Naucloz

Naucloz é indicado na prevenção e no tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos), da vertigem e de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia e nas vertigens associadas às doenças que afetam o sistema vestibular, como as labirintites e a doença de Menière. Naucloz também é indicado no tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez.

Naucloz é um medicamento com efeito antiemético (previne náuseas e vômitos) e antivertiginoso. Naucloz é rapidamente absorvido após administração oral, sua ação tem início em 1 hora e seus efeitos duram aproximadamente 24 horas. A meclozina é metabolizada pelo fígado e excretada na urina e nas fezes.

Nos casos de alergia ao dicloridrato de meclozina ou aos constituintes da formulação do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Se você for portador de uma das condições abaixo, o risco-benefício do uso deste medicamento deve ser considerado pelo seu médico:

• Obstrução nas vias urinárias ou aumento do volume da próstata com sintomas: os efeitos da meclozina podem causar

retenção urinária;

• Obstrução gastroduodenal: pode se agravar com o uso da meclozina;

• Predisposição a glaucoma de ângulo fechado: o aumento da pressão intraocular pode precipitar um episódio agudo

de glaucoma de ângulo fechado.

• Doença pulmonar obstrutiva crônica: a redução na secreção brônquica pode predispor à formação de tampão

bronquial;

• Asma.

Gravidez Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram que a meclozina causa aumento no risco de anormalidades fetais.

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Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.

Amamentação A meclozina pode ser excretada no leite materno, entretanto, problemas em humanos não foram documentados. A meclozina pode inibir a lactação.

Pacientes com insuficiência hepática Por se tratar de uma droga metabolizada pelo fígado, insuficiência hepática pode resultar em exposição sistêmica aumentada à meclozina. Por isso, Naucloz deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes com insuficiência renal Devido ao potencial de acúmulo da meclozina e seus derivados, Naucloz deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Pediatria Não há informações disponíveis sobre a relação entre idade e os efeitos da meclozina, entretanto, as crianças exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos, que são farmacologicamente relacionados à meclozina.

Geriatria Pacientes geriátricos exibem aumento da sensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos. Desta forma constipação, boca seca e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis de ocorrer em idosos. O uso de Naucloz deve ser evitado em pacientes idosos com quadro de delirium ou demência.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: comprimidos circulares, de cor branca e lisos em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Você pode deixar o comprimido ser desintegrado na boca sem auxílio de líquidos ou tomar o comprimido com líquido, por via oral. Dose usual em adultos e adolescentes acima de 12 anos

• Prevenção e tratamento da cinetose (náuseas e vômitos associados aos movimentos): 25 a 50 mg, 1 hora antes de

viajar. A dose pode ser repetida a cada 24 horas, se necessário.

• Prevenção e tratamento das vertigens: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em doses divididas.

• Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia: 50 mg, de 2 a 12 horas antes da

radioterapia.

• Tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez: 25 a 100 mg por dia, conforme necessário, em doses divididas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações adversas ao dicloridrato de meclozina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca, ressecamento de nariz e garganta, dor de cabeça, fadiga, embaçamento visual e reação alérgica grave.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

NAUCLOZ dicloridrato de meclozina monoidratado

Comprimidos orodispersíveis de 25 mg ou 50 mg: embalagens com 10 ou 15 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE