Posologia (resumo)
Geral (início do tratamento)
Iniciar com 1 comprimido (10mg) à noite ao deitar, podendo aumentar para 1 comprimido (10mg) pela manhã e 1 comprimido (10mg) à noite, conforme severidade.
Geral (manutenção)
1 comprimido (10mg) ao dia, após melhora dos sintomas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (1 Bula do Paciente Anexo A Folha de rosto para a bula dicloridrato de flunarizina Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dicloridrato de flunarizina está indicado para tratamento de alterações de memória e dificuldade de concentração.
- Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios cerebrais. No tratamento de sintomas como: alterações de memória,
confusão mental, distúrbios do sono, dificuldade de concentração. Aterosclerose cerebral, sequelas funcionais póstraumas cranioencefálicas.
- Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios na porção periférica-claudicação intermitente, deficiência
circulatória de extremidades, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante, angiopatia diabética.
-
Distúrbios do equilíbrio, tais como: vertigens, tonturas, síndrome de Ménière, labirintopatias.
-
Profilaxia da enxaqueca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dicloridrato de flunarizina é um medicamento com ação vasodilatadora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou cinarizina. Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação. Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a administração deste medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como cansaço, sonolência, dores de cabeça, insônia, tontura, tremores, depressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de peso.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
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Bula do Paciente
O dicloridrato de flunarizina não deve ser usado concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que atuem sobre o sistema nervoso central, tais como: tranquilizantes e sedativos.
Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência hepática e com antecedentes de depressão maior. Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados por um médico, pois a segurança do dicloridrato de flunarizina durante a gravidez não foi estabelecida. Não deve ser utilizado durante a lactação.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O dicloridrato de flunarizina é um comprimido circular branco, isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite.
Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.
A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses. Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática.
Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de doses.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUCER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Sistema nervoso central Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso da flunarizina. Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade, baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém, são pouco comuns e mesmo raros nos tratamentos com baixas dosagens.
Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia, discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com
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Bula do Paciente
doença de parkinson, e nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2 semanas a 6 meses.
Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações.
Efeitos hematológicos Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e tromboflebite.
Efeitos gastrintestinais Menos de 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é rara.
Outros Borramento visual, diplopia, eritema multiforme. As concentrações séricas de prolactina podem apresentar-se levemente aumentadas durante o tratamento com flunarizina. As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Pacientes com suspeita de superdosagem deve ser hospitalizado e monitorizado, com suporte básico de manutenção da vida. Os sintomas incluem sedação, agitação e taquicardia. O tratamento clínico é sintomático e de suporte. Indução do vômito não é recomendada. Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a lavagem gástrica pode ser considerada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Comprimido 10mg: Embalagem contendo 10, 30, 50 e 480 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina......................................................................................................................................*11,80mg (*equivalente a 10mg de flunarizina base). excipiente q.s.p............................................................................................................. ....................................1 comprimido (celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Reg.MS: 1.0392.0184
Farm. Resp.: Dra.: Angelina Fernandes CRF-GO nº 16016
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registrado e fabricado por:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda. PA P EL Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30.222.814/0001-31 www.vitamedic.ind.br Indústria Brasileira
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/11/2022
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Bula do Paciente
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do
Nº Data de Versões Apresentações
Nº expediente Assunto Assunto Itens de bulas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) Relacionadas
- Adequação da 10MG COM CT BL AL
10459 - equivalência PLAS TRANS X 10
GENÉRICO - Sal/Base;
10MG COM CT BL AL
Notificação de
- Inclusão das PLAS TRANS X 30
Alteração de Texto apresentações
16/11/2022 - - - - - VP/VPS 10MG COM CT BL AL
de Bula - RDC registradas no Item
PLAS TRANS X 50
60/12 Identificação na Bula do Paciente e Bula 10MG COM CT BL AL do Profissional de PLAS TRANS X 480 Saúde.
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Bula do Paciente
10459 -
GENÉRICO -
- ITEM 8. REAÇÕES
Notificação de ADVERSAS; 10MG COM CT BL AL
08/10/2021 3976413/21-6 - - - - VP/VPS
Alteração de Texto PLAS TRANS X 50
- Alteração de SAC.
de Bula - RDC
60/12
10459 -
- Alteração do
GENÉRICO -
Responsável
Notificação de Técnico; 10MG COM CT BL AL
24/06/2019 0552898/19-4 - - - - VP/VPS
Alteração de Texto PLAS TRANS X 50
- ITEM 8. REAÇÕES
de Bula - RDC
ADVERSAS.
60/12
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Bula do Paciente
10459 -
GENÉRICO - - Alteração do
Notificação de Responsável VP/VPS
10MG COM CT BL AL
04/09/2018 0866521/18-4 - - - - Técnico. PLAS TRANS X 50
Alteração de Texto
de Bula - RDC
60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.