Tiorfan

Em caso de superdosagem, procure assistência médica. Ligue para 0800 722 6001.

Cada sachê de TIORFAN® contém:

Racecadotrila............................................................ 10 mg Excipiente q.s.p......................................................... 1 g Excipientes: sacarose, sílica coloidal, poliacrilato, aroma de damasco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Registro: 1.5626.0002

Produzido por:

Ferrer Internacional S.A Calle Joan Buscallá 1-9

08173 Sant Cugat Del Vallès – Barcelona – Espanha.

Registrado e Importado por:

Laboratórios Bagó do Brasil S.A. Rodovia ES 357, KM 66, S/N, Baunilha, Colatina/ES CNPJ nº 04.748.181/0009-47.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Anexo B

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Número do Data do Número do Número de Versões Apresentações

Assunto Data Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10 MG PÓ X 2 SCH

10 MG PÓ X 10 SCH

10270 – 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO

NOVO – Notificação de 30 MG PÓ X 2 SCH

08/12/2010 967885/10-9 N/A N/A N/A N/A ADEQUAÇÃO A RDC 47/2009 VP

alteração de Texto de 30 MG PÓ X 10 SCH Bula – adequação à RDC 30 MG PÓ X 18 SCH 47/2009

100 MG CAP X 6

100 MG CAP X 9

10 MG PÓ X 2 SCH

10 MG PÓ X 10 SCH

10458 – 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO 30 MG PÓ X 2 SCH

02/12/2013 1015603/13-8 NOVO – Inclusão Inicial N/A N/A N/A N/A - DIZERES LEGAIS VP

de Texto de Bula – RDC 30 MG PÓ X 10 SCH

60/12 30 MG PÓ X 18 SCH

100 MG CAP X 6

100 MG CAP X 9

• APRESENTAÇÕES

• 3. QUANDO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO? 10 MG PÓ X 2 SCH

• 4. O QUE DEVO SABER ANTES

10 MG PÓ X 10 SCH

DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

10451 – 10 MG PÓ X 18 SCH

• 5. ONDE, COMO E POR QUANTO

MEDICAMENTO 30 MG PÓ X 2 SCH

RE 2.985 de TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

01/12/2016 2548871/16-6 NOVO - Notificação de 04/12/13 1026092/13-7 03/11/15 VP

29/10/15 MEDICAMENTO? 30 MG PÓ X 10 SCH

Alteração de Texto de

Bula – RDC 60/12 - 6. COMO DEVO USAR ESTE 30 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO?

100 MG CAP X 6

• 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO

EU ME ESQUECER DE USAR ESTE 100 MG CAP X 9

MEDICAMENTO?

• 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

• 3. CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

• 5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

• 7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

• 8. POSOLOGIA E MODO DE

USAR

• 9. REAÇÕES ADVERSAS

• DIZERES LEGAIS

10 MG PÓ X 2 SCH

10 MG PÓ X 10 SCH

10451 – 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO CORREÇÃO DE ARQUIVO 30 MG PÓ X 2 SCH

06/12/2016 2566563/16-4 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A REFERENTE À ALTERAÇÃO VP

Alteração de Texto de ANTERIOR. 30 MG PÓ X 10 SCH

Bula – RDC 60/12 30 MG PÓ X 18 SCH

100 MG CAP X 6

100 MG CAP X 9

3. QUANDO NÃO DEVO USAR 10 MG PÓ X 2 SCH

ESTE MEDICAMENTO?

10 MG PÓ X 10 SCH

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

10451 – USAR ESTE MEDICAMENTO? 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO 4. CONTRAINDICAÇÕES 30 MG PÓ X 2 SCH

27/11/2018 1117506/18-1 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A VP

5. ADVERTÊNCIAS E 30 MG PÓ X 10 SCH

Alteração de Texto de

Bula – RDC 60/12 PRECAUÇÕES 30 MG PÓ X 18 SCH

6. INTERAÇÕES 100 MG CAP X 6

MEDICAMENTOSAS

100 MG CAP X 9

DIZERES LEGAIS

10 MG GRAN X 2 SCH

10451 – - DIZERES LEGAIS 10 MG GRAN X 10 SCH

MEDICAMENTO - COMPOSIÇÃO 10 MG GRAN X 18 SCH

19/03/2019 0247139/19-6 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A VP

• FORMA FARMACÊUTICA 30 MG GRAN X 2 SCH

Alteração de Texto de

30 MG GRAN X 10 SCH

Bula – RDC 60/12

30 MG GRAN X 18 SCH

10 MG GRAN X 2 SCH

10451 – 10 MG GRAN X 10 SCH

MEDICAMENTO - DIZERES LEGAIS 10 MG GRAN X 18 SCH

25/11/2020 4164242/20-2 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A VP 30 MG GRAN X 2 SCH

Alteração de Texto de

30 MG GRAN X 10 SCH

Bula – RDC 60/12

30 MG GRAN X 18 SCH

10 MG GRAN X 2 SCH

10451 – 3. QUANDO NÃO DEVO USAR 10 MG GRAN X 10 SCH

MEDICAMENTO ESTE MEDICAMENTO?

10 MG GRAN X 18 SCH

07/03/2024 0281288/24-1 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE VP/VPS 30 MG GRAN X 2 SCH

Alteração de Texto de USAR ESTE MEDICAMENTO?

30 MG GRAN X 10 SCH

Bula – RDC 60/12 DIZERES LEGAIS

30 MG GRAN X 18 SCH

3. QUANDO NÃO DEVO USAR 10 MG GRAN X 2 SCH

10451 – ESTE MEDICAMENTO? 10 MG GRAN X 10 SCH

MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE 10 MG GRAN X 18 SCH

27/12/2025 1651143/25-1 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A USAR ESTE MEDICAMENTO VP/VPS 30 MG GRAN X 2 SCH

Alteração de Texto de 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

30 MG GRAN X 10 SCH

Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 30 MG GRAN X 18 SCH

10 MG GRAN X 2 SCH

10451 – 10 MG GRAN X 10 SCH

MEDICAMENTO 3. QUANDO NÃO DEVO USAR 10 MG GRAN X 18 SCH

•         -         NOVO - Notificação de    N/A   N/A   N/A   N/A        ESTE MEDICAMENTO?         VP/VPS   30 MG GRAN X 2 SCH
  

Alteração de Texto de

30 MG GRAN X 10 SCH

Bula – RDC 60/12

30 MG GRAN X 18 SCH

TIORFAN ® (racecadotrila)

Laboratórios Bagó do Brasil S.A. Cápsula 100 mg

Bula para pacientes

TIORFAN® racecadotrila

APRESENTAÇÃO

TIORFAN® Cápsula de 100 mg - Embalagem com 4, 6 e 9 cápsulas.

CÁPSULA VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula de TIORFAN® contém:

racecadotrila..................................................... 100 mg excipiente q.s.p................................................ 1 cápsula Excipientes: lactose, amido de milho, estearato de magnésio e sílica coloidal.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

TIORFAN® é indicado no tratamento da diarreia aguda.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TIORFAN® atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. TIORFAN® é inibidor da enzima encefalinase. A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

TIORFAN® é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Se você já desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca após tomar racecadotrila.

Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar TIORFAN® se:

• Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve

ser tratada pelo seu médico;

• Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro;

• Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados;

• Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente;

• Possui alguma intolerância a lactose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. TIORFAN® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Há relatos de reações na pele com o uso de TIORFAN®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com TIORFAN®, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. TIORFAN® não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. TIORFAN® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

Lactação: não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de TIORFAN® durante a lactação. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas: nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.

Idosos: Não é necessário o ajuste de dosagem em pacientes idosos.

Crianças: TIORFAN® 100 mg não é recomendado para crianças.

Outros grupos de risco: em pacientes com insuficiência renal ou hepática não se recomenda a administração de TIORFAN® devido à falta de experiência clínica nestes grupos.

Hipersensibilidade/edema angioneurótico (inchaço) foram relatados em pacientes com racecadotrila (a substância ativa deste produto). Pode ocorrer angioedema da face, extremidades, lábios, membranas mucosas, etc., ou inchaço das vias aéreas superiores, por exemplo, língua, glote e/ou laringe (garganta).

Estes podem surgir a qualquer momento durante o tratamento. Se apresentar tais eventos adversos, interrompa o tratamento imediatamente e entre em contato com seu médico. Pacientes com histórico de angioedema (inchaço) não relacionado ao tratamento com racecadotrila podem apresentar risco aumentado de angioedema. O uso concomitante deste medicamento com outros medicamentos pode aumentar o risco de angioedema (ver “Interações medicamentosas”).

Tome especial cuidado com racecadotrila:

Reações cutâneas graves, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), foram relatadas em associação com o tratamento com racecadotrila. Suspenda o uso de racecadotrila e procure atendimento médico imediatamente se notar qualquer um dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas na seção 8.

Há relatos de reações na pele com o uso de TIORFAN®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento tem que ser interrompido imediatamente. O racecadotrila não deve ser reintroduzido.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Interações medicamentosas Interação medicamento - medicamento A associação com Inibidores da ECA (perindopril ou ramipril), utilizados para diminuir a pressão arterial ou facilitar o trabalho cardíaco, oferece risco de aumento dos efeitos indesejáveis de angioedema (vide item 8 – Quais os males que este medicamento pode me causar). Os antagonistas da angiotensina II (por exemplo, candesartana ou irbesartana) usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca. Interações medicamento - alimento A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo do calor. O prazo de validade do produto é de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características organolépticas: TIORFAN® 100 mg é uma cápsula de gelatina, cor marfim, que contêm um pó branco fino e grânulos de odor forte. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

TIORFAN® deve ser ingerido com água, preferencialmente antes das refeições.

Posologia A Posologia recomendada inicialmente é de uma única cápsula de 100 mg, administrada por via oral independentemente do horário. A continuação do tratamento é com administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica. Para uso em bebês e crianças existem outras apresentações de TIORFAN®. Não há estudo de TIORFAN® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de TIORFAN®, deve tomá-lo assim que lembrar. Não administre uma dose duplicada para compensar uma dose esquecida. Simplesmente continue com o tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, TIORFAN® pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram. Pare o tratamento com TIORFAN® contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:

• Inchaço da face, língua ou garganta;

• Dificuldade de deglutição;

• Lesões avermelhadas pelo corpo;

• Dificuldade de respirar;

Interrompa o uso de racecadotrila e procure atendimento médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes sintomas:

• Erupção cutânea generalizada, febre alta e aumento dos gânglios linfáticos (síndrome DRESS)

• Dificuldade para respirar, inchaço, tontura, batimentos cardíacos acelerados, suor e sensação

de perda de consciência, que são sintomas de uma reação alérgica súbita e grave.

TIORFAN® apresenta as seguintes reações adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção e eritema (vermelhidão da pele). Frequência não conhecida (não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis): eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e no interior da boca), inchaço da língua, inchaço do rosto, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (inflamação em forma de nódulos sob a pele), erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento de pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares) prurido (lesões com prurido na pele), prurido (coceira) e erupção cutânea tóxica na pele. Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.5626.0002

Produzido por:

Ferrer Internacional S.A Calle Joan Buscallá 1-9 08173 Sant Cugat Del Vallès – Barcelona – Espanha

Registrado e Importado por:

Laboratórios Bagó do Brasil S.A. Rodovia ES 357, KM 66, S/N, Baunilha, Colatina/ES CNPJ nº 04.748.181/0009-47

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Anexo B

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Número do Data do Número do Número de Versões Apresentações

Assunto Data Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10 MG PÓ X 2 SCH

10 MG PÓ X 10 SCH

10270 – 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO

NOVO – Notificação de 30 MG PÓ X 2 SCH

08/12/2010 967885/10-9 N/A N/A N/A N/A ADEQUAÇÃO A RDC 47/2009 VP

alteração de Texto de 30 MG PÓ X 10 SCH Bula – adequação à RDC 30 MG PÓ X 18 SCH 47/2009

100 MG CAP X 6

100 MG CAP X 9

10 MG PÓ X 2 SCH

10 MG PÓ X 10 SCH

10458 – 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO 30 MG PÓ X 2 SCH

02/12/2013 1015603/13-8 NOVO – Inclusão Inicial N/A N/A N/A N/A - DIZERES LEGAIS VP

de Texto de Bula – RDC 30 MG PÓ X 10 SCH

60/12 30 MG PÓ X 18 SCH

100 MG CAP X 6

100 MG CAP X 9

• APRESENTAÇÕES

• 3. QUANDO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

• 4. O QUE DEVO SABER ANTES 10 MG PÓ X 2 SCH

DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

10 MG PÓ X 10 SCH

• 5. ONDE, COMO E POR QUANTO

10451 – TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO MEDICAMENTO? 30 MG PÓ X 2 SCH

RE 2.985 de

01/12/2016 2548871/16-6 NOVO - Notificação de 04/12/13 1026092/13-7 03/11/15 VP

29/10/15 - 6. COMO DEVO USAR ESTE 30 MG PÓ X 10 SCH

Alteração de Texto de

Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO? 30 MG PÓ X 18 SCH

• 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO

100 MG CAP X 6

EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? 100 MG CAP X 9

• 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

• 3. CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

• 5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

• 7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

• 8. POSOLOGIA E MODO DE

USAR

• 9. REAÇÕES ADVERSAS

• DIZERES LEGAIS

10 MG PÓ X 2 SCH

10 MG PÓ X 10 SCH

10451 – 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO CORREÇÃO DE ARQUIVO 30 MG PÓ X 2 SCH

06/12/2016 2566563/16-4 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A REFERENTE À ALTERAÇÃO VP

Alteração de Texto de ANTERIOR. 30 MG PÓ X 10 SCH

Bula – RDC 60/12 30 MG PÓ X 18 SCH

100 MG CAP X 6

100 MG CAP X 9

3. QUANDO NÃO DEVO USAR 10 MG PÓ X 2 SCH

ESTE MEDICAMENTO?

10 MG PÓ X 10 SCH

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

10451 – USAR ESTE MEDICAMENTO? 10 MG PÓ X 18 SCH

MEDICAMENTO 4. CONTRAINDICAÇÕES 30 MG PÓ X 2 SCH

27/11/2018 1117506/18-1 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A VP

5. ADVERTÊNCIAS E 30 MG PÓ X 10 SCH

Alteração de Texto de

PRECAUÇÕES 30 MG PÓ X 18 SCH

Bula – RDC 60/12

6. INTERAÇÕES 100 MG CAP X 6

MEDICAMENTOSAS

100 MG CAP X 9

DIZERES LEGAIS

10451 – - DIZERES LEGAIS

MEDICAMENTO - 6. COMO DEVO USAR ESTE 100 MG CAP X 6

19/03/2019 0247139/19-6 NOVO - Notificação de N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO? VP

100 MG CAP X 9

Alteração de Texto de - APRESENTAÇÃO Bula – RDC 60/12

10451 –

MEDICAMENTO

NOVO - Notificação de - DIZERES LEGAIS 100 MG CAP X 6

25/11/2020 4164242/20-2 N/A N/A N/A N/A VP

Alteração de Texto de 100 MG CAP X 9 Bula – RDC 60/12

10451 – 3. QUANDO NÃO DEVO USAR

MEDICAMENTO ESTE MEDICAMENTO?

NOVO - Notificação de 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE 100 MG CAP X 6

07/03/2024 0281288241 N/A N/A N/A N/A USAR ESTE MEDICAMENTO? VP/VPS

Alteração de Texto de 100 MG CAP X 9 Bula – RDC 60/12 DIZERES LEGAIS

3. QUANDO NÃO DEVO USAR

10451 – ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

NOVO - Notificação de USAR ESTE MEDICAMENTO? 100 MG CAP X 6

27/12/2025 1651143/25-1 N/A N/A N/A N/A VP/VPS

Alteração de Texto de DIZERES LEGAIS 100 MG CAP X 9

Bula – RDC 60/12 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR?

10451 –

MEDICAMENTO

NOVO - Notificação de 3. QUANDO NÃO DEVO USAR 100 MG CAP X 6

•         -                                  N/A   N/A   N/A   N/A        ESTE MEDICAMENTO?         VP/VPS
  

Alteração de Texto de 100 MG CAP X 9 Bula – RDC 60/12