Farmabook

Hedra Expec

Hedera Helix (hera)

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

7 mg/ml xarope caixa frasco plástico âmbar x 100 ml + copo dosador

Concentracao
7 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
100 ml
Embalagem
Frasco plástico âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Crianças de 2 a 5 anos de idade

2,5 mL duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5 mL.

oralxarope

Crianças de 6 a 11 anos de idade

2,5 mL a 5,0 mL, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10 mL.

oralxarope

Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos

2,5 mL a 7,5 mL, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15 mL.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1677303780020
EAN (Codigo de Barras)
7896004745176
GGREM
538820020071807
Registro ANVISA
Numero do registro
167730378
Produto ANVISA
HEDRA EXPEC
Empresa
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
05044984000126
Principio ativo
HEDERA HELIX (HERA), HEDERA HELIX L.
Classe terapeutica ANVISA
FITOTERAPICO SIMPLES; EXPECTORANTES
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
10 de set. de 2012
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 21:06
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 19,77

Preco Consumidor (PMC)

R$ 26,52

PMC com ICMS

R$ 32,34

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (HEDRA EXPEC® Hedera helix L. LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Xarope 7mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

HEDRA EXPEC® é indicado como expectorante em casos de tosse produtiva.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

HEDRA EXPEC® possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios de epitélio brônquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brônquico). Esses efeitos melhoram a respiração. O mecanismo de ação não é conhecido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

HEDRA EXPEC® não deve ser usado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou à plantas da família das Araliaceae. Crianças com menos de 2 anos de idade não devem usar o medicamento devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções HEDRA EXPEC® contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância. A tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos requer diagnóstico médico antes do tratamento. Em caso de insuficiência respiratória, febre ou expectoração purulenta, recomenda-se uma avaliação médica específica. O uso concomitante com antitussígenos opioides, como codeína ou dextrometorfano, não é recomendado sem orientação médica. Recomenda-se cautela no uso em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.

Efeitos na capacidade de conduzir/operar máquinas Não foram conduzidos estudos específicos sobre os efeitos do produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez e lactação A segurança no uso do medicamento durante a gravidez e lactação não foi estabelecido. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e lactação não é recomendado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses.

Aspecto do medicamento:

Xarope levemente viscoso, na cor marrom, com sabor adocicado e odor de cereja, isento de partículas e material estranho.

HEDRA EXPEC® xarope contém um extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Crianças de 2 a 5 anos de idade – 2,5 mL duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5 mL. Crianças de 6 a 11 anos de idade – 2,5 ml a 5,0 mL, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10 mL Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos – 2,5 mL a 7,5 mL, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15 mL

O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (item 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?)

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende do tipo e da severidade do quadro clínico, mas deve durar de 7 a 10 dias em casos de inflamações menores do trato respiratório, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a assegurar a manutenção da eficácia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. o farmacêutico.

Agite antes de usar.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso do esquecimento de uma dose, o medicamento deve ser ingerido em outro horário do mesmo dia, sem prejuízo do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

HEDRA EXPEC® pode provocar um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula. Frequência desconhecida: reações gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia) e reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, falta de ar). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? A superdosagem pode provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação. Um caso de uma criança de 4 anos de idade que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de extrato de hera correspondente a 1,8 g da substância ativa foi relatado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas e outras formas de interação

Não foram reportadas interações medicamentosas ou outras formas de interação, como com exames laboratoriais e não-laboratoriais ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Contém sorbitol (edulcorante).

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

HEDRA EXPEC® extrato seco de Hedera helix L.

Nomenclatura botânica: Hedera helix L. Família: Araliaceae Parte utilizada: folhas Nomenclatura popular: Hera sempre-verde

APRESENTAÇÕES

Xarope de 7mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 50mL, 100 mL ou 200mL + 1 copo dosador ou 1 copo dosador + 1 seringa dosadora.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de xarope contém:

extrato seco de folhas de Hedera helix L*................................................................................................................ 7 mg veículo** q.s.p.............................................................................................................. ............................................1 mL *corresponde a 0,82 mg/ml ± 10% do marcador Hederacosídeo C. **benzoato de sódio, goma xantana, ácido cítrico, essência de cereja, solução de sorbitol 70% e água purificada. Cada 1 ml do xarope contém 600 mg de sorbitol 70% (equivalente a 420 mg de sorbitol)

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Registro: 1.6773.0378

Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay - Hortolândia-SP

CEP: 13186-901 - CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS S/A. Hortolândia-SP

SAC: 0800 050 06 00

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 23/01/2026.

bula-pac-360744-LEG-v2

  1. QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

MEDICAMENTO? Xarope de

  1. O QUE DEVO SABER VP 7mg/mL.

10453ANTES DE USAR ESTE Embalagem

MEDICAMENTO

contendo 1 FITOTERÁPICO MEDICAMENTO?

  •         -                              N/A         N/A   N/A     N/A                                     frasco de 50mL,
    
  • Notificação da 100 mL ou

Alteração de Texto 200mL + 1 copo

de Bula 4.CONTRAINDICAÇÕES; dosador ou 1

5.ADVERTÊNCIAS E copo dosador + VPS PRECAUÇÕES; 1 seringa dosadora.

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Identificação Do 1769 - Medicamento VP Xarope – MEDICAMENTO 6. Como Devo Usar Este Embalagem FITOTERÁPICO Medicamento?

2/10/2014 0820568/14-0 N/A N/A N/A N/A contendo 100 ml

  • Notificação da Identificação Do ou 200 ml, com

Alteração de Texto Medicamento VPS copo dosador. de Bula 8. Posologia E Modo De Usar 1769 - Xarope –

MEDICAMENTO Renovação de Embalagem

FITOTERÁPICO registro de Identificação Do VP contendo 100 ml

19/12/2020 1198120/18-2 07/03/2017 0369629/17-2 06/08/2018

  • Notificação da medicamento Medicamento VPS ou 200 ml, com

Alteração de Texto fitoterápico copo dosador.

de Bula Xarope – 1769 - Embalagem 11183 contendo 50mL,

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

Adequação da bula 100 mL ou

FITOTERÁPICO - Solicitação de VP

22/04/2021 1534312/21-0 10/08/2020 2651665/20-9 13/11/2020 conforme alteração da 200mL, com

  • Notificação da alteração de VPS

categoria de venda copo dosador ou Alteração de Texto categoria de copo dosador + de Bula venda seringa dosadora.

Padronização interna

  1.   O que devo saber
    

antes de usar este medicamento? Xarope de

  1.   Onde, como e por             7mg/mL.
    

VP Embalagem quanto tempo posso 1769 - contendo 1 guardar este

MEDICAMENTO medicamento? frasco de 50mL,

FITOTERÁPICO III – DIZERES LEGAIS 100 mL ou

12/02/2025 0200816/25-0 N/A N/A N/A N/A

  • Notificação da 200mL + 1 copo

Alteração de Texto dosador ou 1 Padronização interna de Bula copo dosador + Advertências e precauções

  1. Cuidados de 1 seringa

armazenamento do VPS dosadora.

medicamento

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.