Daivobet

Dipropionato de Betametasona

Tarja Vermelha

Novo

CMED: AtivoANVISA: Ativo

Apresentacao

50 mcg/g + 0,5 mg/g gel caixa frasco plástico x 30 g

Concentracao: 50 mcg/g + 0,5 mg/g
Forma Farmaceutica: Gel
Via de Administracao: tópica
Quantidade: 30 g
Embalagem: Frasco plástico

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral (couro cabeludo)

Aplicar de 1 a 4 g de gel uma vez ao dia no couro cabeludo, massageando suavemente. Não exceder 15 g por dia.

tópicagel

Geral (outras áreas do corpo)

Aplicar uma fina camada de gel uma vez ao dia nas áreas afetadas pela psoríase, massageando suavemente. Não exceder 15 g por dia.

tópicagel

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias

Laboratorio: LEO PHARMA LTDA
Classe Terapeutica: D5a - Antipsoríase Tópicos
CMED: Ativo
ANVISA: Ativo
Registro ANVISA: 1856900040051
EAN (Codigo de Barras): 5702191008753
GGREM: 541112090000803

Registro ANVISA

Numero do registro: 185690004
Produto ANVISA: DAIVOBET
Empresa: LEO PHARMA LTDA
CNPJ: 11424477000110
Principio ativo: calcipotriol monoidratado, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Classe terapeutica ANVISA: GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Categoria regulatoria: Novo
Data de registro: 21 de mai. de 2012
Data de vencimento: —
Ultimo refresh: 6 de mar. de 2026, 13:28
Bulas: Bula do paciente Bula profissional

Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 92,37

Preco Consumidor (PMC)

R$ 123,91

PMC com ICMS

R$ 151,12

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA

Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DAIVOBET® (calcipotriol monoidratado + dipropionato de betametasona) Gel 50 mcg/g + 0,5 mg/g LEO Pharma Ltda. Bula do Pa). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Indicações Contraindicações Como usar (posologia)Efeitos colaterais

Informações ao paciente

COMPOSIÇÃO

Cada 1 grama do gel contém 50 mcg de calcipotriol (equivalente a 52,2 mcg de calcipotriol monoidratado) e 0,5 mg de betametasona (equivalente a 0,643 mg de dipropionato de betametasona). Excipientes: petrolato líquido, éter polipropilenoglicol monoestearílico, óleo de rícino hidrogenado, butilhidroxitolueno (E321), racealfatocoferol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Daivobet® gel é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo. A psoríase é causada pela produção muito rápida das células da pele, causando vermelhidão, descamação e espessamento da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Daivobet® gel contém calcipotriol, um derivado da vitamina D que ajuda a normalizar o ritmo de produção das células da pele, e o dipropionato de betametasona, um corticoide potente que atua na redução da inflamação. Com base nos estudos clínicos, a maioria dos pacientes apresenta resultados evidentes depois de duas semanas, mesmo que a psoríase ainda esteja presente.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Daivobet® gel se:

• for alérgico (hipersensível) ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula (ver

“Composição”);

• tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico);

• tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica (psoríase extensa, atingindo quase a totalidade da superfície da pele),

exfoliativa (presença de descamação e vermelhidão) ou pustulosa (presença de lesões semelhantes a pústulas) (pergunte ao médico).

Além disso, como Daivobet® gel contém um corticoide potente, NÃO o utilize na pele afetada por:

• infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela);

• infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose);

• infecções causadas por bactérias;

• infecções causadas por parasitas (como sarna);

• tuberculose;

• dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca);

• pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias;

Versão da bula:

Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0)

• ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe);

• acne (espinhas);

• rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto);

• úlceras ou feridas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, ela contém informações importantes para você.

• Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente.

• Em caso de dúvidas, pergunte para seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi prescrito somente para você. Não repasse para terceiros. Ele pode prejudicá-los, mesmo que

os sinais da doença sejam os mesmos que os seus.

• Se apresentar qualquer efeito colateral, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui

qualquer possível efeito colateral não listado nesta bula (ver item “8. Quais os males que esse medicamento pode me causar?”).

Fale com seu médico/enfermeiro/farmacêutico antes e durante o uso de Daivobet ® se:

• está utilizando outros medicamentos que contenham corticoides, pois podem ocorrer reações adversas;

• está utilizando este medicamento por um longo tempo e planeja parar com o tratamento (pois existe o risco de sua

psoríase piorar ou reaparecer quando o tratamento é interrompido abruptamente);

• tiver diabetes mellitus, já que o seu nível de glicose (açúcar no sangue) pode ser afetado pelo corticoide;

• sua pele estiver infectada, pois pode ser necessário parar com o tratamento;

• tiver um tipo de psoríase chamada gutata (se caracteriza por manchas vermelhas ou rosadas em forma de gota);

• você tiver visão turva ou outros distúrbios visuais.

Precauções especiais:

• Evite usar Daivobet® gel em mais de 30% do seu corpo ou mais de 15 g por dia.

• Evite usar sob touca de banho, bandagens ou curativos oclusivos, pois isto aumenta a absorção do corticoide.

• Evite usar em áreas extensas de pele afetada, membranas mucosas ou em dobras (virilhas, axilas, debaixo das

mamas), pois isto aumenta absorção do corticoide.

• Evite usar no rosto ou nos genitais (órgãos sexuais), pois estas áreas são muito sensíveis a corticoides.

• Evite a exposição excessiva ao sol, ou qualquer outra forma de tratamento com luz.

População pediátrica: Daivobet® gel não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Daivobet®: informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, tiver tomado recentemente ou possa tomar outros medicamentos. Não use Daivobet® gel com outros medicamentos aplicados na mesma área da pele.

Gravidez e amamentação:

Não use Daivobet® gel se estiver grávida ou amamentando, a menos que tenha recebido essa orientação do médico. Se seu médico permitiu a amamentação, tome cuidado para não aplicar Daivobet ® gel na área das mamas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação

Versão da bula:

Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0)

depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Daivobet® gel não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Até o momento não há informações de que Daivobet ® gel possa causar doping. Não use Daivobet® gel com outros medicamentos aplicados na mesma área da pele. Não são conhecidas interações deste medicamento com exames laboratoriais e não laboratoriais, nem com alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Daivobet® gel deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Não refrigerar. Manter na embalagem original para proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses.

Daivobet® gel é um gel quase límpido, incolor a ligeiramente esbranquiçado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre use Daivobet® gel exatamente da forma prescrita pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou o farmacêutico.

Instruções gerais de uso

• Use Daivobet® gel somente nas áreas com psoríase. Não use em outras áreas do corpo sem psoríase.

• Agite o frasco antes de usar.

• Remova a tampa.

• Aplique o gel na ponta de um dedo limpo ou diretamente na área afetada pela psoríase.

• Aplique Daivobet® gel na área afetada com as pontas dos dedos, e massageie suavemente até que a área afetada

pela psoríase esteja coberta por uma fina camada de gel.

• Não enfaixe, cubra ou envolva a área tratada.

• Lave bem as mãos imediatamente após usar Daivobet® gel para evitar que acidentalmente o gel se espalhe para

outras partes do corpo (especialmente o rosto, a boca e os olhos).

• Não se preocupe se um pouco do gel entrar em contato com a pele normal próximo à área afetada pela psoríase,

mas limpe-a caso se espalhe muito.

• Para um melhor resultado, recomenda-se não tomar banho imediatamente após a aplicação do gel.

• Após a aplicação do gel, evite o contato com tecidos ou roupas que mancham facilmente com gordura (como

seda).

Uso no couro cabeludo

• Antes de aplicar Daivobet® gel no couro cabeludo, penteie o cabelo primeiro para remover qualquer escamação

solta.

• Incline um pouco a cabeça para trás, para evitar que o produto escorra para o rosto.

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• Repartir o cabelo antes da aplicação pode ajudar.

• Aplique Daivobet® gel na área afetada com as pontas dos dedos, e massageie suavemente.

• Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a

uma colher de chá).

Não é necessário lavar o cabelo antes da aplicação de Daivobet ® gel.

Pode ser útil Agite o frasco antes de Massageie Daivobet® gel

repartir o cabelo usar. Aplique Daivobet® gel suavemente com a ponta dos

antes de usar na ponta de um dedo limpo dedos.

® Daivobet gel. ou diretamente na área afetada pela psoríase.

Para um melhor resultado, recomenda-se não lavar o cabelo imediatamente após a aplicação do gel. Deixe Daivobet® gel no couro cabeludo durante a noite ou o durante o dia. Quando for lavar o cabelo, as seguintes instruções podem ajudar:

Aplicar um xampu suave Deixar o xampu no couro Lavar o cabelo como de

no cabelo seco, cabeludo por 1 a 2 minutos costume.

especialmente nas áreas antes de enxaguar. onde o gel foi aplicado.

Duração do tratamento

• Utilize o gel uma vez ao dia. Pode ser mais conveniente usá-lo à noite.

• Normalmente, o período inicial de tratamento é de 4 semanas para o tratamento do couro cabeludo e de 8 semanas

para o tratamento em outras áreas do corpo. Após este período, se for necessário continuar ou reiniciar o

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tratamento, deve-se fazê-lo após avaliação médica e sob supervisão médica regular.

• Não utilize mais de 15 g em um dia.

• Todas as áreas afetadas devem ser tratadas com Daivobet® gel.

Caso utilize Daivobet® gel juntamente com Daivobet® pomada ou qualquer outro produto contendo calcipotriol, a quantidade total de calcipotriol não deve exceder 15 g ao dia e a área tratada não deve exceder 30% da superfície corporal.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de usar Daivobet® gel, não se preocupe. Use-o assim que se lembrar e continue o tratamento como antes. Não use o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, Daivobet® gel pode causar efeitos colaterais, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Reações adversas graves Avise imediatamente seu médico caso apresente qualquer uma das reações abaixo. Pode ser necessário interromper o tratamento.

As seguintes reações adversas graves foram relatadas para Daivobet ® gel:

Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Piora da psoríase. Avise imediatamente seu médico se a sua psoríase piorar.

Algumas reações graves são causadas pela betametasona (um potente corticoide), um dos ingredientes de Daivobet® gel. Informe seu médico assim que possível, caso apresente alguma destas reações adversas. Estas reações são mais prováveis de ocorrer após o uso prolongado, uso sob as dobras da pele (como virilhas, axilas ou debaixo das mamas), uso sob oclusão, ou quando aplicado em grandes áreas da pele.

• Suas glândulas suprarrenais podem parar de funcionar adequadamente (os sinais são: cansaço, depressão e

ansiedade);

• Catarata (os sinais são: visão turva, dificuldade de visão noturna e sensibilidade à luz);

• Aumento da pressão nos olhos (os sinais são: dor nos olhos, vermelhidão, redução da visão ou visão turva);

• Infecções (seu sistema imune, que combate as infecções, pode estar suprimido ou enfraquecido);

• Psoríase pustulosa (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés). Se você notar

isto, interrompa o uso de Daivobet® gel e avise seu médico assim que possível;

• Impacto no controle metabólico do diabetes mellitus (se você tem diabetes, podem ocorrer alterações no nível de

glicose (açúcar) de seu sangue).

Reações adversas graves relacionadas ao calcipotriol:

• Reações alérgicas com inchaço (edema) do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés. Pode ocorrer

inchaço da boca ou da garganta e dificuldade de respirar. Se tiver uma reação alérgica pare de usar Daivobet ® gel, avise imediatamente seu médico ou procure um pronto-socorro;

• O tratamento com este gel pode causar aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando se

usa muito gel). Os sintomas do aumento do nível de cálcio no sangue são produção excessiva de urina, prisão de

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ventre (constipação), fraqueza muscular, confusão e coma. Esta situação pode ser grave, avise imediatamente seu médico. Os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.

Reações adversas menos graves

As seguintes reações adversas menos graves foram relatadas para Daivobet ® gel:

Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Coceira.

Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Irritação nos olhos;

• Sensação de queimadura na pele;

• Dor ou irritação da pele;

• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculite);

• Rash com inflamação da pele (dermatite);

• Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema);

• Acne (espinhas);

• Pele seca;

• Rash (erupção da pele);

• Rash pustular (erupção da pele com pus);

• Infecção da pele.

Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Reações alérgicas;

• Estrias;

• Exfoliação da pele;

• Efeito rebote: uma piora de sintomas/psoríase após o término do tratamento.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Cabelos brancos ou grisalhos podem mudar temporariamente para uma cor amarelada no local da aplicação quando

usado no couro cabeludo;

• Visão turva.

Reações menos graves causadas pelo uso da betametasona, especialmente por um longo período. Avise seu médico imediatamente se observar alguma destas reações:

• Afinamento da pele;

• Aparecimento de veias superficiais ou estrias;

• Alterações no crescimento do cabelo;

• Irritação avermelhada ao redor da boca (dermatite perioral);

• Irritação da pele com inflamação ou inchaço (edema) (dermatite alérgica de contato);

• Pequenas bolhas de coloração dourada (mília coloidal);

• Clareamento da cor da pele (despigmentação);

• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo ou pelo (foliculite).

Reações adversas menos graves causadas pelo calcipotriol:

• Pele seca;

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• Sensibilidade da pela à luz, resultando em erupção;

• Eczema;

• Coceira;

• Irritação da pele;

• Sensação de queimadura e picada;

• Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema);

• Erupção da pele (rash);

• Rash com inflamação da pele (dermatite);

• Piora da psoríase.

Reações adversas relacionadas a excipientes: Daivobet® gel contém butil-hidroxitolueno (E321), que pode causar reações de irritação local (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Entre em contato com seu médico se tiver usado mais do que 15 g em um dia. O uso prolongado excessivo de Daivobet® gel pode provocar problemas com o cálcio no seu sangue, que é normalizado quando o tratamento é suspenso. Seu médico pode solicitar exames de sangue para verificar se o uso excessivo do produto não provocou algum problema com o cálcio no seu sangue. O uso prolongado excessivo de Daivobet® gel também pode levar suas glândulas suprarrenais (que se encontram perto dos rins e produzem hormônios) a não funcionarem bem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Entre em contato com seu médico se usar mais de 15g por dia. O uso excessivo pode causar problemas com os níveis de cálcio no sangue e nas glândulas suprarrenais.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Daivobet® calcipotriol monoidratado + dipropionato de betametasona

APRESENTAÇÃO

Gel 50 mcg/g + 0,5 mg/g: embalagem contendo um frasco com 30 g.

VIA DERMATOLÓGICA

USO ADULTO

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.8569.0004

Produzido por:

LEO Laboratories Ltd. Dublin, Irlanda

Registrado por:

LEO Pharma Ltda. Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 1645, Cj. 71 CEP 04571-011 - São Paulo - SP

CNPJ 11.424.477/0001-10

Importado por:

LEO Pharma Ltda. Itapevi, São Paulo

Versão da bula:

Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0)

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 779 7799

Venda sob prescrição.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/07/2025.

Daivobet® é uma marca registrada da LEO Pharma A/S.

Versão da bula:

Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0)

Versão da bula:

Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0)

DAIVOBET® (calcipotriol monoidratado + dipropionato de betametasona)

Pomada 50 mcg/g + 0,5 mg/g

LEO Pharma Ltda.

Bula do Paciente

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Daivobet® calcipotriol monoidratado+ dipropionato de betametasona

APRESENTAÇÃO

Pomada 50 mcg/g + 0,5 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 30 g.

VIA DERMATOLÓGICA

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 grama da pomada contém 50 mcg de calcipotriol (equivalente a 52,2 mcg de calcipotriol monoidratado) e 0,5 mg de betametasona (equivalente a 0,643 mg de dipropionato de betametasona). Excipientes: petrolato líquido, éter polipropilenoglicol monoestearílico, petrolato branco, racealfatocoferol, butilhidroxitolueno (E321).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Daivobet® pomada é indicado para o tratamento tópico da psoríase vulgar. A psoríase é causada pela produção muito rápida das células da pele, causando vermelhidão, descamação e espessamento da pele.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Daivobet® pomada contém calcipotriol, um derivado da vitamina D que ajuda a normalizar o ritmo de produção das células da pele, e o dipropionato de betametasona, um corticoide potente que atua na redução da inflamação. Com base nos estudos clínicos, a maioria dos pacientes apresenta resultados evidentes depois de duas semanas, mesmo que a psoríase ainda esteja presente.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Daivobet® pomada se:

• for alérgico (hipersensível) ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula (ver

“Composição”);

• tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico);

• tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica (psoríase extensa, atingindo quase a totalidade da superfície da pele),

exfoliativa (presença de descamação e vermelhidão) ou pustulosa (presença de lesões semelhantes a pústulas) (pergunte ao médico).

Além disso, como Daivobet® pomada contém um corticoide potente, NÃO o utilize na pele afetada por:

• infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela);

• infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose);

• infecções causadas por bactérias;

• infecções causadas por parasitas (como sarna);

• tuberculose;

• dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca);

• pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias;

• ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe);

Versão da bula:

Daivobet pomada_VP06 (CCDS eDoc-000659648 v2.0 + PIL eDoc-000243281 v10.0)

• acne (espinhas);

• rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto);

• úlceras ou feridas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?