Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg
Tomar 1 comprimido (10 mg) uma vez por dia, sem exceder 1 comprimido em 24 horas.
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 kg
Tomar 1 comprimido (10 mg) uma vez por dia, sem exceder 1 comprimido em 24 horas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CLARITIN® Bayer S.A. Comprimido loratadina 10 mg RESTRICTED). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARITIN® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARITIN® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo. Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose abaixo de 0,25g/ comprimido.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Não está estabelecido se o uso de CLARITIN® pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de CLARITIN® durante a gravidez. Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de antihistamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
RESTRICTED
Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.
Pacientes idosos Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para um comprimido (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de CLARITIN® são ovais, brancos ou quase brancos e possuem um sulco em uma das faces eoutra face lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de CLARITIN® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
RESTRICTED
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. CLARITIN® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada. Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico? Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidas sintomáticas gerais e de suporte. Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas CLARITIN® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com CLARITIN® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas Em ensaios clínicos, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
CONTRAINDICAÇÕES BL ALPLAS TRANS
notificação notificação RDC 60/12
X 12
- 10 MG COM CT
Notificação de 3. QUANDO NÃO BL AL PLAS TRANS
DEVO USAR ESTE
Alteração de Não Não Não X6
20/08/2024 1137685/24-7 Não aplicável MEDICAMENTO?/ 4. VP/ VPS
Texto de Bula – aplicável aplicável aplicável CONTRAINDICAÇÕES - 10 MG COM CT
RDC 60/12 DIZERES LEGAIS BL ALPLAS TRANS
X 12
- 10 MG COM CT
Notificação de BL AL PLAS TRANS
Alteração de REAÇÕES X6
23/04/2021 1554667/21-5
Texto de Bula –
Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável
ADVERSAS VPS
- 10 MG COM CT
RDC 60/12 BL ALPLAS TRANS
X 12
10451 – 11023 - RDC
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO 73/2016 - NOVO -
BL AL PLAS TRANS
NOVO – Inclusão de local de 7. CUIDADOS DE
X6
15/09/2020 3138425/20-1 Notificação de 06/08/2018 0771774/18-1 fabricação de 21/10/2019 ARMAZENAMENTO VPS
- 10 MG COM CT
Alteração de medicamento de DO MEDICAMENTO
BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – liberação X 12 RDC 60/12 convencional
RESTRICTED
- ONDE, COMO E
10451 – 11023 - RDC POR QUANTO
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO 73/2016 - NOVO - TEMPO POSSO
BL AL PLAS TRANS
NOVO – Inclusão de local de GUARDAR ESTE
X6
12/11/2019 3121832/19-6 Notificação de 06/08/2018 0771774/18-1 fabricação de 21/10/2019 MEDICAMENTO? / 7. VP/VPS
- 10 MG COM CT
Alteração de medicamento de CUIDADOS DE
BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – liberação ARMAZENAMENTO
X 12
RDC 60/12 convencional DO MEDICAMENTO
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
® CLARITIN Comprimido de 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
®
CLARITIN 10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de loratadina. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e estearato de magnésio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro – 1.7056.0110
Produzido por: Bayer S.A. Pilar, Pcia. de Buenos Aires, Argentina.
Importado e Registrado por: Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
VE0125-CCDS1
RESTRICTED
Anexo B
10451 –
- O QUE DEVO - 10 MG COM CT
MEDICAMENTO
SABER ANTES DE BL AL PLAS TRANS
NOVO –
USAR ESTE X6
01/10/2019 2306641/19-5 Notificação de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável VP/VPS
MEDICAMENTO? / - 10 MG COM CT Alteração de
- ADVERTÊNCIAS BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula –
E PRECAUÇÕES X 12
RDC 60/12
10451 –
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO
11315- Alteração de 8. QUAIS OS MALES BL AL PLAS TRANS
NOVO –
texto de bula por QUE ESTE X6
23/05/2019 0461706/19-1 Notificação de 20/09/2018 0920032/18-1 26/04/2019 VP/VPS
avaliação de dados MEDICAMENTO - 10 MG COM CT
Alteração de
clínicos - GESEF PODE ME CAUSAR? BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – X 12
RDC 60/12
- QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
10451 – MEDICAMENTO?
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO
BL AL PLAS TRANS
NOVO – SABER ANTES DE X6
20/09/2018 0917249/18-1 Notificação de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável USAR ESTE VP/VPS
- 10 MG COM CT
Alteração de MEDICAMENTO? 8.
BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – QUAIS OS MALES X 12
RDC 60/12 QUE ESTE
MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
RESTRICTED
- O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR
UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A
10451 – INDICADA DESTE
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO MEDICAMENTO? -
BL AL PLAS TRANS
NOVO – 5. ONDE, COMO E X6
29/11/2017 2245414/17-4 Notificação de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável POR QUANTO VP/VPS
- 10 MG COM CT
Alteração de TEMPO POSSO
BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – GUARDAR ESTE X 12
RDC 60/12 MEDICAMENTO. -
Retificação na data de aprovação, no histórico de alteração de Bula (Anexo B).
10451 – 11200 –
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
BL AL PLAS TRANS
NOVO – NOVO - Solicitação X6
19/10/2017 2127426/17-6 Notificação de 31/01/2017 0184451/17-1 de Transferência de 26/06/2017 Dizeres Legais VP/VPS
- 10 MG COM CT
Alteração de Titularidade de
BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – Registro (Operação X 12 RDC 60/12 Comercial)
10451 –
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO
BL AL PLAS TRANS
NOVO – X6
15/12/2015 1087059/15-8 Notificação de Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Dizeres Legais VP/VPS
- 10 MG COM CT
Alteração de
BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – X 12
RDC 60/12
10451- 1438 –
- 10 MG COM CT
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
BL AL PLAS TRANS
NOVO - NOVO – Solicitação X6
08/10/2015 0896321/15-5 Notificação de 23/05/2014 0416577/14-2 de Transferência de 15/12/2014 Dizeres Legais VP/VPS
- 10 MG COM CT
Alteração de Titularidade de
BL ALPLAS TRANS
Texto de Bula – Registro (Cisão de X 12 RDC 60/12 Empresa)
RESTRICTED
10250-
MEDICAMENTO
NOVO – Inclusão de local de
22/05/2015 0459557/15-2 fabricação do 13/07/2015
medicamento de liberação convencional com prazo de análise
RESTRICTED
RESTRICTED
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da bula de Paciente e Profissional da Saúde
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação relacionadas
(VP/VPS)
- 10 MG COM CT
A ser A ser Notificação de 3. QUANDO NÃO BL AL PLAS TRANS
preenchido preenchido Alteração de Não Não Não DEVO USAR ESTE X6
Não aplicável VP/ VPS
após após Texto de Bula – aplicável aplicável aplicável MEDICAMENTO?/ 4. - 10 MG COM CT
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.