Posologia (resumo)
geral
Tomar uma cápsula de 0,4 mg ao dia, após o café da manhã, ingerindo a cápsula inteira sem partir ou mastigar.
geral
Tomar 0,4 mg (uma cápsula) uma vez ao dia, após o café da manhã, ingerindo a cápsula inteira com um pouco de líquido, sem partir ou mastigar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) Adium S.A. Cápsula dura de liberação prolongada 0,4 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tamsulon® é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB - aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) reduz a tensão da musculatura da próstata e da uretra (canal de saída da urina) e deste modo facilita a eliminação da urina. O tempo médio estimado do início de ação é entre 4 e 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) se apresentar hipersensibilidade conhecida à tansulosina e/ou demais componentes da formulação, histórico de queda da pressão ao levantar-se, se estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltose. Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave (mau funcionamento grave do fígado). Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Este medicamento é contraindicado para menores de 16 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções Este medicamento é destinado para uso apenas por homens. Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) pode provocar diminuição da pressão arterial que, em casos raros, pode levar a desmaios. Aos primeiros sinais de pressão baixa ao se levantar, como tontura e fraqueza, você deve se sentar ou se deitar até que os sintomas desapareçam. Em alguns pacientes em tratamento, ou que haviam sido tratados anteriormente com tansulosina, foi observada a ocorrência, durante a realização da cirurgia de catarata, da Síndrome Intraoperatória da Íris Frouxa (IFIS). Esta síndrome pode aumentar a incidência de complicações oculares durante e após a cirurgia de catarata. A interrupção do tratamento de 1 a 2 semanas antes da cirurgia pode ajudar; no entanto, o benefício da interrupção do tratamento ainda não foi estabelecido. Também foram reportados casos de complicação na cirurgia de catarata em pacientes que tiveram seu tratamento com tansulosina interrompido por um período maior de antecedência à mesma. Deste modo, se você está programando uma cirurgia de catarata, não deve iniciar o tratamento com tansulosina. Durante a avaliação pré-operatória, os cirurgiões e oftalmologistas devem ser informados sobre o
tratamento com tansulosina para que medidas apropriadas sejam tomadas durante a cirurgia. Pacientes com insuficiência renal ou hepática grave devem ser tratados com cautela.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas Você deve estar ciente de que existe a possibilidade de ocorrer tontura durante o tratamento com o Tamsulon®, por isso deve ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) apresenta prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, devendo ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: Tamsulon® apresenta-se na forma de cápsula gelatinosa dura verde e branca. Dentro das cápsulas, há grânulos de cor branca ou esbranquiçados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar uma cápsula ao dia, após o café da manhã. Ingerir a cápsula inteira, por via oral, sem partir ou mastigar, com um pouco de líquido (por exemplo, um copo de água). A presença de insuficiência hepática leve a moderada não necessariamente requer ajuste posológico, assim como a presença de insuficiência renal. Não há indicação relevante para o uso do Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) em crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura e
distúrbios da ejaculação.
- Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor
de cabeça), palpitações, hipotensão ortostática (queda da pressão ao levantar-se), rinite, constipação (prisão de ventre), diarreia, náusea (enjoo), vômitos, rash (vermelhidão), prurido (coceira), urticária (placas elevadas e descamação na pele), astenia (sensação de fraqueza).
- Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síncope
(desmaio), edema angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta).
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
priapismo (ereção prolongada e dolorosa, não relacionada com a atividade sexual) e Síndrome de Steven Johnson (manifestação grave na pele, com surgimento de bolhas).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Neste caso podem ocorrer efeitos hipotensivos severos (queda grave da pressão do sangue) e cefaleia (dor de cabeça) após a ingestão de uma superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas
O diclofenaco e a varfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tansulosina. A administração concomitante de outros medicamentos que atuam de modo similar à tansulosina pode causar pressão baixa. Se você estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol, não deve utilizar Tamsulon®. Se você estiver fazendo o uso de algum medicamento que afete de forma moderada o funcionamento do fígado, como por exemplo, a eritromicina, deve utilizar Tamsulon® com cuidado.
Atenção: Contém sacarose. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém o corante azul brilhante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Este produto contém amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada. Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) é apresentado em embalagem contendo 20 ou 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Tamsulon® (cloridrato de tansulosina) contém:
cloridrato de tansulosina*........................................................0,4mg Excipientes: sacarose, amido, povidona, talco, copovidona, hipromelose, álcool cetílico, ftalato de hipromelose, etilcelulose, ftatalato de etila,polissorbato, gelatina, amarelo de tartrazina, azul brilhante e dióxido de titânio. *Equivalente a 0,37 mg de tansulosina.
- Quando
10450 não devo usar SIMILAR – 0,4 MG CAP GEL este Notificação DURA CT BL AL medicamento, de PLAS INC X 20
- O que devo
Alteração VP e VPS:
29/02/2024 NA NA NA NA saber
de Texto de 0051/03 antes de usar 0,4 MG CAP GEL Bula este DURA CT BL AL publicação medicamento, PLAS INC X 30 no Bulário
- Onde,
RDC 60/12
como e por quanto tempo posso guardar
este medicamento e Dizeres Legais
Bula profissional de saúde: Composição,
- Resultados
de eficácia, 4. Contraindicaç ões, 5. Advertências e precauções,
- Cuidados
de armazenamen to e Dizeres Legais.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro n°: 1.2214.0025
Registrado e produzido por:
Adium S.A. Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400 Pindamonhangaba – SP
C.N.P.J. 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/02/2024.
VP0051/03
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
0,4 MG CAP GEL
10457-
DURA CT 2 BL
SIMILAR-
AL PLAS INC X
Inclusão
SUBMISSÃO VPA: 10
4/10/2013 0838407/13-0 Inicial de NA NA NA NA
INICIAL 349067.01 0,4 MG CAP GEL
Texto de
DURA CT 3 BL
Bula – RDC
AL PLAS INC X
60/12 10
- QUANDO
NÃO DEVO
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MEDICAMENT
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- O QUE
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DEVO SABER
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de VPA: 10
17/10/2014 0936620/14-2 NA NA NA NA MEDICAMENT
Alteração 349067.02 0,4 MG CAP GEL
O? de DURA CT 3 BL
- COMO
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DEVO USAR
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RDC 60/12
MEDICAMENT
O?
- QUAIS OS
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MEDICAMENT
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- O QUE
FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENT
O? Dizeres legais 10450 - Bula paciente:
SIMILAR – Dizeres legais 0,4 MG CAP GEL
Notificação
DURA CT BL AL
de Bula
Alteração profissional: VP e VPS: PLAS INC X 20
12/02/2021 0580153/21-2 NA NA NA NA
de Texto de 9. REAÇÕES 349067.03
Bula - ADVERSAS 0,4 MG CAP GEL
publicação Dizeres Legais DURA CT BL AL
no Bulário PLAS INC X 30
RDC 60/12
10450 - 11006 - RDC 0,4 MG CAP GEL
SIMILAR – 73/2016 - Bula paciente DURA CT BL AL
Notificação SIMILAR - e profissional: PLAS INC X 20
VP e VPS:
12/01/2023 0035509/23-6 de 12/01/2023 0032761/23-1 Alteração de 12/01/2023
0051/01 0,4 MG CAP GEL
Alteração razão social do DIZERES
de Texto de local de LEGAIS DURA CT BL AL
Bula - fabricação do PLAS INC X 30
publicação medicamento no Bulário
RDC 60/12
Bula paciente 10450 - e profissional: SIMILAR –
Notificação Composição 0,4 MG CAP GEL
de 5. Onde, DURA CT BL AL
10206-
Alteração como e por PLAS INC X 20
SIMILAR-
de Texto de quanto tempo VP e VPS:
30/03/2023 0319052/23-1 02/02/2015 00896651/59 Alteração 14/03/2022
Bula - posso guardar 0051/02
Maior de 0,4 MG CAP GEL
publicação esse Excipiente DURA CT BL AL no Bulário medicamento
RDC 60/12 / Cuidado de PLAS INC X 30
armazenamen to do medicamento
Bula paciente:
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.