Farmabook

Cetobeta

Cetoconazol; Dipropionato de Betametasona; Sulfato de Neomicina

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(20 + 0,64 + 2,5) mg/g creme dermatológico caixa bisnaga alumínio x 30 g

Concentracao
(20 + 0,64 + 2,5) mg/g
Forma Farmaceutica
Creme dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
30 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças

Aplique uma fina camada sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia, por no máximo 2 semanas, sem exceder 45 gramas por semana.

Tópica (pele)Creme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
Classe Terapeutica
D7b3 - Corticoesteróides Associados a Antimicóticos e Antibacterianos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1044001800016
EAN (Codigo de Barras)
7893454100630
GGREM
541717100016517
Registro ANVISA
Numero do registro
104400180
Produto ANVISA
CETOBETA
Empresa
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
CNPJ
33173097000274
Principio ativo
CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
24 de abr. de 2017
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:20
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 41,50

Preco Consumidor (PMC)

R$ 55,67

PMC com ICMS

R$ 67,89

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CETOBETA® (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina) CELLERA FARMACÊUTICA S.A. CREME 20 mg/g + ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cetobeta® é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o

corpo);

• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao

aparecimento de lesões e coceira);

• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum

pelas glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);

• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de

germes no local);

• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária,

medicamentosa ou alérgica);

• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da

pele).

Cetobeta® é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o

corpo);

• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao

aparecimento de lesões e coceira);

• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum

pelas glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);

• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de

germes no local);

• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária,

medicamentosa ou alérgica);

• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da

pele).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cetobeta® é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

Cetobeta® é um medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cetobeta® é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use Cetobeta® em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou herpeszóster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

Cetobeta® é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Não use Cetobeta® em determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes-simples ou herpeszoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com Cetobeta®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Cetobeta®. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Cetobeta®, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Durante o tratamento com Cetobeta®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Cetobeta®. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Cetobeta®, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: Cetobeta® creme é de cor branca. Homogêneo de aspecto liso e suave, livre de material estranho visível e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: Cetobeta® pomada é oleosa, de cor branca semi translúcida, homogênea de aspecto liso, livre de material estranho visível e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer. Você deve usar Cetobeta® apenas sob orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.

Não use Cetobeta® por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Cetobeta ®. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e reações desagradáveis podem ocorrer. Você deve usar Cetobeta apenas sob orientação do seu médico. Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia. Não use Cetobeta® por períodos maiores que 2 semanas. Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Cetobeta ®. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias. Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais). Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido à inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias. Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais). Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido à inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações .

DESTE MEDICAMENTO? Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Cetobeta ® cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina

Cetobeta® cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina

APRESENTAÇÃO

Creme 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnaga com 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Pomada de 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g: embalagem com 30 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

  1. O QUE DEVO 20 MG/G + 0,64

SABER ANTES DE MG/G + 2,5 MG/G

10450 – SIMILAR - USAR ESTE CREM DERM CT

Notificação de MEDICAMENTO? BG AL X 30 G

05/07/2024 0918654/24-6 Alteração de Texto NA NA NA NA VP

de Bula – RDC 5. ONDE, COMO E POR 20 MG/G + 0,64

60/12 QUANTO POSSO MG/G + 2.5 MG/G

GUARDAR ESTE POM DERM CT

MEDICAMENTO? BG AL X 30 G

COMPOSIÇÃO

Cada grama de creme dermatológico contém:

cetoconazol ............................................................................................................................. .............. 20 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ............................................ 0,64 mg sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de neomicina) ................................................................. 2,5 mg Excipientes: metabissulfito de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, glicerol, edetato dissódico dihidratado, água purificada, base para creme (Unigel BK)

Cada grama de pomada contém:

cetoconazol ................................................................................................................................... ......20 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ...........................................0,64 mg sulfato de neomicina (equivalente a 2,2 mg de neomicina) .......................................................... .....2,5 mg Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, base para pomada (gel petrolato e polietileno).

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0440.0180

Registrado e produzido por:

Cellera Farmacêutica S.A. Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP

CNPJ 33.173.097/0002-74

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

CETOBETA® (cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina)

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

POMADA 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Registro: 1.0440.0180

Registrado e produzido por:

Cellera Farmacêutica S.A. Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP

CNPJ 33.173.097/0002-74

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

ANEXO B

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens da bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

20 MG/G + 0,64

  1. O QUE DEVO MG/G + 2,5 MG/G

10450 - SIMILAR – SABER ANTES DE CREM DERM CT

Notificação de USAR ESTE BG AL X 30 G

22/09/2025 1258668/25-4 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO? VP

de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64

60/12 5. ONDE, COMO E MG/G + 2.5 MG/G

POR QUANTO TEMPO POM DERM CT

POSSO GUARDAR BG AL X 30 G

ESTE MEDICAMENTO?

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

  1. O QUE DEVO

10450 - SIMILAR – CREM DERM CT

SABER ANTES DE

Notificação de BG AL X 30 G

USAR ESTE

25/02/2026 N/A Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A VP

MEDICAMENTO? de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64

60/12 MG/G + 2.5 MG/G

POM DERM CT

BG AL X 30 G

NA = Não aplicável.

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens da bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

1999 –

CREM DERM CT

10457 – SIMILAR - SIMILAR – Orientações do item

BG AL X 30 G

Inclusão Inicial de Solicitação de 3.1.3 do Guia de

26/05/2015 0462824/15-1 24/09/2014 0798927/14-0 15/12/2014 VP/VPS

Texto de Bula – Transferência Submissão Eletrônica de

20 MG/G + 0,64

RDC 60/12 de Titularidade Bulas

MG/G + 2.5 MG/G

de Registro

POM DERM CT

BG AL X 30 G

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

I. Identificação do 10436 – SIMILAR – CREM DERM CT medicamento Notificação de BG AL X 30 G

14/07/2016 2076024/16-8 Alteração de Texto NA NA NA NA VP/VPS

  1. PARA QUE ESTE

de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64

MEDICAMENTO É

60/12 MG/G + 2.5 MG/G

INDICADO?

POM DERM CT

BG AL X 30 G

20 MG/G + 0,64

11203 -

MG/G + 2,5 MG/G

SIMILAR – 10450 - SIMILAR – CREM DERM CT Solicitação de Alteração dos dizeres Notificação de BG AL X 30 G Transferência Legais devido à

16/08/2017 1723239/17-2 Alteração de Texto 06/03/2017 0369757174 24/04/2017 VP/VPS

de Titularidade transferência de de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64 de Registro Titularidade

60/12 MG/G + 2.5 MG/G

(operação

POM DERM CT

comercial)

BG AL X 30 G

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens da bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

10450 - SIMILAR – CREM DERM CT Notificação de BG AL X 30 G

18/04/2018 0300984/18-0 Alteração de Texto NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64

60/12 MG/G + 2.5 MG/G

POM DERM CT

BG AL X 30 G

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

CREM DERM CT

10450 - SIMILAR – BG AL X 30 G Notificação de

24/04/2019 0366904/19-1 Alteração de Texto NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

de Bula – RDC

60/12 20 MG/G + 0,64

MG/G + 2.5 MG/G

POM DERM CT

BG AL X 30 G

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

10450 - SIMILAR – CREM DERM CT Notificação de BG AL X 30 G

06/04/2021 1316578/21-0 Alteração de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

Texto de Bula – 20 MG/G + 0,64

RDC 60/12 MG/G + 2.5 MG/G

POM DERM CT

BG AL X 30 G

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens da bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

10450 - SIMILAR – CREM DERM CT Notificação de BG AL X 30 G

08/04/2021 1341912/21-9 Alteração de Texto NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64

60/12 MG/G + 2.5 MG/G

POM DERM CT

BG AL X 30 G

20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

10450 - SIMILAR – CREM DERM CT Notificação de BG AL X 30 G

26/11/2021 4673160/21-5 Alteração de Texto NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS

de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64

60/12 MG/G + 2.5 MG/G

POM DERM CT

BG AL X 30 G

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens da bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. PARA  QUE
    

ESTE MEDICAMENTO

É INDICADO?

  1. QUANDO NÃO

DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO? 20 MG/G + 0,64

MG/G + 2,5 MG/G

10450 – SIMILAR - CREM DERM CT

  1. ONDE, COMO E

Notificação de BG AL X 30 G

POR QUANTO TEMPO

01/08/2023 0801321/23-9 Alteração de Texto NA NA NA NA VP/VPS

POSSO GUARDAR

de Bula – RDC 20 MG/G + 0,64

60/12 ESTE MG/G + 2.5 MG/G

MEDICAMENTO? POM DERM CT

BG AL X 30 G

  1. O QUE FAZER SE

ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE

MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.