Farmabook

Laxasene Bionatus

Senna Alexandrina Mill.

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

350 mg cápsula dura caixa blíster alumínio plástico PVC transparente x 30

Concentracao
350 mg
Forma Farmaceutica
Cápsula dura
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Ingerir 2 cápsulas ao deitar-se, ou a critério médico. O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

oralcápsula gelatinosa dura

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA
Classe Terapeutica
A6a2 - Laxantes Estimulantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1200900010116
EAN (Codigo de Barras)
7896108017124
GGREM
557822090002107
Registro ANVISA
Numero do registro
120090001
Produto ANVISA
LAXASENE BIONATUS
Empresa
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA
CNPJ
68032192000151
Principio ativo
SENNA ALEXANDRINA MILL.
Classe terapeutica ANVISA
LAXANTES; FITOTERAPICO SIMPLES
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
27 de dez. de 2000
Data de vencimento
2 de dez. de 2035
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 12:54
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 28,83

Preco Consumidor (PMC)

R$ 38,67

PMC com ICMS

R$ 47,17

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoBula de medicamento equivalente (mesma substância)Transcrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (PHARMACODE Código interno MEDICAMENTO FITOTERÁPICO). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

SENNALAX é um medicamento destinado ao tratamento de prisão de ventre ocasional.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento possui uma ação laxativa e atua estimulando as contrações no intestino grosso, resultando em um trânsito acelerado do bolo fecal. Com isso, há uma diminuição na absorção de líquidos pelo intestino grosso, o que mantém o conteúdo intestinal com grande volume e pressão. O tempo estimado para o início da ação deste medicamento é de 8 a 12 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Não deve ser utilizado em casos de constipação crônica, distúrbios intestinais, tais como obstrução e estenose intestinal, atonia, doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa, colopatias inflamatórias) e dores abdominais, desidratação severa, hemorróidas, apendicite, hipocalemia, estados inflamatórios uterinos, período menstrual, cistite, insuficiência hepática, renal ou cardíaca. Assim como para outros laxantes, o sene (Senna alexandrina) é contraindicada para pacientes com náuseas, vômito ou quando algum sintoma agudo ou crônico não diagnosticado estiver presente.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

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Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda

Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes (mulheres amamentando).

Atenção: Sennalax geléia contém 260,17 mg/g de sacarose (açúcar). Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. O nível sérico de estrógeno é reduzido quando administrado concomitantemente com sene, devido ao efeito do trânsito intestinal sobre a absorção de estrogênios. Isto deve ser lembrado por mulheres que fazem uso de contraceptivos orais. Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão ortostática. Sangramento retal ou insuficiência de movimentos intestinais, decorrentes do uso prolongado, podem indicar condições graves. As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de estrógeno pelo método de Kober.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção: Sennalax geléia contém 260,17 mg/g de sacarose (açúcar). Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém o corante caramelo.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, conforme indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto: Geléia de coloração castanho escura, homogênea, isenta de partículas estranhas. Sabor e odor de ameixa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 3

Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL/ USO INTERNO

Ingerir SENNALAX geléia com auxílio de uma colher de chá (5 g – equivalente a 20 mg de senosídeos B), 1 vez ao dia após a última refeição ou a critério médico. A dose diária recomendada é de 10 mg a 30 mg de derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeos B. A utilização de laxantes não deve ultrapassar o período de 1 semana. Pacientes idosos devem, inicialmente, administrar a metade da dose prescrita. Para tratamento de constipação crônica ou habitual, recomenda-se recorrer a laxantes mecânicos e realizar modificações na dieta e nos hábitos. O uso deste medicamento por mais de 2 semanas requer supervisão médica. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso do sene pode ocasionar desconforto no trato gastrintestinal, com presença de espasmos e cólicas abdominais. Este caso requer uma diminuição da dose. As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto. A pseudomelanosis coli, uma condição que é caracterizada pelo acúmulo de macrófagos pigmentados no interior da submucosa intestinal, pode ocorrer após o uso prolongado. Esta condição é inofensiva e também desaparece com a descontinuação do uso da droga. O uso crônico ou superdosagem pode resultar em diarreia, com distúrbios eletrolíticos, principalmente hipocalemia, acidose ou alcalose metabólica, albuminúria e hematúria. A deficiência de potássio pode conduzir a disfunção cardíaca e neuromuscular, lentidão, inibição da motilidade intestinal e má absorção, além de dependência, com possível necessidade de aumento da dose, podendo resultar no agravamento da constipação. O uso prolongado também está associado à redução na concentração de globulinas séricas, perda de peso e desenvolvimento de caquexia. Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão ortostática. O uso a longo prazo pode resultar ainda em tetania, hiperaldosterismo, excreção de aspartilglicosamina e nefrite. Além disso, podem ocorrer alterações anatômicas do cólon e danos aos nervos do tecido entérico. O uso prolongado e abusivo do sene tem sido associado com deformidade dos dedos, que foi reversível após a descontinuação do uso droga. Em casos raros, pode levar a nefropatias, edema e deterioração acelerada dos ossos. Um caso de hepatite foi relatado após o abuso crônico deste fitoterápico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 4

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Os principais sintomas da superdosagem são dores abdominais, espasmos, náusea, cólicas e diarreias severas, com consequente perda excessiva de fluidos e eletrólitos. Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Deve-se manter tratamento de suporte, com a ingestão de grandes quantidades de líquidos. Os eletrólitos, especialmente o potássio, devem ser monitorados, particularmente em idosos e jovens.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Identificação do medicamento

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

SENNALAX Senna alexandrina Mill. - 8,89 mg/g

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

Nomenclatura botânica oficial: Senna alexandrina Mill. Nomenclatura popular: Sene, sena Família: Fabaceae Parte da planta utilizada: Folha

MEDICAMENTO MEDICAMENTO

medicamento?

FITOTERÁPICO – FITOTERÁPICO – pead opc x 100 g

4 - O que devo saber antes de

12/12/2025 Notificação de 12/12/2025 Notificação de ---- VP

usar este medicamento?

Alteração de Texto Alteração de Texto 8,89 mg/g gel or fr plas

5 - Onde, como e por quanto

de Bula – RDC de Bula – RDC pead opc x 150 g

tempo posso guardar este

60/12 60/12

medicamento? III - Dizeres legais

7

APRESENTAÇÃO

Geléia oral - 8,89 mg/g – Frasco com 100 g

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada g de geléia contém:

extrato seco das folhas de Senna alexandrina Mill .............................................8,89 mg (padronizado a 45 % de derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeos B). Excipiente q.s.p.............................................................................................................1 g Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio, corante caramelo, pectina, polpa de ameixa, sorbato de potássio, sacarose e água purificada.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro 1.0715.0178

Farm. Resp.: Ana Cláudia D. Braghetto – CRF-SP nº 18.952

Registrado e produzido por:

CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

Rua Miguel Giudicissi, 134 – Jandira – São Paulo CNPJ: 44.010.437/0001-81 – Indústria Brasileira

SAC 0800-7706632

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.

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Anexo B

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula

Data do Número do Data do N.º do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de Bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

8,89 mg/g gel or fr plas

1697 – 1697 – pead opc x 100 g

20/02/2009 156906/09-6 FITOTERÁPICO – 20/02/2009 156906/09-6 FITOTERÁPICO – 08/11/2010 1ª Submissão VP/VPS

Registro de produto Registro de produto 8,89 mg/g gel or fr plas

pead opc x 150 g

10453 – 10453 –

MEDICAMENTO MEDICAMENTO 9. Reações Adversas 8,89 mg/g gel or fr plas

FITOTERÁPICO – FITOTERÁPICO – (inclusão de frase em pead opc x 100 g

23/11/2020 4127713/20-9 Notificação de 23/11/2020 4127713/20-9 Notificação de adequação a RDC nº VPS

Alteração de Texto Alteração de Texto 406/2020 e Nota técnica nº 8,89 mg/g gel or fr plas

de Bula – RDC de Bula – RDC 60/2020) pead opc x 150 g

60/12 60/12

10268 – 10268 –

MEDICAMENTO

MEDICAMENTO

FITOTERÁPICO – 8,89 mg/g gel or fr plas FITOTERÁPICO – Notificação de pead opc x 100 g Notificação de III – Dizeres legais (alteração Alteração de Texto

26/04/2023 0417128/23-4 Alteração de Texto 26/04/2023 0417128/23-4 do Responsável Técnico e VP/VPS

de Bula (que possui 8,89 mg/g gel or fr plas de Bula (que possui descrição do endereço) Bula Padrão) – pead opc x 150 g Bula Padrão) – Adequação à RDC Adequação à RDC 47/2009 47/2009

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Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: SENNALAX.