Acetato de Sódio
Posologia (resumo)
Adultos
A dose diária recomendada para nutrição parenteral é de 1,4 a 2,0 mEq/Kg/dia (60 a 150 mEq), administrada por infusão intravenosa após prévia diluição em solução apropriada.
Adultos (nutrição parenteral)
Administrar de 1,4 a 2,0 mEq/Kg/dia (totalizando 60 a 150 mEq/dia) por infusão intravenosa, após prévia diluição em solução apropriada.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ACETATO DE SÓDIO Acetato de sódio tri-hidratado Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda. Solução Injetável). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O acetato de sódio é indicado como fonte de sódio, por adição em soluções intravenosas, para prevenir ou corrigir a hiponatremia (baixa quantidade de sódio no sangue) em pacientes com limitada ou nenhuma ingestão oral. Este medicamento também é usado como aditivo para preparações específicas intravenosas, quando as necessidades do paciente não podem ser satisfeitas com soluções eletrolíticas padrões ou nutrientes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sódio é o principal cátion do fluido extracelular. Ele abrange mais de 90% do total de cátions e sua concentração plasmática normal é de aproximadamente 140 mEq/L. O íon sódio exerce um papel fundamental no controle da água do corpo e sua distribuição. A solução de acetato de sódio é concebida como uma alternativa ao cloreto de sódio para fornecer íons de sódio. Além disso, o acetato é uma fonte alternativa de bicarbonato, formado por conversão metabólica no fígado, mesmo em presença de doença grave no fígado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O acetato de sódio é contraindicado para pacientes com hipernatremia (alta quantidade de sódio no sangue) ou retenção de líquidos, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave e em situações clínicas em que exista edema com retenção de sódio, assim como em pacientes com oligúria (produção de urina em quantidade menor que a normal) e anúria (ausência da produção de urina). O acetato de sódio é contraindicado para uso por crianças, pois a segurança e eficácia não foram devidamente estabelecidas em pacientes pediátricos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser descartadas. O acetato de sódio injetável é uma solução límpida, incolor, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro incolor, Tipo I (vidro neutro), contendo 10 mL ou frasco-ampolas de vidro incolor, Tipo I (vidro neutro), contendo 50 mL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
POSOLOGIA
A dose e a taxa de administração dependem das necessidades individuais de cada paciente. O sódio sérico deve ser monitorado como um guia para a dosagem. A dose diária de sódio recomendada para nutrição parenteral é de 1,4 a 2,0 mEq/Kg/dia para adultos (60 a 150 mEq).
MODO DE USAR
O acetato de sódio deve ser administrado, exclusivamente, por infusão intravenosa, com prévia diluição em solução apropriada. Nunca administrar este medicamento diretamente na via intravenosa. Somente administrar o acetato de sódio se a solução se apresentar límpida e sem depósito. Para evitar a sobrecarga de sódio e retenção de líquidos, aplique lentamente a solução contendo sódio. Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas são observadas quando ocorre administração excessiva de acetato de sódio. O excesso de sódio pode levar a hipernatremia, provocar edema e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva. A administração excessiva de compostos como o acetato, que é metabolizado a partir do íon bicarbonato, pode levar ao aparecimento de alcalose metabólica, principalmente em doentes com insuficiência renal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Interromper a perfusão contendo acetato de sódio e introduzir imediatamente ação terapêutica para reduzir níveis séricos elevados de sódio e restaurar o equilíbrio ácido-base, se necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As soluções contendo íons acetato devem ser usadas com muito cuidado em pacientes com alcalose metabólica ou respiratória. O acetato deve ser administrado com muito cuidado naquelas condições em que há um aumento do nível ou uma redução na utilização deste íon, como por exemplo, na insuficiência hepática severa. Cuidados devem ser observados na administração de soluções parenterais, especialmente aquelas
contendo íons de sódio, aos pacientes recebendo corticosteróides ou corticotropina. Este medicamento contém 46 mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
Uso em pacientes idosos Não foi identificada diferença na resposta entre pacientes idosos e mais jovens, segundo experiência clínica. Em geral, a dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, iniciando com a menor dosagem, em função de maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca destes pacientes.
Uso durante a gravidez Não é conhecido se o acetato de sódio pode causar danos ao feto, quando administrado à gestante, ou se pode afetar a capacidade de reprodução. Este medicamento só deve ser administrado à gestante apenas quando estritamente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os esteróides / corticóides e a carbenoxolona (medicamento anti-ulceroso) podem estar associados à retenção de sódio e água (com edema e hipertensão), o que pode ser acentuado com o uso do acetato de sódio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de acetato de sódio 2 mEq/mL apresentada em:
Caixa com 50 ampolas com 10 mL; Caixa com 10 frasco-ampolas com 50 mL; Caixa com 25 frasco-ampolas com 50 mL; Caixa com 50 frasco-ampolas com 50 mL.
VIA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola ou frasco-ampola contém:
acetato de sódio tri-hidratado ................................................................................... 272 mg (equivalente a 2 mEq de acetato de sódio) água para injetáveis q.s.p. ............................................................................................. 1 mL
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registrado e produzido por:
Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda Rua Caetano Pirri, 520 – Milionários – Belo Horizonte – MG CEP 30.620-070 – CNPJ no 05.155.425/0001-93
Registro 1.6400.0004
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Data do No. Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto
expediente expediente expediente expediente aprovação Itens de bula (VP/VPS) relacionadas
10461 – 10461 –
ESPECÍFICO
ESPECÍFICO IDENTIFICAÇÃO 2 MEQ/ML
– Inclusão
– Inclusão 0507416/14-9 DO SOL INJ IV
27/06/2014 0507416/14- Inicial de 27/06/2014
Inicial de 27/06/2014 MEDICAMENTO; VP CX 50 AMP
9 Texto de Bula
Texto de Bula COMPOSIÇÃO; VD INC X 10
–
– DIZERES LEGAIS ML
RDC 60/12
RDC 60/12
10454 – 10454 –
ESPECÍFICO ESPECÍFICO
– – 2 MEQ/ML
Notificação Notificação 13/05/2015 SOL INJ IV
13/05/2015 0420798/15-0 0420798/15-0 DIZERES LEGAIS
de Alteração 13/05/2015 de Alteração VPS CX 50 AMP
de Texto de de Texto de VD INC X 10
Bula – RDC Bula – RDC ML
60/12 60/12
2 MEQ/ML
SOL INJ IV
CX 50 AMP
10454 – DIZERES LEGAIS; VD INC X 10
10454 –
ESPECÍFICO ML
ESPECÍFICO
– 2 MEQ/ML – Notificação SOL INJ IV
05/11/2019 3041577/19-2 Notificação 05/11/2019 3041577/19-2
de Alteração 05/11/2019 VP e VPS CX 10 FR
de Alteração de Texto de AMP VD de Texto de
Bula – RDC ARMAZENAMENTO DO TRANS X 50
Bula – RDC
60/12 MEDICAMENTO. ML
60/12 2 MEQ/ML
SOL INJ IV
CX 25 FR AMP VD
TRANS X 50
ML 2 MEQ/ML
SOL INJ IV
CX 50 FR AMP VD
TRANS X 50
ML
2 MEQ/ML
SOL INJ IV
CX 50 AMP
VD INC X 10
ML 2 MEQ/ML
SOL INJ IV
CX 10 FR 10454 – 10454 – AMP VD
ESPECÍFICO ESPECÍFICO
TRANS X 50
– – ML
19/10/2020 3624946/20-7 Notificação 19/10/2020 3624946/20-7 Notificação 19/10/2020 REAÇÕES ADVERSAS VPS
2 MEQ/ML de Alteração de Alteração
SOL INJ IV
de Texto de de Texto de CX 25 FR Bula – RDC Bula – RDC AMP VD
60/12 60/12
TRANS X 50
ML 2 MEQ/ML
SOL INJ IV
CX 50 FR AMP VD
TRANS X 50
ML 10454 2 MEQ/ML
08/11/2023 1230030/23-9 ESPECÍFICO - 08/11/2023 1230030/23-9 08/11/2023 DIZERES LEGAIS VP e VPS
SOL INJ IV CX
Notificação de
Alteração de 10454 – 50 AMP VD
Texto de Bula – ESPECÍFICO INC X 10 ML
publicação no – 2 MEQ/ML
Bulário RDC Notificação SOL INJ IV CX
60/12 de Alteração 10 FR AMP VD
de Texto de TRANS X 50 Bula – RDC ML
60/12 2 MEQ/ML
SOL INJ IV CX
25 FR AMP VD
TRANS X 50
ML 2 MEQ/ML
SOL INJ IV CX
50 FR AMP VD
TRANS X 50
ML 2 MEQ/ML
SOL INJ IV CX
50 AMP VD
INC X 10 ML
2 MEQ/ML
10454 - SOL INJ IV CX
10454 -
ESPECÍFICO 10 FR AMP VD
ESPECÍFICO -
- Notificação TRANS X 50
Notificação de de Alteração ML Alteração de
16/12/2025 16/12/2025 de Texto de 16/12/2025 ADVERTÊNCIAS E VP e VPS 2 MEQ/ML
Texto de Bula –
Bula – PRECAUÇÕES SOL INJ IV CX
publicação no publicação no 25 FR AMP VD Bulário RDC Bulário RDC TRANS X 50 60/12
60/12 ML
2 MEQ/ML
SOL INJ IV CX
50 FR AMP VD
TRANS X 50
ML
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.