Nimenrix
Posologia (resumo)
Lactentes de 6 semanas a menos de 6 meses de idade
Imunização primária: duas doses de 0,5 mL, com intervalo de 2 meses entre as doses, iniciando a partir das 6 semanas de idade. Reforço: uma dose de 0,5 mL aos 12 meses de idade.
Lactentes não vacinados de 6 meses a menos de 12 meses de idade
Imunização primária: uma dose de 0,5 mL a partir dos 6 meses de idade. Reforço: uma dose de 0,5 mL aos 12 meses de idade, com intervalo mínimo de pelo menos 2 meses após a primeira dose.
Crianças acima de 12 meses de idade, adolescentes e adultos
Imunização primária: uma dose única de 0,5 mL.
Lactentes de 6 semanas a menos de 6 meses de idade
Imunização primária: duas doses de 0,5 mL com intervalo de 2 meses entre as doses; Reforço: uma dose de 0,5 mL aos 12 meses de idade.
Lactentes não vacinados de 6 meses a menos de 12 meses de idade
Imunização primária: uma dose de 0,5 mL; Reforço: uma dose de 0,5 mL aos 12 meses de idade, com intervalo mínimo de 2 meses após a dose primária.
Crianças acima de 12 meses de idade, adolescentes e adultos
Imunização primária: uma dose de 0,5 mL. Reforço: não administrado rotineiramente.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Nimenrix® Laboratórios Pfizer Ltda. Pó liofilizado para solução injetável 0,5 mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nimenrix® é indicado para imunização ativa (quando o próprio corpo produz anticorpos ao receber a vacina) de indivíduos com idade a partir de 6 semanas contra doenças meningocócicas invasivas causadas por Neisseria meningitidis dos grupos A, C, W-135 e Y.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nimenrix® pode ser administrado em crianças a partir de 6 semanas de idade, adolescentes e adultos para prevenir doenças causadas pela bactéria Neisseria meningitidis dos grupos A, C, W-135 e Y. A vacina age fazendo com que o corpo produza sua própria proteção (anticorpos) contra essas bactérias. A vacina não causa essas doenças.
A bactéria Neisseria meningitidis dos grupos A, C, W-135 e Y causa frequentemente meningite (infecção do tecido que recobre o cérebro) e septicemia (infecção do sangue). Essas doenças podem ser altamente infecciosas e algumas vezes são fatais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nimenrix® não deve ser administrado em pessoas alérgicas (hipersensíveis) a essa vacina ou a qualquer ingrediente que ela contém. Os princípios ativos e outros ingredientes contidos no Nimenrix® estão listados no item “Composição” desta bula. Entre os sinais de reação alérgica estão a erupção cutânea com coceira, a falta de ar e o inchaço na face ou na língua.
Se você ou alguém sob os seus cuidados tem de tomar esta vacina, verifique com seu médico se alguma dessas contra-indicações se aplica a vocês.
Esta vacina não deve ser usada por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que você, ou alguém sob os seus cuidados, iniciem a vacinação com Nimenrix®, seu médico precisa saber:
- Se está ocorrendo alguma infecção grave e febre alta. Nesses casos, a vacinação será adiada até a recuperação.
Uma infecção de menor gravidade, como o resfriado, não deve significar problema, mas, na presença desse tipo de infecção, fale com seu médico antes de tomar a vacina.
- Se há um histórico de problemas de sangramento ou ficam com hematomas com facilidade.
Pessoas com o sistema imunológico enfraquecido, por exemplo, devido a uma infecção por HIV ou ao uso de medicamentos que suprimem o sistema imune, podem não obter o benefício total de Nimenrix®.
Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina.
Podem ocorrer desmaios depois, ou mesmo antes, de qualquer injeção. Portanto, informe seu médico ou enfermeira caso isso já tenha acontecido com você ou alguém sob seus cuidados.
Como ocorre com todas as vacinas, Nimenrix® pode não proteger inteiramente todas as pessoas vacinadas.
Nimenrix® só protegerá contra infecções causadas pelos grupos de Neisseria meningitidis para os quais ela foi desenvolvida.
Embora contenha toxoide tetânico, Nimenrix® não substitui a imunização contra tétano.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Nimenrix® deve ser armazenado em geladeira (de 2 °C a 8 °C). Não congelar. Proteger da luz. O frasco fechado é estável por 72 horas quando armazenado em temperaturas de 0 °C a 2 °C ou de 8 °C a 25 °C. No final deste período, Nimenrix® deve ser utilizado ou eliminado. Esses dados destinam-se a orientar os profissionais de saúde apenas em caso de excursões temporárias de temperatura.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: O pó ou massa da vacina é branco. O diluente é transparente e incolor.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Nimenrix® deve ser aplicado somente como injeção intramuscular. Os locais da injeção são na parte anterolateral da coxa em bebês menores de 12 meses ou na parte anterolateral da coxa ou músculo deltoide em indivíduos a partir de 1 ano de idade.
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Posologia Nimenrix® deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais disponíveis.
Faixa etária Imunização primária Reforço
Lactentes de 6 semanas a menos de Duas doses, 0,5 mL cada, sendo a Aos 12 meses de idade
6 meses de idade primeira dose administrada a partir das 6 semanas de idade, com um intervalo de 2 meses entre as doses
Lactentes não vacinados de 6 Uma dose de 0,5 mL administrada a Aos 12 meses de idade com um
meses a menos de 12 meses de partir dos 6 meses de idade intervalo mínimo de pelo menos
idade* 2 meses após a primeira dose
Crianças acima de 12 meses de Uma dose de 0,5 mL Não administrado rotineiramente
idade, adolescentes e adultos*
- Em algumas situações, deve-se levar em consideração a administração de uma dose primária adicional ou uma
dose de reforço de Nimenrix®.
Nimenrix® pode ser administrado como dose de reforço em indivíduos que já tenham recebido Nimenrix® ou outra vacina meningocócica anteriormente.
Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como ocorre com todos os medicamentos, Nimenrix® pode causar reações indesejáveis, embora nem todos apresentem essas reações.
Reações adversas locais e gerais Em todas as faixas etárias, as reações adversas locais de dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção foram relatadas em uma frequência muito comum após a vacinação.
Nos grupos de bebês, as reações adversas gerais de sonolência, febre, irritabilidade/nervosismo e perda de apetite foram relatadas em uma frequência muito comum após a vacinação.
No grupo de faixa etária de 12 a 14 meses que receberam 2 doses de Nimenrix® com 2 meses de intervalo, a primeira e a segunda doses foram associadas com reactogenicidade local e sistêmica semelhante.
Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): perda de apetite, irritabilidade, sonolência, dor de cabeça, febre, inchaço, dor e vermelhidão no local da injeção, cansaço.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sintomas gastrintestinais (incluindo diarreia, vômito e náusea), hematoma no local da injeção.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (reação alérgica), insônia, choro, sensibilidade diminuída (especialmente da pele), vertigem, erupção cutânea (manchas avermelhadas na pele), urticária (alergia da pele com forte coceira), coceira, dor
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muscular, dor nas extremidades, mal-estar, reação no local da injeção (incluindo endurecimento, coceira, calor, anestesia).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convulsão febril (convulsão que ocorre por causa de febre alta).
Reação de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Inchaço extenso no membro do local da injeção, frequentemente associada a vermelhidão, algumas vezes envolvendo a articulação adjacente ou inchaço de todo o membro.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há relato de nenhum caso de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722-6001 se você precisar de mais orientações.
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Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas
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Informe o seu médico se você ou alguém sob seus cuidados toma ou tomou recentemente algum outro medicamento, inclusive aqueles obtidos sem prescrição, ou se recebeu alguma outra vacina recentemente.
Nimenrix® pode não funcionar tão bem no caso de uso de medicamentos que reduzem a eficácia do sistema imunológico no combate a infecções.
Em lactentes, Nimenrix® pode ser administrado concomitantemente com vacinas combinadas de difteria, tétano, pertussis acelular, hepatite B, poliovírus inativado e Haemophilus influenzae tipo b (DTaP/IPV/Hib/HepB), bem como vacina pneumocócica 10-valente conjugada.
A partir de 1 ano de idade, Nimenrix® pode ser administrado com outras vacinas, como a vacina contra hepatite A e hepatite B, a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola, a vacina contra sarampo, caxumba, rubéola e catapora, a vacina pneumocócica 10-valente conjugada e a vacina contra a gripe sazonal sem adjuvante, vacina contra difteria, tétano e pertussis acelular (também conhecida pela sigla DTPa), ou inclusive com a combinação da DTPa com a vacina contra hepatite B, pólio inativada ou Haemophilus influenzae tipo b, como a vacina DTaP/IPV/Hib/HepB e vacina pneumocócica 13-valente conjugada.
Em indivíduos de 9 a 25 anos de idade, Nimenrix® pode ser administrado concomitantemente com a vacina bivalente contra o papilomavírus humano [tipos 16 e 18], recombinante (HPV2). Também não ocorreu interferência na resposta das vacinas quando Nimenrix® foi administrado com uma vacina combinada tipo adulto contra difteria, tétano e pertussis acelular (também conhecida pela sigla DTPa).
Não há dados de Nimenrix® em coadministração com vacinas contra Rotavírus e Influenza em bebês menores de 12 meses.
Deve-se aplicar cada tipo de vacina num local de injeção diferente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Nimenrix® Nome genérico: vacina meningocócica ACWY (conjugada)
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável
Embalagem com:
1 frasco-ampola + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2 agulhas
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 6 SEMANAS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina reconstituída contém: Polissacarídeo de Neisseria meningitidis do grupo A1............................................................... 5 mcg Polissacarídeo de Neisseria meningitidis do grupo C1............................................................... 5 mcg Polissacarídeo de Neisseria meningitidis do grupo W-1351....................................................... 5 mcg Polissacarídeo de Neisseria meningitidis do grupo Y1............................................................... 5 mcg 1 conjugado à proteína carreadora toxoide tetânico. Excipientes*.......................................... q.s.p. .......................................................................... 0,5 mL
- Excipientes: sacarose, trometamol, cloreto de sódio, água para injetáveis.
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Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0216.0243
Produzido por:
Pfizer Manufacturing Belgium NV Puurs-Sint-Amands – Bélgica
Importado e Registrado por:
Laboratórios Pfizer Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, Km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP CNPJ nº 46.070.868/0036-99
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
NMXPOI_37
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_05Sep2024_SmPC_09Dec2024_v1_NMXPOI_37_VP 6 11/Fev/2025
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
11961 PRODUTOS
BIOLÓGICOS - 73.
Alteração nas
VP:
condições de
- ONDE, COMO E POR QUANTO
armazenamento TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 1 frasco-ampola + 1 do produto MEDICAMENTO? seringa preenchida
20/03/2025 0375758257 biológico 05/05/2025 VP/VPS
com diluente (0,5 mL) terminado
PRODUTO VPS: + 2 agulhas
(fechado ou após
BIOLÓGICO - - CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
aberto) ou do Notificação de DO MEDICAMENTO produto biológico 21/05/2025 Alteração de reconstituído ou Texto de Bula – diluído publicação no Moderada Bulário RDC 60/12 11979 PRODUTOS
BIOLÓGICOS - 41.
1 frasco-ampola + 1 Alteração de VP e VPS: seringa preenchida
20/03/2025 0375764251 instalação de 20/03/2025 VP/VPS
- DIZERES LEGAIS com diluente (0,5 mL)
fabricação do + 2 agulhas produto terminado Menor (*)
NMXPOI_37
PRODUTO PRODUTO VP:
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - - QUAIS OS MALES QUE ESTE
1 frasco-ampola + 1
Notificação de Notificação de MEDICAMENTO PODE ME
seringa preenchida
02/10/2024 1354713249 Alteração de 02/10/2024 1354713249 Alteração de 02/10/2024 CAUSAR? VP/VPS
com diluente (0,5 mL) Texto de Bula – Texto de Bula – + 2 agulhas
publicação no publicação no VPS:
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 - REAÇÕES ADVERSAS
VP:
- IDENTIFICAÇÃO DO
PRODUTO PRODUTO MEDICAMENTO
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - - QUAIS OS MALES QUE ESTE
1 frasco-ampola + 1
Notificação de Notificação de MEDICAMENTO PODE ME
seringa preenchida
19/06/2024 0831270241 Alteração de 19/06/2024 0831270241 Alteração de 19/06/2024 CAUSAR? VP/VPS
com diluente (0,5 mL) Texto de Bula – Texto de Bula – + 2 agulhas
publicação no publicação no VPS:
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 - IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
- REAÇÕES ADVERSAS
VP:
-
APRESENTAÇÕES
-
O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR QUANTO
PRODUTO PRODUTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO -
MEDICAMENTO? 1 frasco-ampola + 1 Notificação de Notificação de
- DIZERES LEGAIS seringa preenchida
12/04/2024 0467574243 Alteração de 12/04/2024 0467574243 Alteração de 12/04/2024 VP/VPS
com diluente (0,5 mL) Texto de Bula – Texto de Bula – VPS: + 2 agulhas publicação no publicação no
- APRESENTAÇÕES
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
-
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
-
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
- DIZERES LEGAIS
PRODUTO PRODUTO 1 frasco-ampola + 1
VP/VPS:
20/01/2023 0064814238 BIOLÓGICO – 20/01/2023 0064814238 BIOLÓGICO – 20/01/2023 VP/VPS seringa preenchida
- DIZERES LEGAIS
Notificação de Notificação de com diluente (0,5 mL)
NMXPOI_37
Alteração de Alteração de + 2 agulhas
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
PRODUTO PRODUTO
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – 1 frasco-ampola + 1
Notificação de Notificação de VPS: seringa preenchida
19/04/2022 2468834224 19/04/2022 2468834224- 19/04/2022 VPS
Alteração de Alteração de - RESULTADOS DE EFICÁCIA com diluente (0,5 mL)
Texto de Bula – Texto de Bula – + 2 agulhas
RDC 60/12 RDC 60/12
VP:
PRODUTO PRODUTO - QUAIS OS MALES QUE ESTE
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – MEDICAMENTO PODE ME 1 frasco-ampola + 1
Notificação de Notificação de CAUSAR? seringa preenchida
10/02/2022 0505150221 10/02/2022 0505150221 10-fev-2022 VP/VPS
Alteração de Alteração de com diluente (0,5 mL)
Texto de Bula – Texto de Bula – VPS: + 2 agulhas
RDC 60/12 RDC 60/12 - REAÇÕES ADVERSAS
11958 PRODUTOS
PRODUTO
BIOLÓGICOS - 70.
BIOLÓGICO – VPS: 1 frasco-ampola + 1
Alteração do
Notificação de - CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO seringa preenchida
15/10/2021 4082813217 19/03/2021 1103539/21-1 Prazo de Validade 04-Out-2021 VPS
Alteração de DO MEDICAMENTO com diluente (0,5 mL)
do Produto Texto de Bula – + 2 agulhas Terminado -
RDC 60/12
Moderada 11979 PRODUTOS PRODUTO
BIOLÓGICOS - 41.
BIOLÓGICO – 1 frasco-ampola + 1 Alteração de
Notificação de VP e VPS: seringa preenchida
07/10/2021 3960167211 17/08/2021 3231796214 instalação de 17-Ago-2021 VP/VPS
Alteração de - DIZERES LEGAIS com diluente (0,5 mL)
fabricação do Texto de Bula – + 2 agulhas produto
RDC 60/12
terminado Menor
PRODUTO 1920 - PRODUTO VPS:
1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO - - APRESENTAÇÕES
seringa preenchida
17/06/2021 2350238211 Notificação de 09/09/2020 3058547203 Solicitação de 21/Mai/2021 VP/VPS
com diluente (0,5 mL)
Alteração de Correção de VP:
- 2 agulhas
Texto de Bula – Dados na Base - APRESENTAÇÕES
NMXPOI_37
RDC 60/12
VPS:
- RESULTADOS DE EFICÁCIA
PRODUTO PRODUTO - CARACTERÍSTICAS
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – FARMACOLÓGICAS
1 frasco-ampola + 1
Notificação de Notificação de - INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
26/04/2021 1598634219 26/04/2021 1598634219 26/Abr/2021 VP / VPS seringa preenchida
Alteração de Alteração de - REAÇÕES ADVERSAS
com diluente (0,5 mL) Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12 VP:
- O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRODUTO PRODUTO
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO –
- RESULTADOS DE EFICÁCIA 1 frasco-ampola + 1
Notificação de Notificação de
27/01/2021 0357877211 27-Jan-2021 0357877211 27/Jan/2021 - POSOLOGIA E MODO DE USAR VPS seringa preenchida
Alteração de Alteração de
- REAÇÕES ADVERSAS com diluente (0,5 mL)
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
14/09/2020 3124672209 PRODUTO 19-mar- 0840107201 PRODUTO 17/ago/2020 VP: VP / VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – 2020 BIOLÓGICO - - DIZERES LEGAIS seringa preenchida
Notificação de Inclusão do Local com diluente (0,5 mL)
Alteração de de Fabricação do VPS:
Texto de Bula – Produto a Granel. - DIZERES LEGAIS
RDC 60/12
0840115202 PRODUTO 17/ago/2020
BIOLÓGICO -
Inclusão de Local de Fabricação do Produto em sua Embalagem Primária.
NMXPOI_37
07/05/2020 1426603202 PRODUTO 07-mai- 1426603202 PRODUTO 07-mai-2020 VP: VP / VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – 2020 BIOLÓGICO – - O QUE DEVO SABER ANTES DE seringa preenchida
Notificação de Notificação de USAR ESTE MEDICAMENTO? com diluente (0,5 mL)
Alteração de Alteração de - COMO DEVO USAR ESTE
Texto de Bula – Texto de Bula – MEDICAMENTO?
RDC 60/12 RDC 60/12 - QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
VPS:
-
RESULTADOS DE EFICÁCIA
-
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
-
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
-
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
-
POSOLOGIA E MODO DE USAR
-
REAÇÕES ADVERSAS
10/02/2020 0417027200 PRODUTO 10-fev-2020 0417027200 PRODUTO 10-fev-2020 VP: VP / VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – - 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE seringa preenchida
Notificação de Notificação de USAR ESTE MEDICAMENTO? com diluente (0,5 mL)
Alteração de Alteração de - 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
Texto de Bula – Texto de Bula – MEDICAMENTO PODE ME
RDC 60/12 RDC 60/12 CAUSAR?
VPS:
-
- REAÇÕES ADVERSAS
24/09/2019 2248464197 PRODUTO 18-dez-2018 1192467185 PRODUTO 26-ago-2019 - Resultados de eficácia VP / VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO - - Características farmacológicas seringa preenchida
Notificação de Alteração de - Advertências e precauções com diluente (0,5 mL)
Alteração de Posologia - Interações medicamentosas
Texto de Bula – - Posologia e modo de usar RDC 60/12 - Reações adversas
- Como devo usar este
medicamento?
05/06/2019 0499701198 PRODUTO 03-jul-2017 1354162175 PRODUTO 06-mai-2019 - Resultados de Eficácia VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO - - Posologia e Modo de Usar seringa preenchida
Notificação de Alteração de com diluente (0,5 mL)
Alteração de Texto de Bula Texto de Bula –
RDC 60/12
NMXPOI_37
22/03/2019 261431196 PRODUTO 31-jan-2019 0093797195 PRODUTO 31-jan-2019 - Dizeres Legais VP / VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – seringa preenchida
Notificação de Exclusão de Local com diluente (0,5 mL)
Alteração de de Fabricação do Texto de Bula – Produto a Granel
RDC 60/12
15/10/2018 0996468181 PRODUTO 15-out-2018 0996468181 PRODUTO 15-out-2018 - Advertências e precauções VP / VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – - Dizeres Legais seringa preenchida
Notificação de Notificação de - Reações Adversas com diluente (0,5 mL)
Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
17/07/2018 0573767182 PRODUTO 17-jul-2018 0573767182 PRODUTO 17-jul-2018 - Advertências e precauções VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – seringa preenchida
Notificação de Notificação de com diluente (0,5 mL)
Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
26/04/2018 330331184 PRODUTO 26-Abr- 330331184 PRODUTO 26-Abr-2018 - Interações Medicamentosas VP/VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – 2018 BIOLÓGICO – - Reações Adversas seringa preenchida
Notificação de Notificação de - O que devo saber antes de usar com diluente (0,5 mL)
Alteração de Alteração de este medicamento?
Texto de Bula – Texto de Bula – - Quais os males que este
RDC 60/12 RDC 60/12 medicamento pode me causar?
09/04/2018 0273940182 PRODUTO 05-Jul-2017 1383277/17-8 PRODUTO 12-Mar-2018 - RESULTADOS DE EFICÁCIA VP/VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – - ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES seringa preenchida
Notificação de ALTERAÇÃO DE - POSOLOGIA E MODO DE USAR com diluente (0,5 mL)
Alteração de POSOLOGIA - REAÇÕES ADVERSAS
Texto de Bula – - O QUE DEVO SABER ANTES DE RDC 60/12 USAR ESTE MEDICAMENTO?
-
COMO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
23/06/2017 1265846174 PRODUTO 23-Jun-2017 1265846174 PRODUTO - O QUE DEVO SABER ANTES DE VP/VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – USAR ESTE MEDICAMENTO? seringa preenchida
Notificação de Notificação de - INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS com diluente (0,5 mL)
Alteração de Alteração de NMXPOI_37
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
13/06/2017 1176532171 PRODUTO 18-Jan-2017 0098148/17-3 1438 - 13-fev-2017 - IDENTIFICAÇÃO VP/VPS 1 frasco-ampola + 1
BIOLÓGICO – MEDICAMENTO - DIZERES LEGAIS seringa preenchida
Notificação de NOVO - com diluente (0,5 mL)
Alteração de Solicitação de Texto de Bula – Transferência de RDC 60/12 Titularidade de Registro (Cisão de Empresa)
NMXPOI_37
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.