Farmabook

Dorzal

Cloridrato de Dorzolamida

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

20 mg/ml solução oftálmica caixa frasco plástico opaco gotejador x 5 ml

Concentracao
20 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oftálmica
Via de Administracao
oftálmica
Quantidade
5 ml
Embalagem
Frasco plástico opaco gotejador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Uso isolado

Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã, à tarde e à noite.

oftálmicasolução oftálmica

Uso concomitante com colírio betabloqueador

Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e outra à noite.

oftálmicasolução oftálmica

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
S1e2 - Preparações Antiglaucomas e Mióticas Tópicas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1677305070039
EAN (Codigo de Barras)
7896004757957
GGREM
538817030052903

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
167730507
Produto ANVISA
DORZAL
Empresa
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
05044984000126
Principio ativo
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
Classe terapeutica ANVISA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
9 de jan. de 2017
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:15
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 51,96

Preco Consumidor (PMC)

R$ 71,62

PMC com ICMS

R$ 87,35

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DORZAL® cloridrato de dorzolamida LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Solução oftálmica 20 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

DORZAL® solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão intraocular elevada e tratar o glaucoma. DORZAL® pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para diminuir a pressão intraocular (denominados betabloqueadores).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DORZAL® é um inibidor da anidrase carbônica de uso oftálmico que diminui a pressão ocular.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar DORZAL® se for alérgico a qualquer um de seus componentes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou passados e se é alérgico a qualquer medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou qualquer problema ocular novo, como vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato com seu médico imediatamente. Se você suspeitar que DORZAL® está causando uma reação alérgica (por exemplo, lesões na pele ou prurido), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu médico. Informe o médico se você apresenta ou já apresentou problemas nos rins ou no fígado. DORZAL® contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode se depositar nas lentes de contato gelatinosas. Se você usa esse tipo de lentes, consulte seu médico antes de usar DORZAL®. Gravidez e Amamentação: informe seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar. Ele decidirá se você deve usar DORZAL®. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso pediátrico: DORZAL® não é recomendado para crianças. Uso em idosos: nos estudos clínicos, os efeitos de cloridrato de dorzolamida observados em pacientes idosos foram semelhantes aos observados em pacientes mais jovens. Dirigir ou Operar Máquinas: existem efeitos adversos associados com este medicamento, como tontura e visão embaçada, que podem afetar sua habilidade para dirigir e/ou operar máquinas. Não dirija ou opere máquinas até que se sinta bem ou que sua visão esteja nítida. Interações Medicamentosas: informe seu médico sobre todos os medicamentos (incluindo os de uso oftálmico) que esteja usando ou planeje usar. Não se esqueça de mencionar os medicamentos obtidos sem prescrição médica, principalmente se você toma doses altas de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos a base de sulfa. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias.

Aspecto do medicamento:

Solução límpida, transparente, levemente viscosa, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem A posologia e a duração apropriadas do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico. Quando utilizado isoladamente, sem outra medicação, a posologia de DORZAL® solução oftálmica é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã, à tarde e à noite. Se o seu médico prescreveu DORZAL® e um colírio betabloqueador oftálmico para diminuir a pressão ocular,a posologia será uma gota de DORZAL® no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e outra à noite. Se você for utilizar mais de uma medicação oftálmica que deva ser aplicada diretamente no(s) olho(s), o intervalo de administração entre um e outro medicamento deverá ser de pelo menos 10 minutos. Não modifique a posologia do medicamento sem consultar seu médico. Se precisar descontinuar o tratamento, avise seu médico imediatamente.

Como usar Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

  1. Para aplicar o medicamento, incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para

formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho.

  1. O frasco deve ser levemente apertado, até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme a

prescrição médica.

NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.

Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente.

  1. Repita os passos 1 e 2 para aplicar o medicamento no outro olho, caso o médico tenha feito esta

recomendação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante utilizar DORZAL® de acordo com a orientação de seu médico. Se esquecer de aplicar uma dose, faça isso assim que possível. No entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, DORZAL® pode causar efeitos adversos, embora nem todos possam apresentá-los. Os seguintes efeitos adversos foram relatados com cloridrato de dorzolamida durante estudos clínicos ou durante a experiência pós-comercialização: Efeitos adversos muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação e ardência dos olhos. Efeitos adversos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): doença da córnea com olho dolorido e visão turva (ceratite pontilhada superficial), lacrimejamento com coceira nos olhos (conjuntivite), irritação/inflamação da pálpebra, visão turva, dor de cabeça, náuseas, gosto amargo e fadiga. Efeitos adversos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

inflamação da íris. Efeitos adversos raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): formigamento ou dormência das mãos e pés, miopia transitória (que pode desaparecer quando o tratamento for interrompido), desenvolvimento de fluido sob a retina (descolamento da coroide, após cirurgia de filtração), dor ocular, crosta palpebral, irritação ocular (incluindo vermelhidão), cálculos renais, sangramento nasal, irritação da garganta, boca seca, erupção cutânea localizada (dermatite de contato), reações do tipo alérgico, como erupção cutânea, urticária, coceira, em raros casos, possível inchaço dos lábios, olhos e boca, e, mais raramente, espirros e reações cutâneas graves. Se alguns desses efeitos adversos ficarem sérios ou se perceber algum efeito adverso não listado na bula, entre em contato com seu médico ou com o farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Se o medicamento for ingerido acidentalmente, procure um médico imediatamente.

Os seguintes sintomas foram relatados em caso de:

• Ingestão: sonolência;

• Aplicação tópica: náusea, tontura, dor de cabeça, cansaço, sono conturbado e disfagia (dificuldade para

engolir). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

DORZAL® cloridrato de dorzolamida

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

APRESENTAÇÕES

Solução oftálmica de 20 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de plástico gotejador com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 mL.

USO OFTÁLMICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (24 gotas) de solução oftálmica contém:

cloridrato de dorzolamida* .......................................................................................................................... 22,3 mg veículo** q.s.p ................................................................................................................................................. 1 mL *equivalente a 20 mg de dorzolamida. **manitol, hietelose, cloreto de benzalcônio, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Cada mL de cloridrato de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém 0,83 mg de dorzolamida.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.6773.0507

Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP 13186-901

CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria Brasileira

Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Hortolândia/SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

SAC: 0800-050 06 00

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 29/08/2024.

bula-pac-463993-LEG-v1

RDC 60/12 mL.

10450 - SIMILAR – 4. O QUE DEVO SABER Solução oftálmica estéril de 20

Notificação de Alteração ANTES DE USAR ESTE mg/mL. Embalagem contendo

_ _ de Texto de Bula - MEDICAMENTO? VP um frasco de plástico gotejador

publicação no Bulário N/A N/A N/A N/A 5. ONDE, COMO E POR com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10

RDC 60/12 QUANTO TEMPO POSSO mL.

GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

  1. CUIDADOS DE VPS

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

  1. POSOLOGIA E MODO DE

USAR

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Nº. Data de Versões

Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)

Não houve alteração notexto de

bula. Solução oftálmica

(10457) – SIMILAR –

Submissão eletrônica apenas para 20mg/mL: frasco

09/02/2017 0221698/17-1 Inclusão Inicial deTexto NA NA NA NA VP/VPS

disponibilização do textode bula plástico com 2,5mL, 3mL, de Bula no Bulário 5mL ou 10mL eletrônico da ANVISA. (10756) SIMILAR Solução oftálmica Notificação de alteração

IDENTIFICAÇÃO DO 20mg/mL: frasco

23/05/2017 0973594/17-1 de textode bula para NA NA NA NA VP/VPS

MEDICAMENTO plástico com 2,5mL, 3mL, adequação a 5mL ou 10mL intercambialidade

I) IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO Solução oftálmica

(10450) – SIMILAR –

  1. ONDE, COMO E POR 20mg/mL: frasco

25/08/2020 2860676/20-1 Notificação de alteração NA NA NA NA VP

QUANTO TEMPO plástico com 2,5mL, 3mL, de textode bula POSSO GUARDAR ESTE 5mL ou 10mL MEDICAMENTO? 10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração Solução oftálmica 20mg/mL:

01/05/2021 1672931/21-5 de Texto de Bula - NA NA NA NA 9. REAÇÕESADVERSAS VPS frasco plástico com 2,5mL,

publicação no Bulário 3mL, 5mL ou 10mL

RDC 60/12

10450 - SIMILAR – Solução oftálmica estéril de 20 Notificação de Alteração mg/mL. Embalagem contendo

14/06/2022 4295934/22-4 de Texto de Bula - N/A N/A N/A N/A III - DIZERES LEGAIS VP/VPS um frasco de plástico gotejador

publicação no Bulário com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10 RDC 60/12 mL. 10450 - SIMILAR – Solução oftálmica estéril de 20

I - IDENTIFICAÇÃO DO

Notificação de Alteração mg/mL. Embalagem contendo

MEDICAMENTO

09/11/2022 4922679/22-7 de Texto de Bula - N/A N/A N/A N/A VP/VPS um frasco de plástico gotejador

publicação no Bulário com 2,5 mL, 3 mL, 5 mL ou 10

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.