Farmabook

M-lix

Furoato de Mometasona

Vermelha c/ Restrição
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

1mg/g creme caixa bisnaga alumínio x 20g

Concentracao
1mg/g creme ct bg al x 20g

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar uma fina camada de M-Lix nas áreas afetadas, uma vez por dia.

dermatológicocreme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
Classe Terapeutica
D7a - Corticoesteróides Tópicos Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1781708810019
EAN (Codigo de Barras)
7896094920002
GGREM
540920080042907

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
178170881
Produto ANVISA
M-LIX
Empresa
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CNPJ
61082426000207
Principio ativo
FUROATO DE MOMETASONA
Classe terapeutica ANVISA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
23 de dez. de 2019
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 21:09
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 45,61

Preco Consumidor (PMC)

R$ 62,87

PMC com ICMS

R$ 76,67

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (M-LIX (FUROATO DE MOMETASONA) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Creme 1mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

M-Lix é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides dermatológicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

M-Lix é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado após uma semana de tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato de mometasona e a outros corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula desse produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de M-Lix, você deverá parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado. Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antimicóticos (medicamento para fungos) ou antibióticos apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o uso de M-Lix até que a infecção tenha sido controlada adequadamente. Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteroides dermatológicos, principalmente em crianças e lactentes.

Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Como a segurança do uso de M-Lix durante a gravidez não foi estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recémnascido. M-Lix, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado por mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados. Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção suficiente para todo o organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticoides, administrados na forma sistêmica (por via oral ou através de injeções), são detectados no leite materno em quantidades que provavelmente não têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento, levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.

Uso em crianças As crianças poderão apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade do que os adultos em decorrência da relação entre a área de superfície da pele e o peso corporal: supressão reversível da produção de corticoide pela glândula suprarrenal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso de corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele. O uso de corticosteroides na pele em crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível com um regime terapêutico efetivo. O tratamento contínuo com corticosteroides poderá interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

Precauções Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser considerada a possibilidade de outro diagnóstico associado (ex.: infecção bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico prescrito por seu médico. A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as

M-Lix - Creme - Bula para o paciente 2

precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento de longo prazo, especialmente em crianças e lactentes.

Interações medicamentosas Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio, que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. M-Lix apresenta-se como creme homogêneo de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem Você deve aplicar uma fina camada de M-Lix nas áreas afetadas, uma vez por dia.

Como usar M-Lix é indicado para uso dermatológico e deve ser usado de acordo com as instruções do item "Dosagem". Não faça curativos sobre a aplicação (curativos oclusivos), a não ser por indicação médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que possível e a mantenha o mesmo horário da aplicação até o término do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos esses efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Reações indesejáveis no local da aplicação de M-Lix creme: parestesia (formigamento), prurido (coceira), sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e frágil), abcesso, exacerbação da doença, eritema (vermelhidão), furunculose, acne, reações no local de aplicação e foliculite (inflamação dos folículos da pele). As seguintes reações indesejáveis no local da aplicação foram relatadas pouco frequentemente com o uso de outros corticosteroides na pele: queimação, irritação, ressecamento, hipertricose (aumento de pelo), hipopigmentação (manchas mais claras que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca), dermatite de contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Se você está utilizando corticosteroides dermatológicos (na pele) de maneira excessiva e por muito tempo, poderá suprimir a função da glândula suprarrenal, acarretando os seguintes sintomas: desânimo, pressão baixa e glicose baixa no sangue podem aparecer após a interrupção do uso de medicamentos à base de corticoide. Caso isso ocorra, você deverá procurar o seu médico para que ele indique um tratamento apropriado dos sintomas. Os sintomas de hipercortisolismo agudo (excesso de corticoides no sangue) são geralmente reversíveis. Se necessário, o médico irá tratar o desequilíbrio dos minerais e em casos de toxicidade crônica, o médico poderá aconselhar suspender lentamente o uso dos corticosteroides.

M-Lix - Creme - Bula para o paciente 3

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

M-Lix - Creme - Bula para o paciente 4

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você está utilizando corticosteroides dermatológicos (na pele) de maneira excessiva e por muito tempo, poderá suprimir a função da glândula suprarrenal, acarretando os seguintes sintomas: desânimo, pressão baixa e glicose baixa no sangue podem aparecer após a interrupção do uso de medicamentos à base de corticoide. Caso isso ocorra, você deverá procurar o seu médico para que ele indique um tratamento apropriado dos sintomas. Os sintomas de hipercortisolismo agudo (excesso de corticoides no sangue) são geralmente reversíveis. Se necessário, o médico irá tratar o desequilíbrio dos minerais e em casos de toxicidade crônica, o médico poderá aconselhar suspender lentamente o uso dos corticosteroides.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

M-Lix furoato de mometasona

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

APRESENTAÇÃO

Creme. Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama do creme contém:

furoato de mometasona................................................................................................................ ...........1,03mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................... ..................................1g (cera emulsificante não iônica, petrolato líquido, petrolato branco, dióxido de titânio, propilenoglicol, fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno, silicone antiespumante, miristato de isopropila, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água).

M-Lix - Creme - Bula para o paciente 1

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.7817.0881

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Anápolis - GO

M-Lix - Creme - Bula para o paciente 5

Histórico de alteração da bula

Anexo B Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data de Versões

Data do Nº do Assunto Itens de bula Apresentações

Assunto expediente expediente aprovação (VP/VPS)

expediente expediente relacionadas

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Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de

23/07/2020 2407107/20-2 23/07/2020 2407107/20-2 23/07/2020 Versão inicial VP/VPS Creme

Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

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Notificação de Notificação de I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

24/07/2020 2419115/20-9 alteração de texto de 24/07/2020 2419115/20-9 alteração de texto de 24/07/2020 Adição da frase de intercambialidade, segundo VP/VPS Creme

bula para adequação bula para adequação RDC nº 58/2014.

a intercambialidade a intercambialidade

10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – Alteração de layout VP/VPS Creme

Notificação de Notificação de

28/11/2023 1333058/23-3 Alteração de Texto 28/11/2023 1333058/23-3 Alteração de Texto 28/11/2023

de Bula – RDC de Bula – RDC 9.REAÇÕES ADVERSAS – Frase VigiMed VPS Creme

60/12 60/12

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO?

10450 – SIMILAR – 10450 – SIMILAR – 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO VP

Notificação de Notificação de POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

15/08/2025 Alteração de Texto 15/08/2025 Alteração de Texto 15/08/2025 III – DIZERES LEGAIS Creme

de Bula – RDC de Bula – RDC 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

60/12 60/12 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

VPS

MEDICAMENTO

III – DIZERES LEGAIS

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 14 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.