Farmabook

Brondelix

Hedera Helix (hera)

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

7 mg/ml xarope caixa frasco plástico âmbar x 100 ml + copo dosador

Concentracao
7 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
100 ml
Embalagem
Frasco plástico âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Crianças de 2 a 5 anos de idade

2,5 mL duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5 mL.

oralxarope

Crianças de 6 a 11 anos de idade

2,5 mL a 5 mL, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10 mL.

oralxarope

Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos

2,5 mL a 7,5 mL, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15 mL.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS S/A
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1023512980017
EAN (Codigo de Barras)
7896004734545
GGREM
541819120113307
Registro ANVISA
Numero do registro
102351298
Produto ANVISA
BRONDELIX
Empresa
EMS S/A
CNPJ
57507378000365
Principio ativo
HEDERA HELIX L.
Classe terapeutica ANVISA
FITOTERAPICO SIMPLES; EXPECTORANTES
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
10 de jun. de 2019
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 13:06
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 19,31

Preco Consumidor (PMC)

R$ 25,90

PMC com ICMS

R$ 31,59

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BRONDELIX® Hedera helix L. extrato seco EMS S/A. Xarope 7mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BRONDELIX® é indicado como expectorante em casos de tosse produtiva.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BRONDELIX® possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios de epitélio brônquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brônquico). Esses efeitos melhoram a respiração. O mecanismo de ação não é conhecido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BRONDELIX® não deve ser usado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou à plantas da família das Araliaceae. Crianças com menos de 2 anos de idade não devem usar o medicamento devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções BRONDELIX® contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância. A tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos requer diagnóstico médico antes do tratamento. Em caso de insuficiência respiratória, febre ou expectoração purulenta, recomenda-se uma avaliação médica específica. O uso concomitante com antitussígenos opioides, como codeína ou dextrometorfano, não é recomendado sem orientação médica.

Recomenda-se cautela no uso em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.

Efeitos na capacidade de conduzir/operar máquinas Não foram conduzidos estudos específicos sobre os efeitos do produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez e lactação A segurança no uso do medicamento durante a gravidez e lactação não foi estabelecido. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e lactação não é recomendado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações medicamentosas e outras formas de interação Não foram reportadas interações medicamentosas ou outras formas de interação, como com exames laboratoriais e não - laboratoriais ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Contém sorbitol (edulcorante).

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses.

Aspecto do medicamento:

BRONDELIX® é um xarope levemente viscoso, na cor marrom, com sabor adocicado e odor de cereja, isento de partículas e material estranho.

BRONDELIX® xarope contém um extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Crianças de 2 a 5 anos de idade – 2,5 ml duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5 mL. Crianças de 6 a 11 anos de idade – 2,5 ml a 5 ml, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10 ml Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos – 2,5 ml a 7,5 ml, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15 mL

O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (item 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?)

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende do tipo e da severidade do quadro clínico, mas deve durar de 7 a 10 dias em casos de inflamações menores do trato respiratório, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a assegurar a manutenção da eficácia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Agite antes de usar.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso do esquecimento de uma dose, o medicamento deve ser ingerido em outro horário do mesmo dia, sem prejuízo do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

BRONDELIX® pode provocar um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula. Frequência desconhecida: reações gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia) e reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, falta de ar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? A superdosagem pode provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação. Um caso de uma criança de 4 anos de idade que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de extrato de hera correspondente a 1,8 g da substância ativa foi relatado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

4.CONTRAINDICAÇÕES;

5.ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES;

7.CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO;

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

BRONDELIX® Hedera helix L. extrato seco

Nomenclatura botânica: Hedera helix L. Família: Araliaceae Parte utilizada: folhas Nomenclatura popular: Hera sempre-verde

APRESENTAÇÕES

Xarope de 7mg/mL. Embalagem contendo, 50mL, 100mL ou 200mL, com copo dosador ou copo dosador + seringa dosadora.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL de xarope contém:

extrato seco de folhas de Hedera helix L*..................................................................... ...7 mg veículo** q.s.p ..................................................................................................................1 mL corresponde a 0,82 mg/ml ± 10% do marcador Hederacosídeo C. **benzoato de sódio, goma xantana, ácido cítrico, essência de cereja, solução de sorbitol 70% e água purificada. Cada 1 ml do xarope contém 600 mg de sorbitol 70% (equivalente a 420 mg de sorbitol).

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS

Registro:1.0235.1298

Registrado e produzido por: EMS S/A Rod Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay CEP 13186-901, Hortolândia – SP

CNPJ: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

SAC 0800 019 19 14

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/01/2026.

bula-pac- 167640-EMS-v1

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera Dados das alterações de bulas

bula

Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versõ Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação es relacionadas

(VP/VP S) Xarope – Embalagem 1769 - MEDICAMENTO Notificação para submissão contendo 100 ml,

0615566/19- FITOTERÁPICO - inicial do texto de bula

12/07/2019 N/A N/A N/A N/A VP/VPS 50ml ou 200ml,

9 Notificação da Alteração de com copo dosador Texto de Bula ou copo dosador + seringa dosadora. Xarope – Embalagem

1769 - MEDICAMENTO Solicitação Submissão para alteração da

contendo 100 ml,

4389549/20- FITOTERÁPICO - de alteração categoria de venda

10/12/2020 29/09/2020 3331220/20-6 13/11/2020 VP/VPS 50ml ou 200ml,

2 Notificação da Alteração de de categoria

com copo dosador Texto de Bula de venda ou copo dosador + seringa dosadora. Xarope – Embalagem

1769 - MEDICAMENTO

contendo 100 ml,

1534496/21- FITOTERÁPICO - 9. Reações adversar

22/04/2021 N/A N/A N/A N/A VPS 50ml ou 200ml,

7 Notificação da Alteração de com copo dosador Texto de Bula ou copo dosador + seringa dosadora. 10453 - Xarope – MEDICAMENTO Embalagem Adequação de layout, FITOTERÁPICO - contendo 100 ml, padronizações internas,

15/02/2024 0176340/24-6 Notificação de Alteração N/A N/A N/A N/A VP/VPS 50ml ou 200ml,

de Texto de Bula - com copo dosador publicação no Bulário ou copo dosador + RDC 60/12 seringa dosadora. 10453 - Xarope –

  1. QUANDO NÃO DEVO

MEDICAMENTO Embalagem

USAR ESTE

FITOTERÁPICO - contendo 100 ml, MEDICAMENTO?

  •           -              Notificação de            N/A          N/A           N/A           N/A                                                 50ml ou 200ml,
    

Alteração de Texto 4. O QUE DEVO SABER com copo dosador

de Bula - ANTES DE USAR ESTE VP/VPS ou copo dosador +

publicação no MEDICAMENTO? seringa dosadora.

Bulário RDC 60/12

  1. ONDE, COMO E POR

QUANTO TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.