Farmabook

Calminex Diclo

Diclofenaco Dietilamônio

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

11,6 mg/g aerossol tópico tubo alumínio x 85 ml

Concentracao
11,6 mg/g
Forma Farmaceutica
Aerossol tópico tubo alumínio x 85 ml
Via de Administracao
tópica

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos

Agite bem a embalagem antes de usar. Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada, 3 a 4 vezes ao dia, esfregando levemente até a absorção. Não utilizar por mais de duas semanas (ou 3 semanas para osteoartrite de joelhos e mãos).

DermatológicaSolução aerossol

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
Classe Terapeutica
M2a - Antirreumáticos e Analgésicos Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1781709160085
EAN (Codigo de Barras)
7891142207500
GGREM
540922030053207

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
178170916
Produto ANVISA
CALMINEX DICLO
Empresa
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CNPJ
61082426000207
Principio ativo
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFLAMATORIOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
2 de ago. de 2021
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:33
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 23,22

Preco Consumidor (PMC)

R$ 31,15

PMC com ICMS

R$ 37,99

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CALMINEX® DICLO (diclofenaco dietilamônio) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Solução Aerossol 11,6mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Conteúdo informativo para o paciente.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Calminex® Diclo é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas, tais como:

• Lesões musculares, articulares (ex.: entorses, distensões, contusões) ou tendinites;

• Dor de osteoartrite.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Calminex® Diclo contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório de uso dermatológico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações:

Não use Calminex® Diclo se:

  • Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor,

febre ou inflamação, como o ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.

  • Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção

cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.

  • Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções:

  • Não aplicar Calminex® Diclo na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema.

Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.

  • Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos

que recomendado pelo médico.

  • Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado

para não aplicar Calminex® Diclo nos olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.

  • Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo

de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de Calminex® Diclo).

  • Calminex® Diclo contém propilenoglicol que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.

  • Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento,

incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.

Calminex® Diclo não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.

Gravidez e amamentação:

Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento. Não use Calminex® Diclo se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Calminex® Diclo - solução aerossol - Bula para o paciente 2

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30˚C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Calminex® Diclo apresenta-se como líquido incolor a amarelo e com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso dermatológico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos: Calminex® Diclo deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.

Como aplicar:

1 - Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem. 2 - Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada. 3 - Lave suas mãos após cada aplicação de Calminex® Diclo, a menos que as mãos sejam a área em tratamento, não deve ser usado lenços umedecidos. O papel absorvente deve ser jogado no lixo após o uso. Espere Calminex® Diclo secar antes de tomar banho. Não use Calminex® Diclo por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário. Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. Não descarte qualquer medicamento através dos sistemas de saneamento. Pergunte o farmacêutico como descartar corretamente os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar Calminex® Diclo aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como outros medicamentos Calminex® Diclo pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem. As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000). Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

  • Comuns (>1/100 e ≤1/10): dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou

vermelhidão da pele.

  • Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): erupção cutânea com formação de bolhas.

  • Muito raras (≤1/10.000): erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta;

hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar.

Calminex® Diclo - solução aerossol - Bula para o paciente 3

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Calminex® Diclo deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Calminex® Diclo - solução aerossol - Bula para o paciente 4

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Uso apenas externo. Em caso de ingestão acidental, contate um médico imediatamente.

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Calminex® Diclo diclofenaco dietilamônio

APRESENTAÇÃO

Solução aerossol. Embalagem contendo 1 tubo com 85mL (60g) de solução aerossol.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada grama da solução aerossol contém:

diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico) ..................................... 11,6mg excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................ 1g (álcool isopropílico, propilenoglicol, essência quality, álcool etílico e propelente isobutano).

Calminex® Diclo - solução aerossol - Bula para o paciente 1

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.7817.0916

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Anápolis - GO

Calminex® Diclo - solução aerossol - Bula para o paciente 5

ANEXO B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 - SIMILAR - 10457 - SIMILAR -

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Solução

05/04/2022 1540569/22-5 05/04/2022 1540569/22-5 05/04/2022 Versão inicial VP/VPS

Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC Aerossol

60/12 60/12

10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –

Notificação de Notificação de 6. COMO DEVO USAR ESTE

Solução

24/06/2022 4340418/22-6 Alteração de Texto de 24/06/2022 4340418/22-6 Alteração de Texto de 24/06/2022 MEDICAMENTO? VP/VPS

Aerossol

Bula - publicação no Bula - publicação no 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

Calminex® Diclo - solução aerossol - Bula para o paciente 6

10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Notificação de Notificação de Solução

17/07/2024 0977986/24-1 Alteração de Texto de 17/07/2024 0977986/24-1 Alteração de Texto de 17/07/2024 COMPOSIÇÃO VP/VPS

Aerossol Bula - publicação no Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO? VP

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Notificação de Notificação de Solução

09/09/2025 Alteração de Texto de 09/09/2025 Alteração de Texto de 09/09/2025

Aerossol Bula - publicação no Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

  1. CONTRAINDICAÇÕES

  2. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

VPS

  1. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Neocoflan® – solução aerossol – Bula para o paciente 7

CALMINEX® DICLO

(diclofenaco dietilamônio)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Gel

11,6mg/g

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Calminex® Diclo diclofenaco dietilamônio

APRESENTAÇÃO

Gel. Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g de Gel.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada grama do gel contém:

diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico) ..................................... 11,6mg excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................ 1g (álcool isopropílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, álcool éster graxo de ácido cáprico/caprílico, carbômer 974P, dietilamina, essência quality, propilenoglicol e água).

Calminex® Diclo - gel - Bula para o paciente 1

I - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

  1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Calminex® Diclo é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas, tais como:

• Lesões musculares, articulares (ex.: entorses, distensões, contusões) ou tendinites;

• Dor de osteoartrite.

  1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Calminex® Diclo contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório de uso dermatológico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor, a fórmula foi especialmente desenvolvida para ser espalhada sobre a pele.

  1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações:

Não use Calminex® Diclo se:

  • Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor,

febre ou inflamação, como o ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.

  • Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado, respiração ou falta de ar

(asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.

  • Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções:

  • Não aplicar Calminex® Diclo na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema.

Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.

  • Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos

que recomendado pelo médico.

  • Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado

para não aplicar Calminex® Diclo nos olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.

  • Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo

de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de Calminex® Diclo). Tenha cuidado ao fumar ou perto de chamas, devido ao risco de queimaduras graves. Calminex® Diclo contém parafina que é potencialmente inflamável quando se acumula no tecido (roupas, roupas de cama, curativos etc.) e pode não ser totalmente removida na lavagem.

  • Calminex® Diclo contém propilenoglicol que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.

Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.

Gravidez e amamentação:

Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento. Não use Calminex® Diclo se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Calminex® Diclo - gel - Bula para o paciente 2

Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30˚C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Calminex® Diclo apresenta-se como gel de cor branca e homogêneo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

  1. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso dermatológico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos: Calminex® Diclo deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.

Como aplicar:

1 - Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário. 2 - Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente. 3 - Lave suas mãos após cada aplicação de Calminex® Diclo, a menos que as mãos sejam a área em tratamento. Não use Calminex® Diclo por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário. Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

  1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar Calminex® Diclo aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

  1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como outros medicamentos Calminex® Diclo pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem. As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000). Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

  • Comuns (>1/100 e ≤1/10): dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou

vermelhidão da pele.

  • Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): erupção cutânea com formação de bolhas.

-Muito raras (≤1/10.000): erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Calminex® Diclo deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.

Calminex® Diclo - gel - Bula para o paciente 3

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Calminex® Diclo - gel - Bula para o paciente 4

III – DIZERES LEGAIS:

Registro M.S. nº 1.7817.0916 Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Calminex® Diclo - gel - Bula para o paciente 5

ANEXO B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 - SIMILAR - 10457 - SIMILAR -

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de

05/04/2022 1540569/22-5 05/04/2022 1540569/22-5 05/04/2022 Versão inicial VP/VPS Gel

Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC

60/12 60/12

10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – Notificação de Notificação de

17/07/2024 0977986/24-1 Alteração de Texto de 17/07/2024 0977986/24-1 Alteração de Texto de 17/07/2024 COMPOSIÇÃO VP/VPS Gel

Bula - publicação no Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12

Calminex® Diclo - gel - Bula para o paciente 6

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 14 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: CALMINEX® DICLO.