Soro Antiaracnídico (loxosceles, Phoneutria e Tityus)
Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Loxosceles Gaucho; Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Phoneutria Nigriventer; Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Tityus Serrulatus
Posologia (resumo)
Acidente por Loxosceles (Moderado)
Administrar 5 frascos-ampola por via intravenosa, infundidos em 20 a 60 minutos.
Acidente por Loxosceles (Grave)
Administrar 10 frascos-ampola por via intravenosa, infundidos em 20 a 60 minutos.
Acidente por Loxosceles (Moderado e Grave) - Adjuvante Adultos
Administrar prednisona 40mg/dia por via oral durante 5 dias.
Acidente por Loxosceles (Moderado e Grave) - Adjuvante Crianças
Administrar prednisona 1mg/kg/dia por via oral durante 5 dias.
Acidente por Phoneutria (Moderado)
Administrar 2 a 4 frascos-ampola por via intravenosa, infundidos em 20 a 60 minutos.
Acidente por Phoneutria (Grave)
Administrar 5 a 10 frascos-ampola por via intravenosa, infundidos em 20 a 60 minutos.
Acidente Escorpiônico (Moderado)
Administrar 2 a 3 frascos-ampola por via intravenosa, infundidos em 20 a 60 minutos.
Acidente Escorpiônico (Grave)
Administrar 4 a 6 frascos-ampola por via intravenosa, infundidos em 20 a 60 minutos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 27 de ago. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) Solução Injetável 5 mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) é um antiveneno indicado para o tratamento de acidentes moderados e graves causados por aranhas dos gêneros Loxosceles (aranha marrom) e Phoneutria (aranha armadeira), e escorpiões do gênero Tityus (escorpião marrom, escorpião amarelo). Em geral, acidentes leves não necessitam de tratamento antiveneno.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus), quando administrado no paciente picado por aranhas dos gêneros Loxosceles (aranha marrom) ou Phoneutria (aranha armadeira) ou por espécies de escorpiões do gênero Tityus (escorpião marrom, escorpião amarelo, etc.) age neutralizando o veneno em circulação. O resultado do tratamento com a aplicação das doses recomendadas é mais eficiente quanto mais precocemente essas doses forem administradas. O soro deve ser aplicado por via intravenosa (IV), em ambiente hospitalar e sob cuidados de um profissional médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em virtude do potencia de gravidade do envenenamento, não há contraindicações ao uso do antiveneno, porém, a aplicação do soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) deve ser feita em condições de estrita observação médica pelo risco de reações alérgicas. Em casos de acidentes provocados por serpentes ou outros animais peçonhentos, o soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) não é indicado.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções:
Não usar garrotes ou torniquetes. Não fazer incisões no local da picada. Não aplicar amoníaco, cáusticos, substâncias irritantes ou contaminadas no local da picada. Não ingerir líquidos tóxicos ou bebidas alcoólicas. Manter-se em repouso. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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Alimentação: Ingestão prévia de alimentos e/ou bebidas não contraindicam o emprego do soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus), mas é preciso cuidado maior devido ao risco de aspiração de vômitos; Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Procurar o serviço de saúde mais próximo de onde ocorreu o acidente para avaliar a necessidade de uso de soro. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) somente é encontrado em serviços de saúde de referência para tratamento de pacientes picados. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido sob refrigeração à temperatura entre 2 ºC a 8 °C. Não congelar; o congelamento é estritamente contraindicado. Proteger da luz. Após aberto o frasco-ampola, deve ser usado imediatamente. Esse prazo é indicado na embalagem e essa condição deve ser respeitada rigorosamente. O soro com prazo de validade vencido não deve ser utilizado, pois pode não produzir os efeitos desejados.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) é um líquido límpido, incolor ou ligeiramente amarelado, não apresentando grumos ou partículas. O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) não deve ser usado se houver turvação ou presença de precipitado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) deve ser aplicado por um profissional habilitado, em serviço de saúde, sob supervisão médica. A via de administração é por via intravenosa (IV), e a dose varia de acordo com a gravidade do quadro, que é definida pela presença e intensidade das manifestações IB/ARE/DTX/BUL/PC/GOV/SARAC5FA15E1,5DMN 2.0 3 de 6
clínicas características do envenenamento por Loxosceles, Phoneutria e Tityus. A aplicação do soro deve ser feita o mais rápido possível após o acidente. ATENÇÃO: O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) é o único medicamento eficaz para o tratamento de picadas por aranhas dos gêneros Loxosceles e Phoneutria, e escorpiões do gênero Tityus. Este soro não deve ser utilizado no tratamento de acidentes por picada de serpentes ou outros animais peçonhentos. É importante que o diagnóstico do acidente seja feito por profissional médico especializado por meio das manifestações clínicas características que o acidentado apresenta. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se aplica.
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): As reações podem ocorrer até 24 horas após a administração do antiveneno e, na maioria das vezes, são leves. Em geral, ocorrem durante ou logo após sua infusão. Costumam ter início com uma sensação de coceira pelo corpo, manchas avermelhadas na pele, vermelhidão no rosto, congestão nasal e/ou das conjuntivas, som semelhante a um assobio agudo durante a respiração, tosse seca, náuseas, vômitos, cólicas abdominais e diarreia. Caso a reação ocorra, a infusão do antiveneno deve ser temporariamente interrompida para o tratamento da alergia. Após cessado o quadro de alergia, o tratamento antiveneno deve ser novamente instituído até o término da aplicação da dose recomendada.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): A Doença do Soro é uma reação tardia que pode aparecer de 5 a 24 dias após o tratamento com o antiveneno. Os seus principais sintomas são: febre baixa; manchas ou erupções avermelhadas na pele com coceiras; inchaço com dores nas grandes articulações; ínguas. Se você apresentar alguma dessas manifestações, procure o seu médico para o tratamento.
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Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Durante o uso do antiveneno pode ocorrer febre alta (até 39 ºC), acompanhada de calafrios e sudorese. Nesses casos, a infusão deve ser interrompida e administrado um antitérmico. Após a melhora, o tratamento antiveneno deve ser reinstituída. Caso haja recorrência do quadro, a solução que contém o soro deve ser desprezada e preparada nova solução.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): O choque anafilático ou o edema de glote são raros, mas podem ocorrer durante a administração do soro. Os sintomas iniciais são sensação de formigamento nos lábios, palidez, falta de ar, som semelhante a um assobio agudo durante a respiração, pressão baixa e desmaios. A aplicação do soro deve ser interrompida e o paciente deve ser submetido ao tratamento imediatamente.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Não descrita na literatura.
Prevenção das reações:
Informe ao médico se você já foi tratado (a) com soros heterólogos (antiofídicos, antitetânico, antidiftérico ou antirrábico). Mesmo que não haja nenhum antecedente alérgico, a reação adversa pode ocorrer e o profissional de saúde deve estar pronto para tratar a reação, caso ocorra.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de superdoses de soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) imunoglobulinas heterólogas contra venenos de: Loxosceles gaucho: 15,0 DMN/mL Phoneutria nigriventer: 1,5 DMM/mL Tityus serrulatus: 1,5 DMM/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 15,0 DMN de veneno de L. gaucho, 1,5 DMM de veneno de P. nigriventer e 1,5 DMM de veneno de T. serrulatus.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 5 mL de soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus).
O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) é apresentado em frascos-ampola contendo 5 mL de solução injetável da fração F(ab')2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo, 75,0 DMN (Dose Mínima Necrosante) de veneno-referência de Loxosceles gaucho (soroneutralização em coelhos), 7,5 DMM (Dose Mínima Mortal) de veneno-referência de Phoneutria nigriventer (soroneutralização em cobaias) e 7,5 DMM (Dose Mínima Mortal) de venenoreferência de Tityus serrulatus (soroneutralização em cobaias). O soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus) é obtido a partir do plasma de equinos hiperimunizados com uma mistura de venenos de aranhas dos gêneros Loxosceles (“aranha-marrom”) e Phoneutria (“aranha-armadeira”) e de venenos de escorpiões do gênero Tityus.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 5 mL contém:
- fração F(ab')2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo:
▪ 75,0 DMN de veneno-referência de Loxosceles gaucho (soroneutralização em coelhos); ▪ 7,5 DMM de veneno-referência de Phoneutria nigriventer (soroneutralização em cobaias); ▪ 7,5 DMM de veneno-referência de Tityus serrulatus (soroneutralização em cobaias);
- fenol --------------------------------------------------------------------------- 17,5 mg (máximo);
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- solução fisiológica a 0,85%--------------------------------------------------------q.s.p. 5 mL.
Dizeres legais
III-DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.2234.0012
Registrado e produzido por:
IB/ARE/DTX/BUL/PC/GOV/SARAC5FA15E1,5DMN 2.0 5 de 6
Instituto Butantan Av. Vital Brasil, 1500, Butantã - São Paulo/SP
CNPJ: 61.821.344/0001-56
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 2850
e-mail: sac@butantan.gov.br
Uso sob prescrição.
Venda proibida ao comércio.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/08/2026.
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Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10271 PRODUTO
SOL INJ IV
BIOLÓGICO 10271 - PRODUTO BIOLÓGICO - Adequação a
CT 5 FA VD
28/08/2010 726381/10-3 - Alteração de 28/08/2010 726381/10-3 Alteração de Texto de Bula - Adequação à 28/08/2010 legislação RDC VP / VPS
TRANS X 5
Texto de Bula RDC 47/2009 47/2009
ML
- Adequação à
RDC 47/2009
10271- SOL INJ IV
10271-
PRODUTO CT 5 AMP VD
PRODUTO
BIOLÓGICO Conforme Ofício TRANS X 5
BIOLÓGICO
- Alteração CBREM/GGMED/ANVISA ML
0448277/12- - Alteração de 0448277/12-
30/05/2012 30/5/2012 de Texto de nº 256/2016: Notificação de 30/5/2012 Não se aplica VP / VPS
8 Texto de Bula 8
Bula – Alteração de Bula SOL INJ IV
– Adequação
Adequação à (08/03/2016) CT 5 FA VD
à RDC
RDC TRANS X 5
47/2009
47/2009 ML
10463 – PRODUTO
SOL INJ IV
BIOLÓGICO:
0995509/14- 0995509/14- 10463 – PRODUTO BIOLÓGICO: Inclusão CT 5 FA VD
05/11/2024 Inclusão 05/11/2014 05/11/2014 Não se aplica VP / VPS
7 7 inicial de texto de bula (RDC 60/12) TRANS X 5
inicial de ML texto de bula (RDC 60/12) 10456 - Alteração dos PRODUTO Dizeres legais:
BIOLÓGICO - Alteração da SOL INJ IV
10456 - PRODUTO BIOLÓGICO -
0473737/17- - Notificação 0473737/17- Farmacêutica CT 5 FA VD
24/03/2017 24/03/2017 Notificação de Alteração de Texto de Bula – 24/03/2017 VP / VPS
7 de Alteração 7 Responsável Dra. TRANS X 5
RDC 60/12
de Texto de Silvia Regina Q. ML
Bula – RDC Sperb - CRF-SP:
60/12 32.679
10456 - 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração dos
0928308/18- 0928308/18- SOL INJ IV
25/09/2018 PRODUTO 25/09/2018 Notificação de Alteração de Texto de Bula – 25/09/2018 Dizeres legais: - VP / VPS
1 1 CT 5 FA VD
BIOLÓGICO RDC 60/12 Alteração da
soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas
- Notificação Farmacêutica TRANS X 5
de Alteração Responsável Dra. ML
de Texto de Alina Souza Bula – RDC Gandufe - CRF-SP 60/12 nº 39.825 Bula PS Reações adversas: Atualização do 10456 - Sistema de PRODUTO Notificação de
BIOLÓGICO Eventos Adversos: SOL INJ IV
10456 - PRODUTO BIOLÓGICO -
1424880/21- - Notificação 1424880/21- VigiMed. CT 5 FA VD
14/04/2021 14/04/2021 Notificação de Alteração de Texto de Bula – 14/04/2021 VP / VPS
8 de Alteração 8 TRANS X 5
RDC 60/12
de Texto de Alteração dos ML
Bula – RDC Dizeres Legais: 60/12 Alteração do RT para Dr. Lucas L. de M. e Silva CRF-SP nº 61318 10456 Alteração dos PRODUTO Dizeres Legais: -
BIOLÓGICO SOL INJ IV
10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do RT
4577196/22- - Notificação 4577196/22- CT 5 FA VD
19/08/2022 19/08/2022 Notificação de Alteração de Texto de Bula – 19/08/2021 para Dra. Patricia VP / VPS
1 de Alteração 1 TRANS X 5
RDC 60/12 Meneguello S. de Texto de ML Carvalho Bula – RDC CRF-SP nº 30538 60/12 Adequação 10456 conforme PRODUTO RDC768/2022 e
BIOLÓGICO SOL INJ IV
10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do
1025231/24- - Notificação 1025231/24- CT 5 FA VD
26/07/2024 26/07/2024 Notificação de Alteração de Texto de Bula – 26/07/2024 Responsável técnico VP/VPS
4 de Alteração 4 TRANS X 5
RDC 60/12 para de Texto de ML Dr. Gustavo Mendes Bula – RDC Lima Silva CRF-SP 60/12 nº 117.503
soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
Anexo B Histórico de Submissão eletrônica de texto de Bulas Alterações conforme 10456 - RDC nº770/22 e PRODUTO suas atualizações,
BIOLÓGICO IN nº200/22 e suas SOL INJ IV
10456 - PRODUTO BIOLÓGICO -
- Notificação atualizações, CT 5 FA VD
26/08/2026 - 26/08/2026 - Notificação de Alteração de Texto de Bula – 26/08/2026 VP/VPS
de Alteração padronizações TRANS X 5
RDC 60/12
de Texto de textuais e remoção ML
Bula – RDC dos dizeres do 60/12 Responsável Farmacêutico
soro antiaracnídico (Loxosceles, Phoneutria e Tityus)
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de ago. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.