Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 12 anos
Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) a cada 8 horas, com um copo de água, não excedendo 3 doses em 24 horas.
Adultos e crianças acima de 12 anos
Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) a cada 8 horas, com um copo de água, não excedendo 3 doses em 24 horas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Reckitt Benckiser (Brasil) LTDA. BULA DO PACIENTE Naldecon DIA Comprimidos 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato d). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes e resfriados, como dor, febre e congestão nasal.
BULA PARA O PACIENTE – NALDECON DIA – Rev0126
Reckitt Benckiser (Brasil) LTDA.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NALDECON DIA é uma associação cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor e a febre decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. NALDECON DIA também possui em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal. As ações destes dois princípios ativos aliviam os sintomas associados às gripes e resfriados. NALDECON DIA possui início de ação 30 minutos após a ingestão. Como não causa sonolência, NALDECON DIA deve ser utilizado durante o dia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use NALDECON DIA se você é alérgico a algum dos componentes da fórmula. Também, informe seu médico de quaisquer outros problemas médicos (especialmente relacionados com coração, rins ou fígado) antes de usar este produto. Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina.
NALDECON DIA não deve ser usado em pacientes em tratamento com antidepressivos inibidores da enzima monoamino oxidase (MAO) e naqueles que interromperam o uso destes medicamentos há menos de duas semanas. NALDECON DIA não deve ser utilizado concomitantemente a drogas de efeito hipertensor, devido ao risco de aumento da pressão arterial (hipertensão). Também é contraindicado para pacientes com hipertireoidismo.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma de ângulo estreito. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcoólicas. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireoide e do fígado, procure orientação médica antes de usar NALDECON DIA. NALDECON DIA deve ser utilizado com cautela por pacientes com glaucoma de ângulo estreito, Fenômeno de Raynaud, Síndrome de Gilbert e função dos rins ou do fígado (hepatite, doença hepática alcoólica não cirrótica, insuficiência hepática ou renal) comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção do fígado nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável monitorar sua função nos casos de uso prolongado. Pacientes com problemas de hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) deverão estar sob supervisão médica para fazer o uso de NALDECON DIA. NALDECON DIA deve ser utilizado com cautela por pacientes com feocromocitoma. Se você apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura, edema e/ou fortes dores nas costas interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
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Reckitt Benckiser (Brasil) LTDA.
Reações graves de pele, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda, foram muito raramente relatadas em associação ao paracetamol. Essas reações graves de hipersensibilidade são potencialmente fatais. Você deve descontinuar o medicamento ao primeiro sinal de aparição de erupções cutâneas, lesões na mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Não exceder a dose recomendada.
Foram relatados casos de acidose metabólica com hiato aniônico elevado devido à acidose piroglutâmica em pacientes com doenças graves, como insuficiência renal grave e sepse, ou em pacientes com desnutrição e outras fontes de deficiência de glutationa (por exemplo, alcoolismo crônico) que foram tratados com paracetamol por um período prolongado ou uma combinação de paracetamol e flucloxacilina. Em caso de suspeita, recomenda-se a suspensão imediata do paracetamol e monitoramento rigoroso.
Utilize pelo menor tempo possível.
O produto não apresenta influência significativa na capacidade de dirigir ou de manusear máquinas.
Pacientes idosos: A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial em pacientes idosos. Deve-se ter cuidado na administração de NALDECON DIA em pacientes idosos.
Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de utilizar este produto. NALDECON DIA não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem a orientação médica, pois não foram realizados estudos clínicos bem controlados em mulheres durante a gestação ou lactação. NALDECON DIA é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e, após este período, deverá ser administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico. Não há informações sobre os efeitos do paracetamol e da fenilefrina sobre a fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do seu cirurgião-dentista.
Em caso de superdose de paracetamol, mesmo sentindo-se bem, procure ajuda médica imediatamente. Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas Devido à ação de potencialização de anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina e acenocumarol), você não deve utilizar NALDECON DIA, de forma prolongada e regular, concomitantemente a esses medicamentos,
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por conta do aumento do risco de sangramento. Você não deve utilizar NALDECON DIA concomitantemente com anticonvulsivantes (ex.: barbitúricos, fenobarbital e tiopental), antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e carbamazepina, devido ao risco aumentado de dano no fígado. Você não deve utilizar NALDECON DIA concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO (ex.: fenelzina e iproniazida) ou drogas de efeito hipertensor, dado o risco de hipertensão. O uso concomitante de cloridrato de fenilefrina com outras aminas simpatomiméticas pode aumentar o risco de hipertensão e outros efeitos adversos cardiovasculares. A fenilefrina pode reduzir a eficácia de beta-bloqueadores e outros anti-hipertensivos. O uso concomitante de glicosídeos cardiotônicos (ex.: digoxina) com cloridrato de fenilefrina pode aumentar o risco de arritmia cardíaca (batimento irregular), ataque cardíaco (infarto) ou acidente vascular cerebral hemorrágico. O uso concomitante de fenitoína e NALDECON DIA resulta em diminuição da eficiência do paracetamol e um aumento no risco de toxicidade do fígado. A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua conjugação com o ácido glucurônico. Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma insuficiência do fígado já existente com o uso concomitante de NALDECON DIA e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas, deve ter cautela caso utilize o medicamento. O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para a quantificação do ácido 5hidroxiindolacético em exames urinários. Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos de ácido úrico. O paracetamol gera falsa elevação nas leituras de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) no sangue comparado ao teste de glicemia capilar (ponta do dedo). Isso é aplicável para aqueles que utilizam dispositivos CGM com ou sem bomba automatizada injetora de insulina, ex.: em diabetes tipo 1. A velocidade de absorção do paracetamol pode ser aumentada pela metoclopramida ou domperidona (antieméticos). A absorção do paracetamol pode ser diminuída pela colestiramina. A administração concomitante de paracetamol com alimentos diminui o pico de concentração plasmática desta substância. Embora as concentrações máximas sejam atrasadas quando o paracetamol é administrado com alimentos, a extensão da absorção não é afetada. Isoniazida pode aumentar a toxicidade de paracetamol. Deve ter atenção ao administrar paracetamol e flucloxacilina uma vez que a ingestão concomitante tem sido associada a acidose metabólica com hiato aniônico elevado devido à acidose piroglutâmica, especialmente em pacientes com fatores de risco. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
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Reckitt Benckiser (Brasil) LTDA.
Conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas NALDECON DIA contém comprimidos brancos e amarelos, redondos e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco). Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) a cada 8 horas, com um copo de água. Quando usar NALDECON DIA e outro medicamento da família NALDECON, nunca tomar ao mesmo tempo e sempre respeitar o intervalo mínimo de 8 horas entre as doses. Não exceder 3 doses em 24 horas. A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg e de fenilefrina é 120 mg. NALDECON DIA não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor, e por mais de 3 dias para a febre ou sintomas gripais.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Para segurança e eficácia desta apresentação, NALDECON DIA não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral. Em caso de piora ou aparecimento de novos sintomas, o médico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar NALDECON DIA no horário pré-estabelecido, tome assim que lembrar, respeitando o intervalo para as próximas doses. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Foram relatados outros eventos adversos como dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia
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(diminuição da temperatura), palpitação e palidez. Sob uso prolongado, podem surgir discrasias sanguíneas (alterações nos componentes do sangue). Em estudos pós-comercialização do paracetamol, os seguintes eventos adversos foram relatados raramente: diminuição no número de plaquetas sanguíneas, diminuição do número de neutrófilos no sangue, diminuição no número de granulócitos (basófilos, eosinófilos e neutrófilos), anemia devido à diminuição do tempo de vida dos eritrócitos e nível aumentado de metahemoglobina no sangue, aumento de enzimas hepáticas, já tendo sido relatados casos de destruição da medula óssea. O uso prolongado pode causar necrose das papilas renais.
Alergia: paracetamol pode causar reações cutâneas (de pele) graves. Os sintomas podem incluir vermelhidão, pequenas bolhas na pele e erupção cutânea (irritação de pele). Se ocorrer alguma dessas reações, interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente. Reações adversas muito raras: distúrbios de pele e tecidos subcutâneos, como urticárias, erupção cutânea pruriginosa, exantema, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrose Epidérmica Tóxica (NET), pustulose exantemática aguda e eritema multiforme.
Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática e hipersensibilidade.
Efeitos nos olhos: os agentes agonistas alfa adrenérgicos (agentes simpaticomiméticos), como a fenilefrina, podem interferir na musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de repouso dos olhos.
Efeitos na função mental: nervosismo, tremores, insônia e vertigem podem ocorrer devido ao uso de fenilefrina. O uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência extremamente rara de alucinação. Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses de fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação.
Alterações no metabolismo: acidose metabólica com hiato aniônico elevado em pacientes com fatores de risco. A acidose piroglutâmica pode ocorrer como consequência dos baixos níveis de glutationa nesses pacientes.
Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial e retenção urinária. A fenilefrina pode ainda induzir taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) ou reflexo de bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
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Atentar-se aos possíveis sinais de superdosagem relacionados à fenilefrina como náusea, vômito e sintomas simpaticomiméticos, incluindo a estimulação do sistema nervoso central como agitação, nervosismo, convulsão, psicose e bradicardia reflexa. Além disso, outros sintomas incluindo dor de cabeça, tontura, insônia, hipertensão, midríase, glaucoma de ângulo estreito agudo (maior probabilidade de ocorrer naqueles com glaucoma de ângulo estreito), taquicardia, palpitações, reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, urticária, dermatite alérgica), disúria e retenção urinária (maior probabilidade de ocorrência naqueles que apresentem obstrução da bexiga, como hipertrofia prostática). As características da superdosagem grave de cloridrato de fenilefrina incluem mudanças hemodinâmicas e colapso cardiovascular com depressão respiratória, alucinações, convulsões e arritmias.
Os sinais de superdosagem relacionados ao paracetamol, nas primeiras 24 horas, incluem vômitos, náuseas, dor no quadrante superior do abdome, palidez cutânea e anorexia. Pode ocorrer coagulação intravascular disseminada. No evento de ingestão acidental excessiva, procure auxílio médico imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se não houver sinais e sintomas aparentes de intoxicação. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
NALDECON DIA é apresentado na forma farmacêutica de comprimidos, na seguinte concentração:
-
Comprimido amarelo: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina
-
Comprimido branco: 400 mg de paracetamol.
É apresentado em embalagens contendo 2 blísteres com 8 comprimidos cada ou displays com 10 blísteres com 4 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
26/09/2025 1278741/25-9 Alteração de Texto de NA NA NA NA VPS
CONTRAINDICAÇÕES; 8. cloridrato de Bula – publicação no POSOLOGIA E MODO DE USAR fenilefrina / 400 mg Bulário RDC 60/12 de paracetamol
O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?; Comprimidos: 400 10451 - MEDICAMENTO mg de paracetamol
QUAIS OS MALES QUE ESTE ME
NOVO - Notificação de DICAMENTO PODE CAUSAR?; e 20 mg de
16/01/2026 - Alteração de Texto de NA NA NA NA VP/VPS
cloridrato de Bula – publicação no O QUE FAZER SE ALGUÉM USA fenilefrina / 400 mg Bulário RDC 60/12 UMA QUANTIDADE MAIOR DO Q de paracetamol
UE A INDICADA DESTE MEDICA
MENTO?
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido amarelo* contém: 400 mg de paracetamol e 20 mg de cloridrato de fenilefrina que equivale a 16,42 mg de fenilefrina base. Cada comprimido branco** contém: 400 mg de paracetamol. *Excipientes: celulose microcristalina, corante amarelo de quinolina, estearato de magnésio, povidona, amido e água purificada. **Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, povidona e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.7390.0006 Produzido por: RB SALUTE MÉXICO S.A. DE C.V. Calzada de Tlalpan, 2996. - Cidade do México, México.
Importado e registrado por: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. Rodovia Raposo Tavares, 8015 – KM 18. São Paulo – SP. CNPJ: 59.557.124/0001-15.
Comercializado por: Reckitt Benckiser Health Comercial Ltda. São Paulo, SP.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/01/2026.
NDIA_VP_Rev0126
BULA PARA O PACIENTE – NALDECON DIA – Rev0126
Reckitt Benckiser (Brasil) LTDA.
10451 - MEDICAMENTO INSUMOS mg de paracetamol
NOVO -Notificação de FARMACÊUTICOS - Alteração Razão Social e 20 mg de
05/11/2015 0413110/15-0 19/03/2015 0245877/15-2 06/04/2015 VP/VPS
Alteração de Texto de (Alteração na AFE) de Composição cloridrato de
Bula – RDC 60/12 IMPORTADORA fenilefrina / 400 mg
do produto - de paracetamol
RAZÃOSOCIAL
Comprimidos: 400 10451 - MEDICAMENTO mg de paracetamol NOVO -Notificação de e 20 mg de
01/08/2016 2136597/16-1 NA NA NA NA Dizeres legais VP/VPS
Alteração de Texto de cloridrato de Bula – RDC 60/12 fenilefrina / 400 mg de paracetamol
11200 - Comprimidos: 400
10451 - MEDICAMENTO MEDICAMENTONOVO – mg de paracetamol
Alteração dos dizeres legais devido a
NOVO - Notificação de Solicitação de e 20 mg de
15/08/2017 1718106/17-2 06/01/2017 0040109/17-5 17/05/2017 transferência de titularidade de VP/VPS
Alteração de Texto de Transferência de cloridrato de
registro do medicamento
Bula – RDC 60/12 Titularidade de Registro fenilefrina / 400 mg
(operação comercial) de paracetamol
• CONTRAINDICAÇÃO E
“QUANDO NÃO DEVO USAR O Comprimidos: 400
10451 - MEDICAMENTO MEDICAMENTO?” mg de paracetamol
NOVO - Notificação de e 20 mg de
31/08/2017 1854153/17-4 NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto de • ADVERTÊNCIAS E cloridrato de
Bula – RDC 60/12 PRECAUÇÕES E “O QUE DEVO fenilefrina / 400 mg
SABER ANTES DE USAR ESTE de paracetamol MEDICAMENTO?”
Reckitt Benckiser (Brasil) LTDA.
• GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
• REAÇÕES ADVERSAS E
“QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?”
• SUPERDOSE E “O QUE
FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADADESTE
MEDICAMENTO?”
• POSOLOGIA E MODO DE
USAR E “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”
• INTERAÇÃO
MEDICAMENTOSA
• CONTRAINDICAÇÃO E
“QUANDO NÃO DEVO USAR O MEDICAMENTO?”
• ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES E “O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?”
• GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
• REAÇÕES ADVERSAS E Comprimidos: 400
10451 - MEDICAMENTO “QUAIS OS MALES QUE ESTE mg de paracetamol
NOVO - Notificação de MEDICAMENTO PODE ME e 20 mg de
17/07/2019 0626651/19-7 NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto de CAUSAR?” cloridrato de
Bula – RDC 60/12 fenilefrina / 400 mg
• SUPERDOSE E “O QUE de paracetamol
FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADADESTE
MEDICAMENTO?”
• POSOLOGIA E MODO DE
USAR E “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”
• INTERAÇÃO
MEDICAMENTOSA
• “O QUE DEVO SABER Comprimidos: 400
10451 - MEDICAMENTO
ANTES DE USAR mg de paracetamol
06/11/2020 3895386/20-2 NOVO - Notificação de NA NA NA NA VP/VPS
ESTE e 20 mg de Alteração de Texto de MEDICAMENTO?” cloridrato de
Reckitt Benckiser (Brasil) LTDA.
• “ADVERTÊNCIAS E
Bula – publicação no PRECAUÇÕES” fenilefrina / 400 mg
Bulário RDC 60/12 • “REAÇÕES de paracetamol
ADVERSAS”
Comprimidos: 400
10451 - MEDICAMENTO
mg de paracetamol NOVO - Notificação de e 20 mg de
10/11/2020 3947795/20-9 Alteração de Texto de NA NA NA NA Alteração do Telefone do SAC VP/VPS
cloridrato de Bula – publicação no fenilefrina / 400 mg Bulário RDC 60/12 de paracetamol
• “O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR Comprimidos: 400
10451 - MEDICAMENTO
ESTE mg de paracetamol NOVO - Notificação de MEDICAMENTO?” e 20 mg de
13/01/2023 0040586/23-5 Alteração de Texto de NA NA NA NA VP/VPS
• “ADVERTÊNCIAS E cloridrato de
Bula – publicação no PRECAUÇÕES” fenilefrina / 400 mg
Bulário RDC 60/12 • “INTERAÇÕES de paracetamol
MEDICAMENTOSAS”
Comprimidos: 400
10451 - MEDICAMENTO
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alterações da Bula – Naldecon Dia
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Data do No. Data da Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula Versões
expediente Expediente expediente Expediente aprovação relacionadas
Mudanças estruturais no texto devido 7148 a adequação à RDC 47/2009: 6. Comprimidos: 400
MEDICAMENTOS E
10458 - MEDICAMENTO COMO DEVO USAR ESTE mg de paracetamol
INSUMOS
NOVO - Inclusão Inicial MEDICAMENTO? 8. e 20 mg de
18/03/2014 193032/14-0 25/09/2012 0784075/12-6 FARMACÊUTICOS - 30/09/2013 VP/VPS
de Texto de Bula – RDC POSOLOGIA E MODO DE USAR cloridrato de
(Alteração na AFE) de
60/12 Inclusão do número do SAC da fenilefrina / 400 mg
INDÚSTRIA do produto Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. de paracetamol
ENDEREÇO DA SEDE
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.