Complexo B 12 Xpe
Cianocobalamina; Cloridrato de Piridoxina; Cloridrato de Tiamina; Fosfato Sódico de Riboflavina; Nicotinamida; Pantotenato de Cálcio
Posologia (resumo)
Adultos
Adultos: 1 colher de sobremesa (10 mL) por via oral, 1 vez ao dia.
Crianças
Crianças: 1 colher de chá (5 mL) por via oral, 1 vez ao dia.
Adultos
Tomar 1 colher de sobremesa (10 mL) por via oral, 1 vez ao dia.
Crianças
Tomar 1 colher de chá (5 mL) por via oral, 1 vez ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (COMPLEXO B 12 XPE cianocobalamina 1,5 mcg + pantotenato de cálcio 1,5 mg + fosfato sódico de riboflavina 1,367 mg + clor). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COMPLEXO B 12 XPE é indicado para o tratamento de carência múltipla de vitaminas do complexo B e suas manifestações. Tem ação reguladora das carências quando já existem manifestações clínicas causadas pela deficiência vitamínica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COMPLEXO B 12 XPE repõe as vitaminas do complexo B, regulando as manifestações clínicas já existentes devido à carência destas vitaminas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das vitaminas, principalmente a tiamina (vitamina B1).
Também é contraindicado em casos de Doença de Wilson (doença genética que causa acúmulo de cobre no organismo, gerando problemas neurológicos e doenças do fígado), gastrectomia (quando é retirada uma parte do estômago) e atrofia óptica de Leber (disfunção hereditária do nervo óptico).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMPLEXO B 12 XPE não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves. A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial (gerando fraqueza muscular, alterações sensoriais e ataxia – falta de coordenação dos movimentos). Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em caso de úlcera péptica. Este medicamento não deve ser administrado com levodopa, a não ser que ela esteja associada a um inibidor da descarboxilase, como por exemplo, a carbidopa. ATENÇÃO: Contém os corantes vermelho amaranto e caramelo. Contém 700 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento contém 0,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou docirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações Medicamento-Medicamento Riboflavina: os antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem aumentar as necessidades de ingestão da riboflavina; probenicida diminui sua absorção gastrointestinal. Piridoxina: pode reduzir os níveis séricos de fenitoína e fenobarbital; pode reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa (o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa); cloranfenicol, etionamida, hidralazina, imunosupressores (como adrenocorticoides), azatioprina, ciclofosfamida, clorambucil, corticotropina, mercaptopurina), isoniazida ou penicilamina; pode causar anemia ou neurite periférica por sua ação antagônica à piridoxina; anticoncepcionais orais contendo estrogênios podem aumentar as necessidades de piridoxina. Nicotinamida: o uso de tetraciclinas, suplementos de ferro, quinolonas, hidantoína, bisfosfonatos podem reduzir o efeito da nicotinamida. Interações Medicamento-Substância Química O uso concomitante com álcool impede a absorção intestinal de alguns componentes da fórmula. Interações Medicamento-Exames Laboratoriais Não foi encontrado nenhum relato bibliográfico que descreva sobre interações laboratoriais em pacientes que fizessem uso de COMPLEXO B 12 XPE. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: líquido xaroposo, límpido, de cor avermelhado, com sabor e odor de caramelo, isento de partículas e de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia:
Adultos: 1 colher de sobremesa (10 mL) 1 vez ao dia. Crianças: 1 colher de chá (5 mL) 1 vez ao dia. Este medicamento deve ser utilizado por via oral. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações adversas:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, desordem da condução cardíaca, tontura, olhos secos, peles secas, piora de úlcera péptica (lesão no estômago ou duodeno), desmaios, hiperglicemia (aumento de glicose no sangue), prurido na pele (coceira na pele), hiperuricemia (altos níveis de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), vômito e náusea (enjoo). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de cabeça, parestesia (dormência, formigamento), reações alérgicas, doença pulmonar, eritema (vermelhidão na pele), rash cutâneo (vermelhidão na pele). Pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina e reação anafilática: esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagem. Se for constatado que alguém utilizou uma quantidade maior do que a indicada, é necessário que a pessoa seja encaminhada a unidade de saúde mais próxima o mais rápido possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
4.CONTRAINDICAÇÕES;
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES;
7.CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO;
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMPLEXO B 12 XPE
polivitamínico do complexo B
APRESENTAÇÃO
Xarope cianocobalamina 1,5 mcg + pantotenato de cálcio 1,5 mg + fosfato sódico de riboflavina 1,367 mg + cloridrato de tiamina 3 mg + nicotinamida 2,5 mg + cloridrato de piridoxina 1 mg. Frasco contendo 120 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém :
IDR* IDR* Crianças Concentração
Adulto 1- 3 anos 4 – 6 anos 7 – 10 anos
Vitamina B12
1,5 mcg 625% 833,3% 625% 416,7%
(cianocobalamina) Vitamina B5 (na forma de pantotenato de
1,5 mg 276% 345% 230% 172,5%
cálcio equivalente a 1,380 mg de ácido pantotênico) Vitamina B2 (na forma de fosfato sódico
1,367 mg 769,2% 1000% 833,3% 555,5%
de riboflavina equivalente a 1 mg de riboflavina) Vitamina B1 (na forma de cloridrato de
3 mg 2233,3 % 2680 % 2233,3 % 1488,8 %
tiamina equivalente a 2,68 mg de tiamina) Vitamina B6 (na forma de cloridrato de
1 mg 630,8 % 820% 820% 410%
piridoxina equivalente a 0,820 mg de piridoxina) Vitamina B3
2,5 mg 156,3% 208,3% 156,3% 104,2%
(nicotinamida)
veículo q.s.p.** 1 mL -- -- -- --
- Ingestão diária recomendada, baseado na posologia máxima para adulto (10mL/dia) e crianças (5 mL/dia).
** edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, vermelho amaranto, essência de caramelo, sacarose, álcool etílico, corante caramelo e água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1341
Registrado e produzido por: EMS S/A Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença KM 08 – Bairro Chácara Assay CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/11/2025.
bula-pac-380390-EMS-v1
SAC: 0800 019 1914
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera Dados das alterações de bulas
bula
Data do Data de Versões Apresentações
Data do expediente Nº. expediente Assunto expediente Nº. Assunto aprovação Itens de bula (VP/VPS) relacionadas
expediente 10461 -
ESPECÍFICO - 11405 - Submissão eletrônica
Inclusão Inicial ESPECÍFICO - para disponibilização Frasco contendo
Documenta 120
06/10/2020 3433066/20-6 de Texto de Bula 08/10/2019 2381974/19-0 ção para _ do texto de bula no VP/VPS mL.
– publicação no análise de Bulário eletrônico da
Bulário RDC bula, ANVISA.
60/12 dizeres de rotulagem e nome comercial
10454 -
21/04/2021 1526949/21-3 ESPECÍFICO -
Notificação de 9. REAÇÕES Frasco contendo 120
Alteração de Texto NA NA NA NA ADVERSAS; VPS mL.
de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
10454 - 4. O QUE DEVO SABER
ESPECÍFICO - ANTES DE USAR ESTE
Notificação de MEDICAMENTO? Alteração de Texto 5. ONDE, COMO E POR
-
- de Bula – NA NA NA NA QUANTO TEMPO POSSO VP/VPS Frasco contendo 120
publicação no GUARDAR ESTE mL
Bulário RDC MEDICAMENTO?
60/12 III-DIZERES LEGAIS.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.