Posologia (resumo)
Adultos
Adultos: 10 a 15 mL, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças
Crianças: 0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia, via oral. Dose máxima de 15 mL, 3 vezes ao dia.
Adultos
Administrar 10 a 15 mL, por via oral, 3 vezes ao dia.
Crianças
Administrar 0,25 mL/kg de peso corporal, por via oral, 3 vezes ao dia, sem exceder 15 mL por dose.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BRONQUITOSS SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Xarope 0,3 mg/mL + 13,3 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRONQUITOSS é indicado para o tratamento da asma brônquica (respiração difícil), bronquite crônica (inflamação nos brônquios pulmonares), enfisema (inflamação respiratória crônica) e outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRONQUITOSS dilata as vias respiratórias e facilita a eliminação do catarro (secreções), melhorando a respiração.
O efeito de BRONQUITOSS ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar BRONQUITOSS se tiver alergia à terbutalina, à guaifenesina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em altas doses pode causar cálculos urinários (pedra nos rins) e efeitos no Sistema Nervoso Central (vide 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?). BRONQUITOSS deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, da tireoide ou diabetes. Caso você tenha uma doença grave do coração como doença cardíaca isquêmica (provocada por redução do fluxo de sangue no coração), arritmia (batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca grave e
esteja usando BRONQUITOSS, procure seu médico imediatamente caso sinta dor no peito ou outro sintoma de agravamento da doença cardíaca. Pacientes com asma persistente que requerem terapia de manutenção com agonistas β2 devem também receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos (montelucaste de sódio, por exemplo). Aconselha-se a continuidade do tratamento com estes anti-inflamatórios após a introdução de BRONQUITOSS, mesmo quando os sintomas diminuírem. Se os sintomas persistirem, ou o tratamento com agonistas β2 precisar ser aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica a reavaliação da terapia. BRONQUITOSS não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas Você deve utilizar BRONQUITOSS com cuidado se estiver tomando medicamentos betabloqueadores (medicamentos para pressão alta, algumas doenças cardíacas e alguns colírios, como metoprolol e atenolol), anestésicos halogenados (halotano, por exemplo), metilxantinas (aminofilina, por exemplo), corticosteroides e diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina), pois eles podem reduzir o efeito de BRONQUITOSS quando usados ao mesmo tempo. O uso associado de BRONQUITOSS com xantinas, corticosteróides e diuréticos também pode reduzir os níveis de potássio no sangue, e em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos batimentos do coração. Níveis reduzidos de potássio no sangue também predispõem à toxicidade por digoxina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar BRONQUITOSS em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BRONQUITOSS é apresentado na forma de líquido pouco viscoso, incolor, com sabor e odor de frutas mentoladas, isento de partículas e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
BRONQUITOSS deve ser usado como tratamento de manutenção da asma e de outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção. Quando usado como terapia de manutenção, o paciente também deve receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos (montelucaste de sódio, por exemplo) - vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?.
BRONQUITOSS deve ser administrado por via oral e de preferência sempre no mesmo horário. A dose deve ser individualizada, a critério médico.
Posologia
A dose recomendada de BRONQUITOSS é de:
Adultos: 10 a 15 mL, 3 vezes ao dia. Crianças: 0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15 mL, 3 vezes ao dia.
Veja tabela a seguir.
Doses apropriadas de BRONQUITOSS em cada tomada:
Peso Corporal (kg) Dose 4 1 mL 6 1,5 mL 8 2 mL 10 2,5 mL 12 3 mL 14 3,5 mL 16 4 mL 18 4,5 mL 20 5 mL 24 6 mL 28 7 mL 32 8 mL 36 9 mL 40 10 mL
BRONQUITOSS deve ser utilizado até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de BRONQUITOSS, deverá tomá-lo assim que se lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A intensidade das reações adversas depende da dose. A maior parte das reações adversas são características das aminas simpatomiméticas. Estas reações geralmente desaparecem após 1 - 2 semanas de tratamento.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor e dor de cabeça. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) e palpitações; cãibras musculares e hipocalemia (concentração anormalmente baixa de íons de potássio no sangue). Frequência desconhecida*: arritmias cardíacas (batimentos cardíacos irregulares), por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístoles, isquemia do miocárdio; náusea (enjoo); alterações do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação; urticária (erupções na pele caracterizada por placas) e exantema (lesões na pele com vermelhidão). *Relatadas espontaneamente em dados de pós-comercialização e, portanto, de frequência considerada como desconhecida.
A guaifenesina está associada com eventos adversos como náusea (enjoo), vômitos e desconforto gastrintestinal, exantema (lesões na pele com vermelhidão), sonolência, tontura e cefaleia (dor de cabeça), hipersensibilidade incluindo anafilaxia (reação alérgica grave), cujas frequências são desconhecidas.
Informe ao seu médico, m cirurg gião-dentista ou farmacêu utico o apareccimento de reeações indeseejáveis pelo u uso do medicamento. Informe também m a empresa através a do seu u serviço de aatendimento.
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Possívveis sinais e sintomas: do or de cabeça, ansiedade, trremor, enjoo, cãibras muscculares, palpittações, batim mentos rápidoss ou irregularees e ocasionaalmente, qued da da pressão sanguínea. SSintomas específicos relacionados com a guaifenesin na e sinais dee superdose podem p incluirr cálculos uriinários e efeiitos no sistem
ma nervoso cenntral (vide 4. O QUE DEVO O SABER AN NTES DE USA AR ESTE ME EDICAMENT TO?).
Trataamento: em caso c de ingestão de uma qquantidade de medicamento o maior do quue a prescritaa, você
deve ccontatar imeddiatamente o médico. m Se hoouver suspeita de que quanttidades signifiicantes de sulffato de terbuttalina foram inngeridas, as seguintes meddidas devem seer consideradaas pelo médicco: lavagem gástricag e admministração de carvão ativad do; determinarar o equilíbrio ácido-base, glicemia g e elettrólitos; moniitorar a
frequêência e o rittmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O antídoto mai ais indicado parap a
superddosagem com m BRONQUIITOSS é um m agente betaabloqueador cardiosseletivo
c vo, porém fárrmacos betablloqueadores devem d ser usaados com preccaução em paccientes com história h de brooncoespasmo. Devese adm ministrar um expansor e de volume v se a re dução da resisstência vascullar periférica mmediada pelo beta-2 contriibuir significaativamente parra a queda da ppressão sanguuínea.
Em caaso de uso dee grande quan ntidade destee medicamentto, procure rapidamente ssocorro médiico e leve a embalagem ou bula do medicamento, m , se possível. Ligue L para 0800 722 60011, se você precisar de maais orientaçõees.
III - D
DIZERES LE EGAIS
Regisstro M.S. nº. 1.6773.0050 Farm.. Resp. Dra. Maria M Betânia Pereira CRF-SP nº. 37.7888
Regisstrado por: LE
EGRAND PH HARMA INDÚ ÚSTRIA FAR RMACÊUTIICA LTDA.
Rodovvia Jornalista Francisco Agguirre Proençaa, s/n°, Km 08 - Chácara Asssay CEP 113186-901, Hortolândia H – SP S
CNPJJ: 05.044.984//0001-26
INDÚÚSTRIA BRA ASILEIRA
Fabriccado por: EM MS S/A. Hortoolândia/SP
VEND
DA SOB PRE
ESCRIÇÃO MÉDICA.
M
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRONQUITOSS
sulfato de terbutalina + guaifenesina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 80, 100,120 ou 150 mL de xarope + 1 copo medida. Cada mL do xarope contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de BRONQUITOSS contém:
sulfato de terbutalina.............................................................................................................0,3 mg guaifenesina.........................................................................................................................13,3 mg excipiente* q.s.p........................................................................................................................1 ml *hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, mentol, essência de cereja, essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico, sucralose, água purificada.
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Nº. Data do Nº. Data de Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS)
expediente expediente expediente expediente aprovação relacionadas
10457SIMILAR - Atualização de Inclusão texto de bula
0,3 MG/ML + 13,3
05/11/2014 0997338149 Inicial de conforme bula VP/VPS
N/A N/A N/A N/A MG/ML
Texto de padrão publicado Bula – RDC no bulário. 60/12
10450 SIMILAR –
Notificação Como devo usar 0,3 MG/ML + 13,3
13/01/2015 0030713/15-1 de Alteração VP
N/A N/A N/A N/A este medicamento? MG/ML
de Texto de Bula – RDC 60/12
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Data do Nº. Data de Apresentações
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS)
expediente expediente expediente aprovação relacionadas
O que devo saber antes de usar este medicamento? Onde, como e por quanto tempo posso guardar este 10450 – medicamento? SIMILAR – Como devo usar este 0,3 MG/ML + 13,3
05/03/2015 0197824/15-1 Notificação de VP/VPS
N/A N/A N/A N/A medicamento? MG/ML
Alteração de Quais os males que Texto de bula – este medicamento
RDC 60/12
pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? (10756) SIMILAR - I – Identificação do Notificação de medicamento
0,3 MG/ML + 13,3
10/03/2015 0213097/15-1 alteração de texto N/A N/A N/A N/A VP/VPS
MG/ML de bula para Inclusão frase adequação a padrão RDC 58 intercambialidade O que devo saber antes de usar este medicamento? 10450 – Quais os males que SIMILAR – este medicamento 0,3 MG/ML + 13,3
30/06/2015 0577537/15-0 Notificação de VP
N/A N/A N/A N/A pode me causar? MG/ML
Alteração de O que fazer se Texto de bula – alguém usar uma
RDC 60/12
quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
10450 – 30/08/2021 SIMILAR –
0,3 MG/ML + 13,3
Notificação de 9. REAÇÕES VPS
N/A N/A N/A N/A MG/ML
Alteração de ADVERSAS Texto de bula –
RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.