Posologia (resumo)
Infestações por nematódeos
Administrar 5 mL da suspensão 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente do peso ou idade.
Infestações por cestódeos (adultos)
Administrar 10 mL da suspensão 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos.
Infestações por cestódeos (crianças)
Administrar 5 mL da suspensão 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos.
Infestações por nematódeos
5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e idade.
Infestações por cestódeos (adultos)
10 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos.
Infestações por cestódeos (crianças)
5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (HELMILAB mebendazol Natulab Laboratório SA. Suspensão 20 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? Conserve Helmilab em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteja da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico A suspensão é ligeiramente viscosa.
Características organolépticas Helmilab suspensão possui sabor e aroma artificial de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
- Infestações por nematódeos: Use 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias
consecutivos, independente do peso corpóreo e idade.
- Infestações por cestódeos: Use 10 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias
consecutivos. A posologia para crianças é de 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade Devido ao risco de convulsões, Helmilab é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas. Helmilab não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, Helmilab deve ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Como usar Helmilab apresenta-se sob a forma suspensão sendo administrada por via oral. Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.
Agite bem a suspensão antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Você pode tomar Helmilab assim que se lembrar (mantendo a dose do horário específico). Não exceda a dose máxima recomendada. Caso tenha decorrido mais de 24 horas sem tomar a dose determinada, consulte seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Os seguintes efeitos adversos foram relatados e podem ocorrer durante o tratamento com Helmilab :
-
Tontura
-
Dor de estômago, gases intestinais, diarreia, náusea e vômito
-
Erupções cutâneas
-
Urticária
-
Problemas no sangue e fígado
-
Perda de cabelo, que em alguns casos pode ser permanente
-
Doença renal inflamatória e diminuição grave do número de glóbulos brancos podem
ocorrer com o uso prolongado de Helmilab em doses substancialmente acima das recomendadas (muito maiores do que é normalmente prescrito). Se algum dos seguintes sintomas ocorrer, entre em contato com seu médico imediatamente:
- Distúrbio grave da pele consistindo de erupções cutâneas, bolhas na pele e feridas na
boca, olhos ou na região ano-genital, em conjunto com febre.
- Reação que ocorre logo após a administração e é reconhecida por erupções cutâneas,
prurido, falta de ar e/ou face inchada
- Reação de hipersensibilidade grave que ocorre logo após a administração e que pode
ser caracterizada por urticária, coceira, rubor, desmaio e dificuldade para respirar, entre outros sintomas possíveis.
- Convulsões foram relatadas, inclusive em bebês. Portanto, Helmilab só deve ser
administrado em crianças menores de 1 ano de idade se o médico prescrever especificamente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se uma quantidade maior que a recomendada for tomada, ou Helmilab for tomado por um longo período de tempo podem ocorrer distúrbios no sangue, rins e fígado, sendo que alguns deles podem ser sérios. Também pode ocorrer perda de cabelo, que em alguns casos pode ser permanente.
Sinais e sintomas Se você ingerir uma grande quantidade de Helmilab, você poderá sofrer de cólicas estomacais, náuseas, vômitos e diarréia. Se este for o caso, consulte um médico.
Tratamento O médico pode recomendar que você utilize carvão ativado, que irá absorver o Helmilab que estiver em excesso no seu estômago.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago).
Avise seu médico se você estiver tomando metronidazol (um medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas e por protozoários) para que ele possa decidir se você deve utilizar Helmilab.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Linha Farma: Cartucho contendo frasco com 30 mL de suspensão, acompanhado de copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém 20 mg de mebendazol. Excipientes: celulose microcristalina, polisorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, essência de framboesa, sorbato de potássio, simeticona, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico, corante vermelho eritrozina, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Helmilab é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da verminose, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necatora mericanus, Taenia solium e Taenia saginata.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Helmilab atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crianças, provocando a sua desintegração e eliminação nas fezes. O efeito terapêutico de Helmilab inicia no primeiro dia de tratamento. Não há evidências de que Helmilab seja efetivo no tratamento da cisticercose.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use Helmilab em crianças com menos de 1 ano de idade. Não use Helmilab se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente durante a experiência de pós-comercialização com Helmilab. Helmilab não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade, portanto, Helmilab pode ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (por exemplo, se suas infestações por
vermes interferirem significativamente em seu estado nutricional e desenvolvimento físico). Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para determinadas condições (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar”). Esses eventos, e ainda glomerulonefrites e agranulocitose, também foram relatados com doses substancialmente superiores às recomendadas e com o tratamento por períodos prolongados. Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para determinadas condições (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar”). Esses eventos, e ainda glomerulonefrites e agranulocitose, também foram relatados com doses substancialmente superiores às recomendadas e com o tratamento por períodos prolongados. Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando uma ocorrência de Síndrome de StevensJohnson/necrólise epidérmica tóxica sugerem uma possível relação entre Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e o uso concomitante de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado. Gravidez e amamentação Se você está grávida, ou acha que está, deve informar o seu médico, quem decidirá se pode tomar Helmilab. Se estiver amamentando, deve falar primeiro com o seu médico, quem decidirá se pode tomar Helmilab. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes quantidades de Helmilab diariamente por vários meses. Por esta razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico, o tratamento prolongado. As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças.
Seguem alguns conselhos sobre:
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Helmilab não afeta o estado de alerta mental ou habilidade de dirigir.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3841.0036
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº4826
NATULAB LABORATÓRIO S.A
Rua José Rocha Galvão, nº2, Galpão III - Salgadeira Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7307370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
N° do Versões
Data do Data do Data de Itens de Apresentações
No. expediente Assunto expedient Assunto (VP/VP
expediente expediente aprovação bula21 relacionadas
e S
20 MG/mL SUS OR CT FR PET AMB X 30 mL
20 MG/mL SUS OR CX
10457 - 50 FR PET AMB X 30
10457 SIMILAR - mL
SIMILAR -
Inclusão 1° submissão 0140985/1 Inclusão
13/02/2015 0140985/15-9 Inicial de 13/02/2015 13/02/2015 no bulário VP/VPS
5-9 Inicial de 20 MG/mL SUS OR CX
Texto de eletrônico. Texto de Bula 100 FR PET AMB X 30 Bula – RDC – RDC 60/12 60/12 mL
20 MG/mL SUS OR CT FR PET AMB X 30 mL
10450 - 10450 - 20 MG/mL SUS OR CX
SIMILAR – SIMILAR – 50 FR PET AMB X 30
Adequação Notificação Notificação
0141217/1 ao mL
13/02/2015 0141217/15-5 de Alteração 13/02/2015 de Alteração 13/02/2015 VP/VPS
5-5 medicamento de Texto de de Texto de de Referência 20 MG/mL SUS OR CX Bula – RDC Bula – RDC
60/12 60/12 100 FR PET AMB X 30
mL
20 MG/mL SUS OR CT Alteração de FR PET AMB X 30 mL Texto de bula, no que
10450 - 10450 - se refere à 20 MG/mL SUS OR CX
SIMILAR – SIMILAR – escrita. 50 FR PET AMB X 30
10/04/2015 Notificação 10/04/2015 0313269/1 Notificação 10/04/2015 VP/VPS mL
de Alteração de Alteração 5-2
0313269/15-2 de Texto de de Texto de
Bula – RDC Bula – RDC 20 MG/mL SUS OR CX
60/12 60/12 100 FR PET AMB X 30
mL
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR – Quando não 20 MG/mL SUS OR CT
27/10/2015 Notificação 27/10/2015 0943594/1 Notificação 27/10/2015 devo usar VP FR PET AMB X 30 mL
0943594/15-8 de Alteração de Alteração este
5-8
de Texto de de Texto de medicamento
Bula – RDC Bula – RDC ?
60/12 60/12
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR – O que devo 20 MG/mL SUS OR CT
Notificação 0949176/1 Notificação saber antes
28/10/2015 0949176/15-7 28/10/2015 28/10/2015 VP FR PET AMB X 30 mL
de Alteração 5-7 de Alteração de usar este
de Texto de de Texto de medicamento
Bula – RDC Bula – RDC ?
60/12 60/12
20 MG/mL SUS OR CX
50 FR PET AMB X 30
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR – mL
Notificação 1040326/2 Notificação
17/03/2021 1040326/21-4 17/03/2021 - Reações VPS
de Alteração 1-4 de Alteração 20 MG/mL SUS OR CX
Adversas
de Texto de de Texto de 100 FR PET AMB X 30
Bula – RDC Bula – RDC mL
60/12 60/12
20 MG/mL SUS OR CT FR PET AMB X 30 mL
10450 - 10450 - 20 MG/mL SUS OR CX
SIMILAR – SIMILAR – 50 FR PET AMB X 30
01/04/2022 - Notificação 01/04/2022 - Notificação - VP/VPS mL
Dizeres de Alteração de Alteração Legais
de Texto de de Texto de 20 MG/mL SUS OR CX
Bula – RDC Bula – RDC 100 FR PET AMB X 30
60/12 60/12
mL
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.