Farmabook

Cystex

Cloreto de Metiltionínio; Cloridrato de Acriflavina; Metenamina

- (*)
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

15mg+250mg+20mg+15mg comprimido revestido caixa frasco plástico opaco x 24

Concentracao
15mg+250mg+20mg+15mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
24
Embalagem
Frasco plástico opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Ingerir 2 drágeas, 3 vezes ao dia, em horários que não coincidam com as refeições. O medicamento não deve ser partido ou mastigado.

OralDrágea

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS S/A
Classe Terapeutica
G04a9 - Outros Anti-sépticos Urinários
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1023502830020
EAN (Codigo de Barras)
7896004801216
GGREM
541817120083803
Registro ANVISA
Numero do registro
102350283
Produto ANVISA
CYSTEX
Empresa
EMS S/A
CNPJ
57507378000365
Principio ativo
CLORIDRATO DE ACRIFLAVINA, METENAMINA, CLORETO DE METILTIONÍNIO, BELADONA PÓ
Classe terapeutica ANVISA
ANTISSEPTICOS URINARIOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
4 de mai. de 1984
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 17:34
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 24,63

Preco Consumidor (PMC)

R$ 33,04

PMC com ICMS

R$ 40,30

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CYSTEX® cloridrato de acriflavina + metenamina + cloreto de metiltionínio + Atropa belladonna L. EMS S/A Drágea 15 mg + ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado como antisséptico das vias urinárias nos casos de disúria (dificuldade de urinar), dor, ardor e desconforto para urinar.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de acriflavina é um derivado de acridina, o que lhe confere propriedades antissépticas e bacteriostáticas contra muitas bactérias Gram-positivas e, com menor efetividade, contra Gram-negativas. Derivados de acridina são empregados na desinfecção da pele, no tratamento de feridas e queimaduras com infecção, tratamento local de infecções nos ouvidos, orofaringe e genitourinárias. A metenamina é empregada na profilaxia e tratamento de infecções simples do trato urinário inferior, crônicas ou recorrentes, e na bacteriúria assintomática. A propriedade antibacteriana da metenamina se deve ao formaldeído, bactericida não específico, sendo liberado lentamente por hidrólise em meio ácido. O cloreto de metiltionínio é uma tiazina utilizada como antisséptico, em diagnósticos, no tratamento da metemoglobinemia. Empregado em infecções menores do trato urinário e na prevenção da formação de pedras de oxalato urinárias. A Atropa belladonna L. é uma planta, que contém predominantemente os alcaloides anticolinérgicos atropina, escopolamina e hiosciamina. Preparações contendo Atropa belladonna L. são utilizadas em certos sintomas colinérgicos associados ao parkinsonismo (sialorreia, tremor, rigidez), em desordens gastrintestinais, assim como em desordens genitourinárias, como dismenorreia e enurese noturna.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CYSTEX é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e nos casos de:

  • glaucoma de ângulo aberto;

  • insuficiência hepática (porque há liberação de amônia no trato gastrintestinal).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Drágea na cor bordô, circular e biconvexa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso em adultos: recomenda-se ingerir 2 drágeas, 3 vezes ao dia, em horários que não coincidam com as refeições.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O medicamento pode causar diminuição da micção e distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, vômitos e diarreia. Este medicamento também pode causar ressecamento da boca e dificuldade para engolir e falar, sede, diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila (midríase), rubor e ressecamento da pele. Algumas reações adversas podem ser semelhantes com antibióticos betalactâmicos, como reações de hipersensibilidade da pele, rash cutâneo, eosinofilia, febre e anafilaxia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicação. Proceder à lavagem e aspiração estomacal para impedir a absorção do fármaco ainda presente no trato gastrintestinal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Não é recomendado aumentar a dose terapêutica, pois em pacientes sensíveis poderá provocar bradicardia seguida de taquicardia, cefaleia, disúria e nefrite tóxica.

Durante a administração do medicamento, a urina poderá desenvolver coloração azul provocada pelo cloreto de metiltionínio (azul de metileno).

Deve-se ter cuidado com todos os pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a um dos componentes da fórmula.

Sensibilidade cruzada Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina, cefalosporina ou outro antibiótico betalactâmico podem desenvolver sensibilidade cruzada.

Gravidez e amamentação Não é aconselhável a administração do medicamento durante a gravidez, pois poderão ocorrer efeitos antiespasmódicos. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Populações especiais Idosos Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de CYSTEX por pacientes idosos.

Uso em pacientes com debilitação renal (dos rins) O medicamento pode ser administrado com cuidado a pacientes com debilitação renal (dos rins). Se necessário, a dose pode ser reduzida.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso de Atropa belladona L. com anticolinérgicos (atropina, escopolamina), e alguns medicamentos utilizados para as alergias (anti-histamínicos), e para a depressão (antidepressivos) pode provocar piora dos sintomas de ressecamento da boca, e causar sede, dificuldade para engolir e falar, diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila, rubor e ressecamento da pele.

Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém lactose e sacarose. Atenção: Contém os corantes vermelho de ponceau, vermelho amaranto e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

4.CONTRAINDICAÇÕES
  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

  1. CUIDADOS     DE   VPS
    

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

CYSTEX® cloridrato de acriflavina + metenamina + cloreto de metiltionínio + Atropa belladonna L.

APRESENTAÇÃO

Drágea de cloridrato de acriflavina 15 mg + metenamina 250 mg + cloreto de metiltionínio 20 mg + Atropa belladonna L. 15 mg. Embalagem contendo 24 unidades.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada drágea de 15 mg + 250 mg + 20 mg + 15 mg contém: cloridrato de acriflavina......................................................................................................................... 15,00 mg metenamina ......................................................................................................................................... 250,00 mg cloreto de metiltionínio (azul de metileno) ............................................................................................ 20,00 mg Atropa belladonna L. ............................................................................................................................ 15,00 mg excipiente* q.s.p. ....................................................................................................................................... 1 und *talco, croscarmelose sódica, cera branca de abelha, celulose microcristalina, lactose monoidratada, óleo de rícino, goma arábica, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, estearato de magnésio, vermelho de ponceau, vermelho amaranto, clorofórmio, cera de carnaúba, carbonato de cálcio, sacarose, ftalato de dibutila, acetona, povidona, dióxido de titânio.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0235.0283

Registrado e produzido por: EMS S/A. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

SAC 0800-019 19 14

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/08/2025.

bula-pac-013491-EMS-v1

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data do N° do Data de Versões

Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)

10457 – SIMILAR -

0485453/14-

Inclusão Inicial de

18/06/2014 5 N/A N/A N/A N/A Todos os Itens VP/VPS Embalagem com 24 drágeas

Texto de Bula –

RDC 60/12

(10451) – Drágea de cloridrato de MEDICAMENTO acriflavina 15 mg + NOVO – metenamina 250 mg + cloreto

1382085/21- 9. REAÇÕES

11/04/2021 Notificação de N/A N/A N/A N/A VPS de metiltionínio 20 mg +

1 ADVERSAS

alteração de Atropa belladonna L. 15 mg. Texto de Bula – Embalagem contendo 24 RDC 60/12 unidades. (10451) – Drágea de cloridrato de MEDICAMENTO acriflavina 15 mg + NOVO – metenamina 250 mg + cloreto

4689953/22-

14/09/2022 Notificação de N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS de metiltionínio 20 mg +

8 alteração de Atropa belladonna L. 15 mg. Texto de Bula – Embalagem contendo 24 RDC 60/12 unidades.

  1. QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

(10451) – MEDICAMENTO? Drágea de cloridrato de

MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER acriflavina 15 mg +

NOVO – ANTES DE USAR ESTE metenamina 250 mg + cloreto

  •         -         Notificação de           N/A            N/A            N/A           N/A      MEDICAMENTO?                    VP         de metiltionínio 20 mg +
    

alteração de 5. ONDE, COMO E POR Atropa belladonna L. 15 mg.

Texto de Bula – QUANTO TEMPO Embalagem contendo 24

RDC 60/12 POSSO GUARDAR unidades

ESTE MEDICAMENTO?

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.