Farmabook

Biotoss

Mikania Glomerata Spreng.

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,05 ml/ml solução oral caixa frasco plástico opaco x 120 ml

Concentracao
0,05 ml/ml
Forma Farmaceutica
Solução oral
Via de Administracao
oral
Quantidade
120 ml
Embalagem
Frasco plástico opaco
Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1200900340175
EAN (Codigo de Barras)
7898016414415
GGREM
557822020001907
Registro ANVISA
Numero do registro
120090034
Produto ANVISA
BIOTOSS
Empresa
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA
CNPJ
68032192000151
Principio ativo
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.
Classe terapeutica ANVISA
EXPECTORANTES
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
24 de jan. de 2022
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 13:24
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 23,23

Preco Consumidor (PMC)

R$ 31,16

PMC com ICMS

R$ 38,00

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
  1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?

Este produto é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, com ação broncodilatadora e expectorante, ajudando na eliminação das secreções presentes, facilitando sua expulsão pelo reflexo da tosse.

  1. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

Este produto possui propriedades expectorantes e broncodilatadoras, facilitando a eliminação das secreções brônquicas em caso de obstrução das vias aéreas superiores. Vários estudos farmacológicos demonstraram tais atividades e confirmaram o uso tradicional desta planta.

  1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

O uso deste produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea ou doenças crônicas do fígado. Este produto é contraindicado para menores de 02 anos de idade. Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

O uso do BIOTOSS EDULITO deve ser evitado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea, em mulheres com menstruações abundantes e em patologias crônicas do fígado. Não é recomendado utilizar este medicamento de uma maneira contínua por um período superior a 7 dias. Este medicamento não deve ser utilizado simultaneamente com anticoagulantes (varfarina, por exemplo), pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K. As saponinas presentes nos extratos podem aumentar a absorção de lapachol, princípio ativo de Tabebuia avellanedae. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Este produto não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica ou do cirurgião dentista. Este produto é contraindicado para menores de 02 anos de idade. Informe ao seu medico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

PRODUTO? Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do medicamento: líquido viscoso, cor

caramelo, odor e sabor característicos de guaco, eucalipto e mentol. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

  1. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL Crianças acima de 02 anos: tomar 10mL (1 colher de sobremesa), três vezes ao dia. Adultos e crianças acima de 12 anos: tomar 15 mL (1 colher de sopa), três vezes ao dia. Duração do tratamento: 7 dias Limite máximo diário: 142 mL do produto Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias de tratamento, procure seu médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

PRODUTO? Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

  1. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

O uso prolongado ou a ingestão de altas doses deste produto podem gerar taquicardia, vômitos, diarréia e acidentes hemorrágicos. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA DESTE PRODUTO? O uso prolongado ou ingestão de altas doses pode gerar taquicardia, vômitos e quadros diarréicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia. Em animais foram observados quadros hemorrágicos após 100 dias de uso contínuo de extratos de guaco. Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

“SE OS SINTOMAS PERSISTIREM, PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE”

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Edulito 0,05mL/mL: frasco plástico com 100mL. Edulito 0,05mL/mL: frasco plástico com 120mL. Edulito 0,05mL/mL: frasco plástico com 150mL.

USO ORAL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS DE IDADE.

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém (1 mL corresponde a 28 gotas e cada gota corresponde a 0,038g): Extrato fluido de Mikania glomerata Sprengl. (guaco).................................................0,05mL* *padronizado em 0,03mg de cumarina Excipientes q.s.p......................................1,0mL (Excipientes: água purificada, álcool etílico, carmelose sódica, corante caramelo, essência, metilparabeno, propilparabeno, sacarina e sorbitol).

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

M.S.: 1.2009.0034

Responsável Técnica:

Dra. Juliana Borges

CRF-SP 25.266

Fabricado por:

IFAL – IND. COM. PROD. FARM. LTDA Av. José Loureiro da Silva, 1211 Camaquã – RS

SAC (51) 2127-0333

CNPJ: 00.376.959/0001-26

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Registrado Por:

BIONATUS

LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA

Av. Domingos Falavina, nº 1041 - Jd. Mugnaini São José do Rio Preto - SP

CNPJ 68.032.192/0001-51

Indústria Brasileira 800256

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.