENTIFICAÇÃ

O Comprimido COMPOSIÇÂO Revestido 4.O QUE DEVO 100 mg +20 mg

SABER ANTES

DE USAR COM REV CT BL

ESTE AL PLAS

MEDICAMENT PVC/PVDC

O? TRANS X 20

9.O QUE COM REV CT BL

FAZER SE AL PLAS

ALGUÉM USAR PVC/PVDC

UMA TRANS X 100

QUANTIDADE

MAIOR DO COM REV CT BL

10454 - ESPECÍFICO QUE A AL PLAS

  • Notificação de INDICADA PVC/PVDC

VP TRANS X 30

08/02/2024 0156289/24-5 Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A DESTE

VPS

Bula – publicação no MEDICAMENT COM REV CT BL

Bulário RDC 60/12 O? AL PLAS

DIZERES PVC/PVDC

LEGAIS TRANS X 60

COM REV CT BL

IDENTIFICAÇÃ AL PLAS

PVC/PVDC

O TRANS X 200

10248 -

ESPECÍFICO -

Inclusão de

10454 - ESPECÍFICO

local de

  • Notificação de Comprimido

01/08/20 fabricação do VP

29/09/2022 4759758/22-4 Alteração de Texto de 4482273/22-1 19/09/2022 Dizeres Legais Revestido

22 medicamento VPS 100 mg +20 mg

Bula – publicação no de liberação Bulário RDC 60/12 convencional com prazo de análise

11197 -

ESPECÍFICO -

10454 - ESPECÍFICO

Solicitação de

  • Notificação de Comprimido

15/03/20 Transferência VP

17/09/2021 3684158/21-6 Alteração de Texto de 1020222/21-6 14/06/2021 Dizeres Legais Revestido

21 de Titularidade VPS 100 mg +20 mg

Bula – publicação no de Registro Bulário RDC 60/12 (operação comercial)

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.