Farmabook

Ster

Acetato de Prednisolona

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10 mg/ml suspensão oftálmico caixa frasco gotejador plástico opaco x 5 ml

Concentracao
10 mg/ml
Forma Farmaceutica
Suspensão oftálmico
Via de Administracao
oftálmica
Quantidade
5 ml
Embalagem
Frasco gotejador plástico opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral (dose usual)

Aplicar 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia.

OftálmicaSuspensão oftálmica

Geral (fase inicial)

Aplicar 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada hora, durante as 24 a 48 horas iniciais.

OftálmicaSuspensão oftálmica

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Classe Terapeutica
S1b - Corticosteróides Oftalmológicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1049712870030
EAN (Codigo de Barras)
7896006290988
GGREM
533022902171411
Registro ANVISA
Numero do registro
104971287
Produto ANVISA
STER
Empresa
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ
60665981000118
Principio ativo
ACETATO DE PREDNISOLONA
Classe terapeutica ANVISA
GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
15 de mai. de 2003
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:23
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 20,22

Preco Consumidor (PMC)

R$ 27,12

PMC com ICMS

R$ 33,08

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (STER (acetato de prednisolona) União Química Farmacêutica Nacional S/A Suspensão oftálmica 10 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

STER (acetato de prednisolona) é indicado no tratamento de pacientes com inflamações no olho, suscetíveis a esteroides.

STER MD é indicado no tratamento de pacientes com inflamações no olho, suscetíveis a esteroides.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

STER (acetato de prednisolona) apresenta ação anti-inflamatória.

STER MD apresenta ação anti-inflamatória.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

STER (acetato de prednisolona) é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. STER (acetato de prednisolona) é contraindicado para pessoas com doenças virais da córnea e conjuntiva, como herpes simplex, ceratite (inflamação da córnea), vaccínia, varicela, doenças do olho causadas por fungos e infecções causadas por micobactérias como a tuberculose ocular.

STER MD é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. STER MD é contraindicado para pessoas com doenças virais da córnea e conjuntiva como herpes simplex, ceratite (inflamação da córnea), vaccínia, varicela, doenças do olho causadas por fungos e infecções causadas por micobactérias como a tuberculose ocular.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O uso do frasco por mais de uma pessoa pode espalhar a infecção. STER (acetato de prednisolona) é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. Suspensões oculares contendo corticosteroides, caso do STER (acetato de prednisolona), não devem ser usadas por mais de 10 dias exceto se monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular em certos pacientes, o que pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual. É aconselhável a monitorização frequente da pressão intraocular. O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na formação de catarata. Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer perfurações com o uso de esteroides tópicos. Infecções agudas oculares não tratadas podem ser mascaradas ou ter sua atividade aumentada pela presença de medicamento esteroide. O uso prolongado pode aumentar o risco de uma infecção ocular secundária. Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho causadas por fungos com o uso prolongado de esteroides tópicos, deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da córnea, quando o esteroide foi usado ou está em uso. Informe seu médico caso ocorra uma infecção no olho.

1

O uso de medicação esteroide em presença de herpes simplex requer precaução. Informe seu médico em presença de herpes simplex. Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na superfície do tecido transparente que constitui a parede externa do olho). O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de sangramento.

Uso na gravidez Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas, portanto este produto deve ser usado com cautela durante a gravidez e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco para o feto. Anormalidades no desenvolvimento fetal têm sido associadas com a administração de corticosteroides em animais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação Não se sabe se o uso tópico de acetato de prednisolona pode ser excretado no leite humano. Portanto não é recomendado o uso desse produto em mulheres que estejam amamentando.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em crianças Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde. Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes pediátricos.

Uso em idosos Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato Tire as lentes antes de aplicar STER (acetato de prednisolona) em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Assim como qualquer tratamento de uso oftálmico, caso ocorra borramento da visão após usar a suspensão, a pessoa deve aguardar que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Distúrbios visuais Distúrbios visuais podem ocorrer sob uso de corticosteroides. Se apresentar sintomas como visão borrada ou outros distúrbios visuais, a avaliação de possíveis causas deve ser realizada pelo seu médico.

Interações medicamentosas Alguns medicamentos específicos (inibidores de CYP3A4) podem aumentar o risco de efeitos adversos relacionados ao uso de STER (acetato de prednisolona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O uso do frasco por mais de uma pessoa pode espalhar a infecção. STER MD é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. Suspensões oculares contendo corticosteroides, caso do STER MD, não devem ser usadas por mais de 10 dias exceto se monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular em certos pacientes, o que pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual. É aconselhável a monitorização frequente da pressão intraocular. O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na formação de catarata. Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer perfurações com o uso de esteroides tópicos. Infecções agudas não tratadas do olho podem ser mascaradas ou ter sua atividade aumentada pelo uso de medicamento esteroide. O uso prolongado pode aumentar o risco de uma infecção ocular secundária. Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho causadas por fungos com o uso prolongado de esteroides tópicos, deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da córnea, quando o esteroide foi usado ou está em uso. Informe seu médico caso ocorra uma infecção no olho. O uso de medicação esteroide em presença de herpes simplex requer precaução. Informe seu médico em presença de herpes simplex. Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na superfície do tecido transparente que constitui a parede externa do olho).

1

O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de sangramento.

Uso na gravidez Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas, portanto este produto deve ser usado com cautela durante a gravidez e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco para o feto. Anormalidades no desenvolvimento fetal têm sido associadas com a administração de corticosteroides em animais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação Não se sabe se o uso tópico de STER MD pode ser excretado no leite humano. Portanto não é recomendado o uso desse produto em mulheres que estejam amamentando.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em crianças Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde. Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes pediátricos.

Uso em idosos Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato Tire as lentes antes de aplicar STER MD em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Assim como qualquer tratamento de uso oftálmico, caso ocorra borramento da visão após usar a suspensão, a pessoa deve aguardar que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Distúrbios visuais Distúrbios visuais podem ocorrer sob uso de corticosteroides. Se apresentar sintomas como visão borrada ou outros distúrbios visuais, a avaliação de possíveis causas deve ser realizada pelo seu médico.

Interações medicamentosas Alguns medicamentos específicos (inibidores de CYP3A4) podem aumentar o risco de efeitos adversos relacionados ao uso de STER MD.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz.

Manter o frasco na posição vertical.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 2

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: suspensão branca, homogênea, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz.

Manter o frasco na posição vertical.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: suspensão branca, homogênea, isenta de partículas estranhas.

2

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

• A suspensão já vem pronta para uso. Agite bem o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco

nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize STER

(acetato de prednisolona) caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia. Durante as 24 a 48 horas iniciais, a posologia pode ser aumentada para 2 gotas a cada hora. Deve ser tomado cuidado a fim de não descontinuar prematuramente o tratamento. O uso do produto não deve ser interrompido abruptamente, mas a dose deve ser reduzida gradualmente, conforme orientação médica.

• Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

• A suspensão já vem pronta para uso. Agite bem o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco

nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize STER MD

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia. Durante as 24 a 48 horas iniciais, a posologia pode ser aumentada para 2 gotas a cada hora. Deve ser tomado cuidado a fim de não descontinuar prematuramente o tratamento. O uso do produto não deve ser interrompido abruptamente, mas a dose deve ser reduzida gradualmente, conforme orientação médica.

• Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de STER (acetato de prednisolona) suspensão oftálmica. As reações mais comuns são: aumento da pressão intraocular, catarata, perfuração da córnea ou esclera (camada externa do globo ocular), infecção ocular (incluindo infecções bacterianas, fúngicas e virais), irritação ocular, dor ocular, sensação de corpo estranho, visão borrada, distúrbios visuais, midríase (dilatação da pupila), queda da pálpebra. Também ocorreram reações adversas não relacionadas às oculares, como hipersensibilidade, urticária, dor de cabeça, prurido na pele (coceira), rash cutâneo (erupção) e disgeusia (diminuição do paladar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de STER MD suspensão oftálmica. As reações mais comuns são: aumento da pressão intraocular, catarata, perfuração da córnea ou esclera (camada externa do globo ocular), infecção ocular (incluindo infecções bacterianas, fúngicas e virais), irritação ocular, dor ocular, sensação de corpo estranho, visão borrada, distúrbios visuais, midríase (dilatação da pupila), queda da pálpebra. Também ocorreram reações adversas não relacionadas às oculares, como hipersensibilidade, urticária, dor de cabeça, prurido na pele (coceira), rash cutâneo (erupção) e disgeusia (diminuição do paladar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DESTE MEDICAMENTO? Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (23 gotas) contém:

acetato de prednisolona ....................................................................... 10 mg (0,435 mg/gota) Veículo: cloreto de benzalcônio, hipromelose, polissorbato 80, cloreto de sódio, ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água para injetáveis.

  • Este produto pode apresentar hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico em sua composição, caso seja

necessário o ajuste do pH durante a sua fabricação.

Cada mL (21 gotas) contém:

acetato de prednisolona ................................................................................... 1,2 mg (0,057 mg/ gota) Veículo: cloreto de benzalcônio, hipromelose, polissorbato 80, cloreto de sódio, ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água para injetáveis.

  • Este produto pode apresentar hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico em sua composição, caso seja

necessário o ajuste do pH durante a sua fabricação.

APRESENTAÇÕES OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 10

  1. CUIDADOS DE ML

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO Suspensão oftálmica

  1. POSOLOGIA E

MODO DE USAR 10 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro: 1.0497.1287

3

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP CEP: 06900-095

CNPJ: 60.665.981/0001-18

Indústria Brasileira

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.

4

STER MD (acetato de prednisolona)

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Suspensão oftálmica

1,2 mg/mL

STER MD acetato de prednisolona

Suspensão oftálmica estéril

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Suspensão oftálmica estéril 1,2 mg/mL: embalagem contendo frasco de 10 mL.

USO OFTÁLMICO

USO ADULTO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro: 1.0497.1287

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP CEP: 06900-095 3

CNPJ: 60.665.981/0001-18

Indústria Brasileira

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.

4

10 mg/mL 10450 –

SIMILAR – 4. O QUE DEVO SABER CT FR GOT

Notificação ANTES DE USAR ESTE PLAS OPC X 5

de ML MEDICAMENTO? Gerado no momento alteração

12/2025 do protoclo de texto de

N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS Suspensão

Bula – oftálmica

publicação 5. ADVERTÊNCIAS E 1,2 mg/mL

no Bulário PRECAUÇÕES

RDC 60/12 DIZERES LEGAIS CT FR GOT

PLAS OPC X 10

  1. ADVERTÊNCIAS E VPS

ML

PRECAUÇÕES

FORMA Suspensão FARMACÊUTICA E oftálmica

10450 – APRESENTAÇÕES

SIMILAR – 4. O QUE DEVO SABER 1,2 MG/ML SUS

Notificação ANTES DE USAR ESTE OFT CT FR GOT

de MEDICAMENTO? PLAS OPC X 2,5

alteração 5. ONDE, COMO E POR VP ML

28/08/2024 1181644/24-1 N/A N/A N/A N/A

de texto de QUANTO TEMPO VPS

Bula – POSSO GUARDAR 1,2 MG/ML SUS

publicação ESTE MEDICAMENTO? OFT CT FR GOT

no Bulário DIZERES LEGAIS PLAS OPC X 5

RDC 60/12 ML

FORMA

FARMACÊUTICA E 1,2 MG/ML SUS

ML Suspensão oftálmica

1,2 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 2,5

ML

10450 – 4. O QUE DEVO SABER

1,2 MG/ML SUS

SIMILAR – ANTES DE USAR ESTE

OFT CT FR GOT

Notificação MEDICAMENTO?

PLAS OPC X 5

de ML alteração 8. QUAIS OS MALES

23/06/2023 0643680/23-3 N/A N/A N/A N/A VP

de texto de QUE ESTE

1,2 MG/ML SUS

Bula – MEDICAMENTO PODE

OFT CT FR GOT

publicação ME CAUSAR?

PLAS OPC X 10

no Bulário ML

RDC 60/12 DIZERES LEGAIS

Suspensão oftálmica

10 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 5

ML 10450 – Suspensão

SIMILAR – 9. REAÇÕES oftálmica

VP

26/07/2021 2912066/21-2 Notificação N/A N/A N/A N/A ADVERSAS

VPS

de - DIZERES LEGAIS 1,2 MG/ML SUS

alteração OFT CT FR GOT

2

de texto de PLAS OPC X 2,5 Bula – ML publicação no Bulário 1,2 MG/ML SUS

RDC 60/12 OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 5

ML

1,2 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 10

ML

Suspensão oftálmica

10 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 5

ML

  1. O QUE DEVO SABER Suspensão

ANTES DE USAR ESTE oftálmica MEDICAMENTO?

  1. ONDE, COMO E POR 1,2 MG/ML SUS

QUANTO TEMPO OFT CT FR GOT

POSSO GUARDAR PLAS OPC X 2,5

ESTE MEDICAMENTO? ML 10450 –

  1. QUAIS OS MALES

SIMILAR –

QUE ESTE 1,2 MG/ML SUS

Notificação

MEDICAMENTO PODE OFT CT FR GOT

de VP

07/01/2020 0054421/20-3 N/A N/A N/A N/A ME CAUSAR? PLAS OPC X 5

alteração VPS

  • DIZERES LEGAIS ML

de texto de Bula –

1,2 MG/ML SUS

RDC 60/12

  1. ADVERTÊNCIAS E OFT CT FR GOT

PRECAUÇÕES PLAS OPC X 10

  1.  INTERAÇÕES                 ML
    

MEDICAMENTOSAS

  1. CUIDADOS DE Suspensão

ARMAZENAMENTO DO oftálmica

MEDICAMENTO

3

  1.      REAÇÕES         10 MG/ML SUS
    

ADVERSAS OFT CT FR GOT

  • DIZERES LEGAIS PLAS OPC X 5

ML Suspensão oftálmica

1,2 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 2,5

ML

1,2 MG/ML SUS

10450 – 10450 –

OFT CT FR GOT

SIMILAR – SIMILAR –

PLAS OPC X 5

Notificação Notificação ML

de 1142363/16- de DIZERES LEGAIS VP

07/01/2016 1142363/16-3 07/01/2016 07/01/2016

alteração 3 alteração VPS

1,2 MG/ML SUS

de texto de de texto de

OFT CT FR GOT

Bula – Bula –

PLAS OPC X 10

RDC 60/12 RDC 60/12

ML

Suspensão oftálmica

10 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 5

ML Suspensão

  1. QUANDO NÃO DEVO oftálmica

10450 – 10450 – USAR ESTE VP

SIMILAR – SIMILAR – MEDICAMENTO? 1,2 MG/ML SUS

Notificação Notificação 4. O QUE DEVO SABER OFT CT FR GOT

de 0438780/14- de 0438780/14- ANTES DE USAR ESTE PLAS OPC X 2,5

03/06/2014 0438780/14-5 03/06/2014

alteração 5 alteração 5 MEDICAMENTO? ML

de texto de de texto de

Bula – Bula – 4. VPS 1,2 MG/ML SUS

RDC 60/12 RDC 60/12 CONTRAINDICAÇÕES OFT CT FR GOT

  1. ADVERTÊNCIAS E PLAS OPC X 5

PRECAUÇÕES ML

4

  1. POSOLOGIA E

MODO DE USAR 1,2 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 10

ML

Suspensão oftálmica

10 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 5

ML Suspensão oftálmica

1,2 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 2,5

ML

1,2 MG/ML SUS

10457 – 10457 – OFT CT FR GOT

SIMILAR – SIMILAR – PLAS OPC X 5

Inclusão Inclusão ML

0777572/13- Versão inicial VP

14/09/2013 0777572/13-5 Inicial de 14/09/2013 Inicial de 14/09/2013

5 VPS

Texto de Texto de 1,2 MG/ML SUS

Bula – Bula – OFT CT FR GOT

RDC 60/12 RDC 60/12 PLAS OPC X 10

ML

Suspensão oftálmica

10 MG/ML SUS

OFT CT FR GOT

PLAS OPC X 5

ML

5

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Versões

Data do Data do Nº do Data de Apresentações

Nº do expediente Assunto Assunto Itens de Bula (VP /

expediente expediente expediente aprovação relacionadas

VPS)

  1. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE Suspensão MEDICAMENTO? oftálmica

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.