Farmabook

Sulfato de Zinco

Sulfato de Zinco Heptaidratado

Tarja Vermelha
Específico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

200 mcg/ml solução injetável intravenosa caixa 50 ampola vidro transparente x 5 ml

Concentracao
200 mcg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável intravenosa
Via de Administracao
intravenosa
Quantidade
5 ml
Embalagem
50 ampola vidro transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos metabolicamente estáveis em Nutrição Parenteral Total

Administrar 2,5 a 4,0 mg de zinco por dia, via infusão intravenosa após diluição.

IntravenosaSolução injetável

Adultos em estados catabólicos agudos

Administrar dose adicional de 2 mg de zinco por dia, via infusão intravenosa após diluição.

IntravenosaSolução injetável

Adultos com perda de fluidos pelo intestino delgado

Administrar adicional de 12,2 mg de zinco por litro de fluido perdido ou 17,1 mg de zinco por kg de fezes, via infusão intravenosa após diluição.

IntravenosaSolução injetável

Prematuros (peso ao nascer abaixo de 1.500 g, até 3 kg)

Administrar 300 a 400 mcg de zinco por kg por dia, via infusão intravenosa após diluição.

IntravenosaSolução injetável

Lactentes e crianças menores de 5 anos

Administrar 100 a 150 mcg de zinco por kg por dia, via infusão intravenosa após diluição.

IntravenosaSolução injetável

Crianças acima de 5 anos

Administrar 50 a 100 mcg de zinco por kg por dia, até o máximo de 4 mg de zinco por dia, via infusão intravenosa após diluição.

IntravenosaSolução injetável

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA
Classe Terapeutica
A12c2 - Outros Suplementos Minerais
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1640000050019
EAN (Codigo de Barras)
7898920500143
GGREM
540600501151316
Registro ANVISA
Numero do registro
164000005
Produto ANVISA
SULFATO DE ZINCO
Empresa
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA
CNPJ
05155425000193
Principio ativo
SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO
Classe terapeutica ANVISA
ELETROLITOS SIMPLES
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
18 de out. de 2010
Data de vencimento
24 de out. de 2035
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 21:27
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 455,91

Preco Consumidor (PMC)

R$ 628,42

PMC com ICMS

R$ 766,37

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado na prevenção e tratamento dos estados carenciais de zinco durante a Nutrição Parenteral Total.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O zinco tem sido identificado como cofator de diferentes enzimas, incluindo a fosfatase alcalina, desidrogenase lática, DNA e RNA polimerase. As alterações no metabolismo do zinco se verificam nas perdas urinárias excessivas por estresse metabólico (cirurgias, queimaduras, traumatismos) e são provocadas pelo catabolismo dos músculos esqueléticos. O zinco facilita a cicatrização de feridas, ajuda a manter um crescimento normal e atua nos sentidos do paladar e olfato. A suplementação de zinco durante a Nutrição Parenteral previne o aparecimento dos seguintes distúrbios carenciais: paraqueratose, hipogonadismo, retardo do crescimento e hepatoesplenomegalia (aumento de tamanho do fígado e do baço). Quando os níveis plasmáticos de zinco são inferiores a 20 mcg/100 mL, têm sido observados casos de dermatite seguida de alopecia em pacientes submetidos à Nutrição Parenteral.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de fabricação. Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser descartadas. O sulfato de zinco injetável é uma solução límpida, incolor, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro incolor, Tipo I (vidro neutro), contendo 5 mL. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

POSOLOGIA

O sulfato de zinco injetável fornece 200 mcg de zinco por mL. Os níveis plasmáticos de zinco devem ser frequentemente monitorados em pacientes que receberam dosagem acima do habitual para manutenção do nível de zinco. Adultos metabolicamente estáveis, recebendo Nutrição Parenteral Total: a dose intravenosa sugerida é de 2,5 a 4,0 mg de zinco/dia. Uma dose adicional de 2 mg de zinco/dia é sugerida em estados catabólicos agudos. Se houver perda de fluidos pelo intestino delgado, um adicional de 12,2 mg de zinco/litro de fluido perdido ou um adicional de 17,1 mg de zinco/Kg de fezes é sugerido. Prematuros (peso ao nascer abaixo de 1.500 g), com até 3 Kg de peso corporal: 300 a 400 mcg de zinco/Kg/dia é a dose sugerida. Lactentes e crianças menores de 5 anos: 100 a 150 mcg de zinco/Kg/dia é a dose recomendada. Crianças acima de 5 anos: 50 a 100 mcg de zinco/Kg/dia é a dose recomendada, observando um máximo de 4 mg de zinco/dia.

MODO DE USAR

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por infusão intravenosa, após diluição em soluções de glicose ou de aminoácidos. Somente administrar o sulfato de zinco injetável se a solução se apresentar límpida e sem depósito. Observar as condições ideais de assepsia quando o sulfato de zinco for adicionado à solução nutritiva. Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A quantidade de zinco presente no sulfato de zinco injetável é muito pequena, por isso, sintomas de toxicidade pelo zinco são considerados difíceis de ocorrer. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A administração parenteral prolongada de altas doses de zinco pode levar à deficiência de cobre associada à anemia sideroblástica e neutropenia. Altas concentrações plasmáticas de zinco podem ser reduzidas com o uso de drogas quelantes como edetato de cálcio dissódico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Este medicamento não deve ser injetado em veia periférica sem diluição, devido ao risco de flebite. A administração de zinco na ausência de cobre pode causar uma diminuição dos níveis séricos de cobre. Determinações periódicas dos níveis séricos de cobre, bem como de zinco, são sugeridas como uma diretriz para posterior administração de zinco. Uso em grupos de risco O sulfato de zinco é eliminado via intestinal e renal, por isso, a possibilidade de retenção deve ser considerada em pacientes com mau funcionamento destas rotas excretoras. Uso em pacientes idosos Não há restrições posológicas, bem como recomendações especiais quanto ao uso do produto em pacientes idosos. Uso durante a lactação O zinco é excretado no leite materno, portanto, os possíveis riscos para o lactente devem ser avaliados frente aos benefícios para a mãe. Uso durante a gravidez Não é conhecido se o sulfato de zinco injetável pode causar dano ao feto quando administrado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A absorção do sulfato de zinco pode ser reduzida por suplementos de ferro, penicilamina, preparações contendo fósforo e tetraciclinas. Suplementos de zinco reduzem a absorção de cobre, ferro, penicilamina, fluoroquinolonas e tetraciclinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Solução injetável de sulfato de zinco 200 mcg de zinco por mL apresentada em caixa contendo 50 ampolas com 5 mL.

VIA INFUSÃO INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL contém: 0,88 mg de sulfato de zinco heptaidratado (equivalente a 200 mcg de zinco)

Cada ampola contém:

sulfato de zinco heptaidratado .............................................................................. 4,40 mg (equivalente a 1000 mcg de zinco) água para injetáveis q.s.p. ........................................................................................ 5 mL

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registrado e produzido por:

Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda Rua Caetano Pirri, 520 – Milionários – Belo Horizonte – MG CEP 30.620-070 – CNPJ no 05.155.425/0001-93

Registro 1.6400.0005.001-9

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/07/2024.

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.