Soro Antilonômico
Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Lonomia Obliqua
Posologia (resumo)
Acidentes lonômicos - Classificação Leve
Administrar 5 frascos-ampola por via intravenosa (IV), diluídos em solução fisiológica ou glicosada a 5% (proporção 1:2 a 1:5), com velocidade de infusão de 8 a 12 mL/min.
Acidentes lonômicos - Classificação Moderada ou Grave
Administrar 10 frascos-ampola por via intravenosa (IV), diluídos em solução fisiológica ou glicosada a 5% (proporção 1:2 a 1:5), com velocidade de infusão de 8 a 12 mL/min.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 27 de ago. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (soro antilonômico Solução injetável 10 mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antilonômico é indicado nos casos de acidentes causados por veneno de Lonomia, que ocorrem através de compressão com as cerdas das lagartas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No organismo humano o veneno de Lonomia causa uma lesão semelhante à queimadura, com inchaço e bolhas na região do contato. Após algumas horas, podem surgir a alteração na coagulação e a hemorragia nas gengivas, urina ou qualquer outra parte do corpo. O soro antilonômico purificado, quando injetado no paciente acidentado pelo contato com as cerdas das lagartas de Lonomia, age neutralizando o veneno em circulação. O resultado do tratamento com a aplicação das doses recomendadas do soro antilonômico é mais eficiente quanto mais precocemente essas doses forem administradas. O soro deve ser aplicado por via intravenosa (IV).
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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em virtude do potencial de gravidade do envenenamento, não há contraindicações ao uso do antiveneno, porém, a aplicação do soro antilonômico deve ser feita em condições de estrita observação médica, pelo risco de reações alérgicas; Em caso de acidentes provocados por outros animais peçonhentos, o soro antilonômico não é indicado.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções:
Evitar intervenções do tipo venopunção ou procedimentos invasivos que podem acentuar o quadro hemorrágico.
Não fazer incisões no local da lesão. Não aplicar amoníaco, cáusticos, substâncias irritantes ou contaminadas no local da lesão. Não ingerir líquidos tóxicos ou bebidas alcoólicas. Manter-se em repouso. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Alimentação: Ingestão prévia de alimentos e/ou bebidas não contraindicam o emprego do soro antilonômico, mas é preciso cuidado maior devido ao risco de aspiração de vômitos; Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Procurar o serviço de saúde mais próximo de onde ocorreu o acidente para avaliar a necessidade de uso de soro. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilonômico somente é encontrado em serviços de saúde de referência para tratamento de pacientes acidentados. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido sob refrigeração à temperatura entre 2ºC a 8°C. Não congelar; o congelamento é estritamente contraindicado. Proteger da luz. Após aberto o frasco-ampola, deve ser usado imediatamente. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente.
O soro com prazo de validade vencido não deve ser utilizado, pois pode não produzir os efeitos desejados.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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Características físicas e organolépticas:
O soro antilonômico é um líquido límpido, incolor ou ligeiramente amarelado, não apresentando grumos ou partículas. Não deve ser usado se houver turvação ou presença de precipitado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antilonômico deve ser aplicado por um profissional habilitado, em serviço de saúde, sob supervisão médica. A via de administração é por via intravenosa (IV), conforme as doses recomendadas, o mais rápido possível após o acidente. A dose depende da gravidade do envenenamento avaliada por um profissional de saúde de acordo com a intensidade dos sintomas e sinais clínicos. ATENÇÃO: O soro antilonômico é o único medicamento eficaz para o tratamento dos envenenamentos causados pela lagarta Lonomia obliqua.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se aplica
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): As reações podem ocorrer até 24 horas após a administração do antiveneno e, na maioria das vezes, são leves. Em geral, ocorrem durante ou logo após sua infusão. Costumam ter início com uma sensação de coceira pelo corpo, manchas avermelhadas na pele, vermelhidão no rosto, congestão nasal e/ou das conjuntivas, som semelhante a um assobio agudo durante a respiração, tosse seca, náuseas, vômitos, cólicas abdominais e diarreia. A interrupção da administração do antiveneno nesse momento e o tratamento da manifestação alérgica impedem a progressão do quadro alérgico. Após cessado o quadro de alergia, o tratamento antiveneno deve ser novamente instituído até o término da aplicação da dose recomendada.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): A Doença do Soro é uma reação tardia que pode aparecer de 5 a 24 dias após o tratamento com o antiveneno. Os seus principais sintomas são: febre baixa, manchas ou erupções avermelhadas na pele com coceiras, inchaço com dores nas grandes articulações, ínguas. Se você apresentar alguma dessas manifestações, procure o seu médico para o tratamento.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Durante o uso do antiveneno pode ocorrer febre alta (até 39ºC), acompanhada de calafrios e sudorese. Nesses casos, IB/ARE/DTX/BUL/PC/GOV/SLONOM5FA0,35MG 2.0 Página 3 de 5
a infusão deve ser interrompida e administrado um antitérmico. Após a melhora, o tratamento antiveneno deve ser reinstituído. Caso haja recorrência do quadro, a solução que contém o soro deve ser desprezada e preparada nova solução.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): O choque anafilático ou o edema de glote são raros, mas podem ocorrer durante a administração do soro. Os sintomas iniciais são sensação de formigamento nos lábios, palidez, falta de ar, som semelhante a um assobio agudo durante a respiração, pressão baixa e desmaios. A aplicação do soro deve ser interrompida e o paciente deve ser submetido ao tratamento imediatamente.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Não descrita na literatura.
PREVENÇÃO DAS REAÇÕES:
Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a reação adversa pode ocorrer e o profissional de saúde deve estar pronto para tratar a reação, caso ocorra.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de superdoses de soro antilonômico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Informações técnicas (profissionais de saúde)
Reações adversas:
Atualização do 10456 Sistema de PRODUTO Notificação de
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO SOL INJ IV
Eventos
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação CT 5 FA VD
14/04/2021 1428055/21-8 14/04/2021 1428055/21-8 14/04/2021 Adversos: VP / VPS
de Alteração de Alteração de Texto de TRANS X 10
VigiMed
de Texto de Bula – RDC 60/12 ML
Bula – RDC
Identificação do medicamento
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
soro antilonômico imunoglobulina heteróloga contra veneno da lagarta Lonomia obliqua: 0,35 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 0,35 mg de veneno de Lonomia obliqua, no total de no mínimo 3,5 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 05 frascos-ampola com 10 mL de soro antilonômico.
O soro antilonômico é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab')2 de imunoglobulinas heterólogas específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 3,5 mg de veneno-referência de Lonomia obliqua (soroneutralização em camundongos Balb-C) por mL de soro. O soro antilonômico é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados com antígenos derivados do extrato de cerdas de Lonomia obliqua.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
- fração F(ab')2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 3,5 mg de veneno de
Lonomia obliqua (soroneutralização em camundongo);
-
fenol ---------------------------------------------------------------------------------------- 35 mg (máximo);
-
solução fisiológica a 0,85% ---------------------------------------------------------------- q.s.p. 10 mL.
Dizeres legais
III-DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.2234.0021
Registrado e produzido por:
Instituto Butantan Av. Vital Brasil, 1500, Butantã - São Paulo/SP
CNPJ: 61.821.344/0001-56
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 2850
e-mail: sac@butantan.gov.br
Uso sob prescrição.
Venda proibida ao comércio.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/08/2026.
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Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS relacionadas
) 10271- Conforme
SOL INJ IV
PRODUTO Ofício
CT 5 AMP VD
BIOLÓGIC CBREM/GG
TRANS X 10
O- MED/ANVI
ML
Não se Alteração de SA nº
Não se aplica Não se aplica 21/07/2010 599018/10-1 21/07/2010 Não se aplica VP / VPS
aplica Texto de 256/2016:
SOL INJ IV
Bula – Notificação
CT 5 FA VD
Adequação à de Alteração
TRANS X 10
RDC de Bula ML
47/2009 (08/03/2016)
SOL INJ IV
10463 – CT 5 AMP VD
PRODUTO TRANS X 10
10463 – PRODUTO
BIOLÓGICO: ML
BIOLÓGICO: Inclusão
18/03/2016 1375508/16-1 Inclusão 18/03/2016 1375508/16-1 18/03/2016 Não se aplica VP / VPS
inicial de texto de bula inicial de SOL INJ IV (RDC 60/12) texto de bula CT 5 FA VD (RDC 60/12) TRANS X 10 ML -Apresentação SOL INJ IV 10456 institucional CT 5 AMP VD PRODUTO Dizeres legais: - TRANS X 10
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO
Alteração da ML
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação
0175117/17-4 0175117/17-4 Farmacêutica VP / VPS
de Alteração de Alteração de Texto de Responsável Dra SOL INJ IV de Texto de Bula – RDC 60/12 Silvia Regina Q. CT 5 FA VD Bula – RDC Sperb - CRF-SP: TRANS X 10
01/02/2017 60/12 01/02/2017 01/02/2017
32.679 ML
10463 - SOL INJ IV
PRODUTO CT 5 AMP VD
10463 - PRODUTO
BIOLÓGICO: TRANS X 10
BIOLÓGICO: Inclusão Apresentação
0175039/17-9 Inclusão 0175039/17-9 VP / VPS ML
Inicial de Texto de Bula – comercial Inicial de
RDC 60/12
Texto de Bula SOL INJ IV – RDC 60/12 CT 5 FA VD
soro antilonômico
Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas
TRANS X 10
ML 10456 - Apresentação PRODUTO institucional
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO Dizeres legais: - SOL INJ IV
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação Alteração da CT 5 FA VD
27/09/2018 0939208/18-4 27/09/2018 0939208/18-4 27/09/2018 VP / VPS
de Alteração de Alteração de Texto de Farmacêutica TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC 60/12 Responsável Dra. ML
Bula – RDC Alina S. Gandufe 60/12 CRF-SP nº 39.825 10456 - Apresentação PRODUTO comercial
BIOLÓGICO: 10456 - PRODUTO Dizeres legais: SOL INJ IV
Notificação BIOLÓGICO: Notificação - Alteração da CT 5 FA VD
26/11/2018 1113739/18-8 26/11/2018 1113739/18-8 26/11/2018 VP / VPS
de Alteração de Alteração de Texto de Farmacêutica TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC 60/12 Responsável Dra. ML
Bula – RDC Alina S. Gandufe 60/12 CRF-SP nº 39.825 Bula PS
60/12 Alt. do RT para Dr. Lucas L. de M. e Silva CRFSP nº 61318 10456 - Dizeres Legais
PRODUTO 10456 - PRODUTO Alt. do RT para SOL INJ IV
BIOLÓGICO BIOLÓGICO - Notificação Dra. Patricia CT 5 FA VD
02/09/2022 4646564/22-0 02/09/2022 4646564/22-0 02/09/2022 VP / VPS
- Notificação de Alteração de Texto de Meneguello S. TRANS X 10
de Alteração Bula – RDC 60/12 Carvalho ML
de Texto de CRF-SP nº 30538
soro antilonômico
Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas Bula – RDC 60/12 Dizeres 10456 - Legais PRODUTO Alt. do Resp.
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO técnico para Dr. SOL INJ IV
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação Gustavo Mendes CT 5 FA VD
12/07/2024 0953731/24-3 12/07/2024 0953731/24-3 12/07/2024 VP / VPS
de Alteração de Alteração de Texto de Lima Santos TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC 60/12 CRF-SP nº ML
Bula – RDC 117.503 60/12 Padronizações textuais Alterações conforme RDC 10456 - nº770/22 e suas PRODUTO atualizações, IN
BIOLÓGICO 10456 - PRODUTO nº200/22 e suas SOL INJ IV
- Notificação BIOLÓGICO - Notificação atualizações, CT 5 FA VD
26/08/2026 - 26/08/2026 - 26/08/2026 VP/VPS
de Alteração de Alteração de Texto de padronizações TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC 60/12 textuais e ML
Bula – RDC remoção dos 60/12 dizeres do Responsável Farmacêutico
soro antilonômico
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de ago. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.