Posologia (resumo)
Adultos
Tomar 1 comprimido de 24 mg, duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Adultos
24 mg (um comprimido) duas vezes ao dia, totalizando 24-48 mg por dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Debet® (dicloridrato de betaistina) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 24 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Debet® é indicado para:
- Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas:
• vertigem (sensação de tontura com mal-estar acompanhado de náusea ou vômito);
• zumbido nos ouvidos; e
• perda ou dificuldade de audição.
- Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está
funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Debet® contém betaistina, um tipo de medicamento chamado “análogo histamínico” que age melhorando o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno, diminuindo o acúmulo da pressão. Debet® melhora os sintomas de vertigem (acompanhada de náuseas e vômitos) e zumbido no ouvido. A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Os melhores resultados são obtidos às vezes depois de alguns meses. Existem evidências que o tratamento desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Debet® se:
• você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou à qualquer um dos componentes do produto (veja
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet® se você:
• já teve úlcera no estômago,
• tem asma.
Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet®. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma Debet®.
Gravidez e amamentação Não há dados estabelecidos do uso de Debet® em mulheres grávidas, portanto não tome Debet® se você está grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário.
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O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Categoria de risco B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas Não é provável que Debet® altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com Debet® como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal-estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas.
Interações medicamentosas Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais). Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de Debet®. Debet® também pode diminuir
o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores de monoamina-oxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de
depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Debet® no organismo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar Debet® em sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC) e proteger da umidade.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de Debet® são circulares, brancos e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como tomar o medicamento:
• Debet® deve ser engolido por via oral (boca) com água.
• Você pode tomar Debet® com ou sem alimentos. Porém, Debet® pode causar leves problemas de
estômago. (veja item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?).
• Tomar Debet® com comida pode ajudar a reduzir os problemas de estômago.
Quanto tomar do medicamento:
As doses recomendadas de Debet® para adultos são:
• Debet® 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia.
Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um a noite. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos.
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Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos.
Uso em crianças: Debet® não é recomendado para uso em pacientes menores de 18 anos de idade.
Uso em pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não é necessário ajustar a dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Debet®, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Debet® pode causar as seguintes reações adversas:
Reações alérgicas Se você tiver reação alérgica, pare de tomar Debet® e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente. Os sinais podem incluir:
• erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira;
• inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço;
• queda da pressão sanguínea;
• perda de consciência;
• dificuldade de respirar.
Outras reações adversas incluem:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
• indigestão (dispepsia);
• dor de cabeça e
• sensação de mal-estar (náusea).
Outras reações adversas que têm sido relatadas com o uso de Debet®: leves problemas de estômago como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal). Tomar Debet® com alimento ajuda a reduzir esses problemas de estômago.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Há poucos casos de superdose. Alguns pacientes apresentaram sintomas moderados com doses de até 640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal. Complicações mais sérias (por exemplo, convulsão, complicações cardíacas ou pulmonares) foram observadas em casos de superdose intencional, especialmente em combinação com outros medicamentos administrados em superdose. O tratamento da superdose deve incluir medidas convencionais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de betaistina em embalagens com 20 ou 30 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 24 mg contém:
dicloridrato de betaistina................................................................. 24,00 mg excipientes q.s.p. ............................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.
• seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma).
Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
No do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
Registro: 1.0372.0260 Farm. Resp.: Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro. CRF-SP n° 37.843
Registrado por: Supera Farma Laboratórios S.A Avenida das Nações Unidas, 22.532, bloco 1, Vila Almeida – São Paulo – SP.
CNPJ: 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira
Produzido por: Eurofarma Laboratórios S.A. Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi – SP.
Comercializado por: Supera RX Medicamento Ltda. Pouso Alegre – MG.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2025.
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Dados submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentaçõ
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) es
relacionadas
01/06/2016 ------ 10457 – ------ ------ ------ ------ ------ ------ 16 MG COM
SIMILAR - CT BL AL
Inclusão PLAS TRANS Inicial de X 20 Texto de 16 MG COM Bula – RDC CT BL AL
60/12 PLAS TRANS
X 30
16 MG COM
CT BL AL
PLAS TRANS
X 60
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
19/05/2017 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ ------ VP01 16 MG COM
SIMILAR – CT BL AL Notificação PLAS TRANS de X 20 Alteração 16 MG COM de Texto de CT BL AL Bula – RDC
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60/12 PLAS TRANS
X 30
16 MG COM
CT BL AL
PLAS TRANS
X 60
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
17/09/2018 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ 1. PARA QUÊ ESTE VP02 16 MG COM
SIMILAR – MEDICAMENTO É CT BL AL
Notificação INDICADO? PLAS TRANS
de 2. COMO ESTE X 20
Alteração MEDICAMENTO 16 MG COM
de Texto de FUNCIONA? CT BL AL
Bula – RDC 3. QUANDO NÃO PLAS TRANS
60/12 DEVO USAR ESTE X 30
MEDICAMENTO? 16 MG COM
- O QUE DEVO CT BL AL
SABER ANTES DE PLAS TRANS
USAR ESTE X 60
MEDICAMENTO? 24MG COM CT
- COMO DEVO BL AL PLAS
USAR ESTE TRANS X 20
MEDICAMENTO? 24MG COM CT
- O QUE DEVO BL AL PLAS
FAZER QUANDO TRANS X 30
EU ME ESQUECER 24MG COM CT
DE USAR ESTE BL AL PLAS
MEDICAMENTO? TRANS X 60
- QUAIS OS
MALES QUE ESTE
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MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
- O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR
UMA
QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
20/09/2018 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ - Correção item: VP03 16 MG COM
SIMILAR – Identificação do CT BL AL
Notificação medicamento PLAS TRANS
de X 20 Alteração 16 MG COM de Texto de CT BL AL Bula – RDC PLAS TRANS
60/12 X 30
16 MG COM
CT BL AL
PLAS TRANS
X 60
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
07/08/2019 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ N.A VP04 16 MG COM
SIMILAR – CT BL AL Notificação PLAS TRANS de X 20 Alteração 16 MG COM de Texto de CT BL AL Bula – RDC PLAS TRANS
60/12 X 30
DEBET_BU_VP_09
16 MG COM
CT BL AL
PLAS TRANS
X 60
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
07/04/2020 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ Identificação do VP05 16 MG COM
SIMILAR – medicamento CT BL AL
Notificação 3. QUANDO NÃO PLAS TRANS
de DEVO USAR ESTE X 20
Alteração MEDICAMENTO? 16 MG COM
de Texto de 5. ONDE, COMO E CT BL AL
Bula – RDC POR QUANTO PLAS TRANS
60/12 TEMPO POSSO X 30
GUARDAR ESTE 16 MG COM
MEDICAMENTO? CT BL AL
X 60
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
03/11/2020 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ N.A VP05 16 MG COM
SIMILAR – CT BL AL Notificação PLAS TRANS de X 20
DEBET_BU_VP_09
Alteração 16 MG COM de Texto de CT BL AL Bula – RDC PLAS TRANS
60/12 X 30
16 MG COM
CT BL AL
PLAS TRANS
X 60
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
24/06/2021 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ IDENTIFICAÇÃO VP06 16 MG COM
SIMILAR – DO CT BL AL
Notificação MEDICAMENTO PLAS TRANS
de 2. COMO ESTE X 20
Alteração MEDICAMENTO 16 MG COM
de Texto de FUNCIONA? CT BL AL
Bula – RDC 5. ONDE, COMO E PLAS TRANS
60/12 POR QUANTO X 30
TEMPO POSSO 16 MG COM
GUARDAR ESTE CT BL AL
MEDICAMENTO? PLAS TRANS
- COMO DEVO X 60
USAR ESTE 24MG COM CT
MEDICAMENTO? BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
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05/01/2022 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ 4. O QUE DEVO VP07 16 MG COM
SIMILAR – SABER ANTES DE CT BL AL
Notificação USAR ESTE PLAS TRANS
de MEDICAMENTO? X 20
Alteração 6. COMO DEVO 16 MG COM
de Texto de USAR ESTE CT BL AL
Bula – RDC MEDICAMENTO? PLAS TRANS
60/12 X 30
16 MG COM
CT BL AL
PLAS TRANS
X 60
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 20
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 30
24MG COM CT
BL AL PLAS
TRANS X 60
14/01/2025 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ Apresentações VP08 24MG COM CT
SIMILAR – Composição BL AL PLAS
Notificação 5. ONDE, COMO E TRANS X 20
de POR QUANTO 24MG COM CT
Alteração TEMPO POSSO BL AL PLAS
de Texto de GUARDAR ESTE TRANS X 30
Bula – RDC MEDICAMENTO? 24MG COM CT
60/12 6. COMO DEVO BL AL PLAS
USAR ESTE TRANS X 60
MEDICAMENTO?
26/05/2025 ------ 10450 – ------ ------ ------ ------ 4. O QUE DEVO VP09 24MG COM CT
SIMILAR – SABER ANTES DE BL AL PLAS
Notificação USAR ESTE TRANS X 20
de MEDICAMENTO? 24MG COM CT
Alteração BL AL PLAS de Texto de TRANS X 30
DEBET_BU_VP_09
Bula – RDC 24MG COM CT
60/12 BL AL PLAS
TRANS X 60
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.