Posologia (resumo)
Geral (Calmitane 40mg, 50mg, 80mg ou 100mg)
Ingerir 2 comprimidos, 2 vezes ao dia. Como promotor de sono, tomar de 30 minutos a 2 horas antes de dormir. Não partir, abrir ou mastigar.
Geral (Calmitane 250mg)
Ingerir 1 comprimido ao dia. Como promotor de sono, tomar de 30 minutos a 2 horas antes de dormir. Não partir, abrir ou mastigar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MEDICAMENTO? Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono. ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, fadiga, cãibras abdominais, tensionamento do tórax, tontura, tremores e respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. midríase que desapareceram no período de 24 horas após descontinuação do Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. uso. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de sua embalagem original. imediato. CALMITANE é constituído de comprimidos revestidos circulares de Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure coloração castanha. rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte mais orientações. o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS:
USO ORAL / USO INTERNO M.S.: 1.2009.0027
Calmitane 50mg/ 100mg: Ingerir 2 comprimidos, 2 vezes ao dia a cada 12 Responsável técnica: Dra. Juliana Borges horas, ou a critério médico. CRF SP: 25.266 Como promotor de sono, a menos que haja orientação médica contrária, BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. tomar o medicamento de 30 minutos a 2 horas antes de dormir. Av. Domingos Falavina, 1041 — Jardim Mugnaini Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a São José do Rio Preto - SP oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao CEP: 15045-395 - CNPJ: 68.032.192/0001-51 seu usuário. . Calmitane 50mg: não ingerir mais do que 18 comprimidos ao dia. VENDA SOB PRESCRIÇÃO Calmitane 100mg: não ingerir mais do que 9 comprimidos ao dia. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as ANVISA em 24/09/14. doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MEDICAMENTO? Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono. ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, fadiga, cãibras abdominais, tensionamento do tórax, tontura, tremores e respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. midríase que desapareceram no período de 24 horas após descontinuação do Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. uso. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de sua embalagem original. imediato. CALMITANE é constituído de comprimidos revestidos circulares de Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure coloração castanha. rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte mais orientações. o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS:
USO ORAL / USO INTERNO M.S.: 1.2009.0027
Calmitane 50mg/ 100mg: Ingerir 2 comprimidos, 2 vezes ao dia a cada 12 Responsável técnica: Dra. Juliana Borges horas, ou a critério médico. CRF SP: 25.266 Como promotor de sono, a menos que haja orientação médica contrária, BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. tomar o medicamento de 30 minutos a 2 horas antes de dormir. Av. Domingos Falavina, 1041 — Jardim Mugnaini Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a São José do Rio Preto - SP oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao CEP: 15045-395 - CNPJ: 68.032.192/0001-51 seu usuário. . Calmitane 50mg: não ingerir mais do que 18 comprimidos ao dia. USO SOB PRESCRIÇÃO
. ~ . Ê e . PROIBIDA A VENDA Calmitane 100mg: não ingerir mais do que 9 comprimidos ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o ANVISA em 24/09/14. conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR? Os efeitos adversos relatados foram raros e leves, incluindo tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de cabeça e midriase (dilatação da pupila). Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer: dor de cabeça, cansaço, insônia, midríase e desordens cardíacas. O uso crônico de altas doses de V. officinalis por muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. "Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa, disponível em https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento
/notificacoes/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou a A | E |
soe L RECICLÁVEL Municipal". Indústria Brasileira
CAUSAR? Os efeitos adversos relatados foram raros e leves, incluindo tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de cabeça e midriase (dilatação da pupila). Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer: dor de cabeça, cansaço, insônia, midríase e desordens cardíacas. O uso crônico de altas doses de V. officinalis por muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. "Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa, disponível em https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento
/notificacoes/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou a A | E |
Munici al". ) RECICLÁVEL q =
p Indústria Brasileira
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR ZA
DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? “ 5800.0171100 . Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas adversos leves como wwu.bionatus.com.br
Bionatus
o CALMITAN E QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contra indicado para menores de 3 anos. . . . Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de Valeriana e aos outros Valeriana officinalis componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar a o médico. USO SOB PRESCRIÇÃO = Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para — q pacientes idosos. EIN : Anci x 1 — AN Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto, COMPRIMIDO REVESTIDOS 2 E recomendável a sua administração antes de dirigir, operar máquinas ou USO ORAL T— realizar qualquer atividade de risco que necessite atenção. USO ADULTO >= O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas e em , amamentação sem orientação médica ou de cirurgião-dentista. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Não há dados disponíveis sobre o uso de Valeriana durante a gravidez e a lactação. Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação Nomenclatura popular: Valeriana durante o uso deste medicamento. Família: Valerianaceae Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se Parte da planta utilizada: Raízes descontinuar o uso. . Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. APRESENTAÇÕES: Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de valeriana Comprimidos revestidos com 50mg de extrato seco de Valeriana officinalis afetem a habilidade de operar máquinas ou dirigir, mas como esses dados são Display com 2100 comprimidos e cartuchos com 20, 30 ou 45 comprimidos. insuficientes, deve-se evitar tais atividades durante o Comprimidos revestidos com 100mg de extrato seco de Valeriana officinalis tratamento com estes medicamentos. . Display com 600 ou 2100 comprimidos e cartuchos com 20, 30 ou 45 Este medicamento pode potencializar o efeito de outros depressores do SNC. comprimidos. Estudos em animais mostraram que a valeriana possui efeito aditivo quando utilizado em combinação com barbitúricos, anestésicos ou COMPOSIÇÃO: benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do Cada comprimido de Calmitane 50mg contém: SNC. O ácido valerênico aumentou o tempo de sono induzido pelo Extrato seco de Valeriana officinalis... 50mg Pentobarbital (intraperitoneal (IP) em camundongo), enquanto o extrato (Padronizado em 0,8mg/g ou 0,8% de ácidos sesquiterpênicos expressos em aquoso seco alcalino aumentou 0 tempo de sono com o tiopental (via oral em ácido valerênico). camundongo) e o extrato etanólico prolongou a anestesia promovida por Equivalente a 0,4mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido tiopental (P em camundongo) devido a sua afinidade aos receptores valerênico/comprimido. barbitúricos. Devido à afinidade do extrato de valeriana e valepotriatos com
Excipientes q.8.p. eee... | comprimido revestido receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro) e a diminuição nos
efeitos causados pela retirada do diazepam por uma dose suficientemente Cada comprimido de Calmitane 100mg contém: grande de valepotriatos IP em ratos), extratos de valeriana contendo Extrato seco de Valeriana officinalis... LOOME valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência pela retirada do uso (Padronizado em 0,8mg/g ou 0,8% de ácidos sesquiterpênicos expressos em — do diazepam. . oo. . 7 ácido valerénico). Recomenda-se evitar o uso de valeriana Juntamente com a ingestão de Equivalente a 0,8mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido bebidas alcoólicas pela possível exacerbação dos efeitos sedativos. 7 valerénico/comprimido. Nao foram encontrados dados na literatura consultada sobre interações de
Excipientes q.s.p. ........ ires... | Comprimido revestido preparações de valeriana com exames laboratoriais e com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de Excipientes: celulose microcristalina, polivinilpirrolidona, dióxido de silício algum outro medicamento. . o coloidal, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose e — Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser polietilenoglicol. perigoso para a saúde. , No e Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e INFORMAÇÕES AO PACIENTE: outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais Usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no administradas ao mesmo tempo. tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade.
DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? “ 5800.0171100 . Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas adversos leves como wwu.bionatus.com.br Bionatus
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.