Farmabook

Dicloridrato de Flunarizina

Dicloridrato de Flunarizina

- (*)
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10 mg comprimido caixa blíster alumínio plástico transparente x 50

Concentracao
10 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido
Via de Administracao
oral
Quantidade
50
Embalagem
Blíster alumínio plástico transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral (início do tratamento)

Iniciar com 1 comprimido (10mg) à noite ao deitar, podendo aumentar para 1 comprimido (10mg) pela manhã e 1 comprimido (10mg) à noite, conforme severidade.

oralcomprimido

Geral (manutenção)

1 comprimido (10mg) ao dia, após melhora dos sintomas.

oralcomprimido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
Classe Terapeutica
C4a2 - Antagonistas do Cálcio com Ação Cerebral
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1039201840023
EAN (Codigo de Barras)
7898049790944
GGREM
533518110031006
Registro ANVISA
Numero do registro
103920184
Produto ANVISA
dicloridrato de flunarizina
Empresa
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
CNPJ
30222814000131
Principio ativo
DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA
Classe terapeutica ANVISA
VASODILATADORES
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
6 de ago. de 2018
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:20
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 9,53

Preco Consumidor (PMC)

R$ 13,14

PMC com ICMS

R$ 16,02

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (1 Bula do Paciente Anexo A Folha de rosto para a bula dicloridrato de flunarizina Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O dicloridrato de flunarizina está indicado para tratamento de alterações de memória e dificuldade de concentração.

  1. Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios cerebrais. No tratamento de sintomas como: alterações de memória,

confusão mental, distúrbios do sono, dificuldade de concentração. Aterosclerose cerebral, sequelas funcionais póstraumas cranioencefálicas.

  1. Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios na porção periférica-claudicação intermitente, deficiência

circulatória de extremidades, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante, angiopatia diabética.

  1. Distúrbios do equilíbrio, tais como: vertigens, tonturas, síndrome de Ménière, labirintopatias.

  2. Profilaxia da enxaqueca.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dicloridrato de flunarizina é um medicamento com ação vasodilatadora.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou cinarizina. Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação. Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a administração deste medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como cansaço, sonolência, dores de cabeça, insônia, tontura, tremores, depressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de peso.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

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Bula do Paciente

O dicloridrato de flunarizina não deve ser usado concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que atuem sobre o sistema nervoso central, tais como: tranquilizantes e sedativos.

Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência hepática e com antecedentes de depressão maior. Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados por um médico, pois a segurança do dicloridrato de flunarizina durante a gravidez não foi estabelecida. Não deve ser utilizado durante a lactação.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O dicloridrato de flunarizina é um comprimido circular branco, isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite.

Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses. Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática.

Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de doses.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

  1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUCER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Sistema nervoso central Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso da flunarizina. Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade, baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém, são pouco comuns e mesmo raros nos tratamentos com baixas dosagens.

Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia, discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com

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Bula do Paciente

doença de parkinson, e nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2 semanas a 6 meses.

Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações.

Efeitos hematológicos Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e tromboflebite.

Efeitos gastrintestinais Menos de 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é rara.

Outros Borramento visual, diplopia, eritema multiforme. As concentrações séricas de prolactina podem apresentar-se levemente aumentadas durante o tratamento com flunarizina. As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Pacientes com suspeita de superdosagem deve ser hospitalizado e monitorizado, com suporte básico de manutenção da vida. Os sintomas incluem sedação, agitação e taquicardia. O tratamento clínico é sintomático e de suporte. Indução do vômito não é recomendada. Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a lavagem gástrica pode ser considerada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Comprimido 10mg: Embalagem contendo 10, 30, 50 e 480 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

dicloridrato de flunarizina......................................................................................................................................*11,80mg (*equivalente a 10mg de flunarizina base). excipiente q.s.p............................................................................................................. ....................................1 comprimido (celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado).

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Reg.MS: 1.0392.0184

Farm. Resp.: Dra.: Angelina Fernandes CRF-GO nº 16016

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registrado e fabricado por:

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda. PA P EL Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30.222.814/0001-31 www.vitamedic.ind.br Indústria Brasileira

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/11/2022

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Bula do Paciente

Anexo B

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do

Nº Data de Versões Apresentações

Nº expediente Assunto Assunto Itens de bulas

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) Relacionadas

  • Adequação da 10MG COM CT BL AL

10459 - equivalência PLAS TRANS X 10

GENÉRICO - Sal/Base;

10MG COM CT BL AL

Notificação de

  • Inclusão das PLAS TRANS X 30

Alteração de Texto apresentações

16/11/2022 - - - - - VP/VPS 10MG COM CT BL AL

de Bula - RDC registradas no Item

PLAS TRANS X 50

60/12 Identificação na Bula do Paciente e Bula 10MG COM CT BL AL do Profissional de PLAS TRANS X 480 Saúde.

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Bula do Paciente

10459 -

GENÉRICO -

  • ITEM 8. REAÇÕES

Notificação de ADVERSAS; 10MG COM CT BL AL

08/10/2021 3976413/21-6 - - - - VP/VPS

Alteração de Texto PLAS TRANS X 50

  • Alteração de SAC.

de Bula - RDC

60/12

10459 -

  • Alteração do

GENÉRICO -

Responsável

Notificação de Técnico; 10MG COM CT BL AL

24/06/2019 0552898/19-4 - - - - VP/VPS

Alteração de Texto PLAS TRANS X 50

  • ITEM 8. REAÇÕES

de Bula - RDC

ADVERSAS.

60/12

7

Bula do Paciente

10459 -

GENÉRICO - - Alteração do

Notificação de Responsável VP/VPS

10MG COM CT BL AL

04/09/2018 0866521/18-4 - - - - Técnico. PLAS TRANS X 50

Alteração de Texto

de Bula - RDC

60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.