Balsamo Bengue

BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.

BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.

BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.

BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. BÁLSAMO BENGUÉ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Uso exclusivo em adultos.

BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. BÁLSAMO BENGUÉ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Uso exclusivo em adultos.

BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. BÁLSAMO BENGUÉ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Uso exclusivo em adultos.

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar. Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico. O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar. Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico. O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar. Conteúdo sob pressão. É inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador. Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico. O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: gel homogêneo, incolor, translúcido, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Proteger do calor. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada. Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido. Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Uso exclusivo em adultos.

BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada. Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido. Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Uso exclusivo em adultos.

Agite bem antes de usar. BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser administrado em 3 (três) aplicações diárias sobre a região afetada (de 8 em 8 horas). Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Uso exclusivo em adultos.

Adequação da descrição dos componentes da fórmula conforme lista DCB atual; VPS

• Identificação e

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele. O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária. Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos. Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele. O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária. Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos. Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele. O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária. Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos. Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

2.Resultados de eficácia; 3.Características farmacológicas; 4.Contraindicações; 5.Advertências e precauções; 7.Cuidados de armazenamento do medicamento; 8.Posologia e modo de usar; 9.Reações adversas.

I. IDENTIFICAÇÃO VP

DO MEDICAMENTO

3. QUANDO NÃO

DEVO USAR ESTE (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20

MEDICAMENTO? G

4. O QUE DEVO (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28

SABER ANTES DE G

10454 - USAR ESTE (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40

ESPECÍFICO - MEDICAMENTO? G

Notificação de 5. ONDE, COMO E (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60

Alteração de POR QUANTO TEMPO G

• •                 N/A   N/A   N/A   N/A
    

Texto de Bula – POSSO GUARDAR (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G

publicação no ESTE (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G

Bulário RDC MEDICAMENTO? (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G

60/12 8. QUAIS OS MALES (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G

QUE ESTE (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB

MEDICAMENTO AL X 60 G

PODE ME CAUSAR? (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB (apenas para forma AL X 120 G farmacêutica solução aerossol)

BÁLSAMO BENGUÉ® levomentol + salicilato de metila

BÁLSAMO BENGUÉ® (levomentol + salicilato de metila)

BÁLSAMO BENGUÉ® (levomentol + salicilato de metila)

Pomada dermatológica de 0,250 g/g de levomentol + 0,250 g/g de salicilato de metila. Embalagem contendo uma bisnaga com 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO

Gel com 0,100 g/g de levomentol + 0,150 g/g salicilato de metila. Embalagem contendo uma bisnaga com 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO

Solução aerossol de 10 mg/g de levomentol + 50 mg/g de salicilato de metila. Embalagem contendo 1 tubo com 60g ou 120g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO

Texto de Bula –

Comercial farmacêutica aerossol. (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB

RDC 60/12

AL X 120 G

(0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G

10454 - (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28

ESPECÍFICO - G

Notificação de Identificação do (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40

30/10/2015 0954624/15-3 N/A N/A N/A N/A VP/VPS

Alteração de Medicamento G

Texto de Bula – (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60

RDC 60/12 G

(0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G

(0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB

AL X 60 G

(10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB

AL X 120 G

(0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G

10454 - (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40

ESPECÍFICO - G

Notificação de (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 Alteração de G

23/04/2021 1555808/21-8 N/A N/A N/A N/A 9. Reações adversas VPS

Texto de Bula – (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G publicação no (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G Bulário RDC (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G

60/12 (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G

(10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB

AL X 60 G

(10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB

AL X 120 G

5. Onde, como e por VP

quanto tempo posso 10207 guardar este (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G

ESPECÍFICO -

4482320/22- medicamento? (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G

01/08/2022 Atualização de 02/05/2023

7 (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G

especificações e

7.Cuidados de VPS (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G

métodos analíticos armazenamento do medicamento. VP Adequação da descrição

10454 - dos componentes da (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20

ESPECÍFICO - fórmula conforme lista G

Notificação de DCB atual; Identificação (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28

Alteração de e apresentação do G

18/04/2024 0494764/24-4

Texto de Bula – medicamento; (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40

publicação no 1. Indicações; G

1582 -

Bulário RDC 2.Como este (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60

ESPECÍFICO -

60/12 0284887/19- medicamento funciona? G

29/03/2019 Renovação de 13/03/2023

2 3.Quando não devo usar (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G

Registro de este medicamento? (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G Medicamento 4.O que devo saber antes (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G de usar este (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G medicamento? (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB

5. Onde, como e por AL X 60 G

quanto tempo posso (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB guardar este AL X 120 G medicamento?