Bula do medicamento
Informações ao paciente
PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Este produto é usado tradicionalmente para auxiliar no alívio da má digestão e coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera do estômago e duodeno.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Este produto atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa gástrica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade e alergia a extratos de Espinheira Santa ou outras plantas da família Maytenus ilicifolia Celastraceae. Este produto é contraindicado para menores de doze anos de idade devido a não existência de relatos de uso nesta faixa etária. Este produto é contraindicado durante a amamentação e a gravidez, visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Nomenclatura botânica oficial: Maytenus ilicifolia. Nomenclatura popular: Espinheira Santa. Familia: Celastraceae. Parte da planta utilizada: Folhas. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não há relatos na literatura sobre restrições específicas quanto ao uso ou adequação de posologia de espinheira santa em pacientes idosos. A administração concomitante de espinheira santa com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada. Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO Responsável Técnica:
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados Dra. Juliana Borges
pelas vias injetável e oftálmica. CRF SP: 25.266
Ingerir 2 cápsulas, 3 vezes ao dia.
Não ingerir mais que 6 cápsulas ao dia. REGISTRADO E FABRICADO POR:
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este Av. Domingos Falavina, 1041 — Jardim Mugnaini,
produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de São José do Rio Preto-S.P.
saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu CEP: 15.045-395
profissional de saúde. CNPJ: 68.032.192/0001-51
INDÚSTRIA BRASILEIRA
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE SAC: 0800 0171 100
USAR ESTE PRODUTO? www.bionatus.com.br
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto,
retome a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde. &
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME vem
CAUSAR?
Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que | Z |
coloquem em risco a saúde dos consumidores. Indistria Brasa
Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste
caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através
do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
"Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed,
disponível no Portal da Anvisa, disponível em
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitorame
nto/notificacoes/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal".
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Plantas ricas em taninos, como a Espinheira Santa, quando usadas em
doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e
intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarréia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação
médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto
informativo, se possível. Es
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de 0800.017 1.100 .
mais orientações sobre como proceder. tutu bionatus.com br Bion a tus armaceuticals
® componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. GASTRILESS 380 mg Este produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade e e alergia a extratos de Espinheira Santa ou outras plantas da família Maytenus ilicifolia Celastraceae. = Este produto é contraindicado para menores de doze anos de idade —, devido a não existência de relatos de uso nesta faixa etária. CÁPSULA - USO ORAL - USO ADULTO a — Este produto é contraindicado durante a amamentação e a gravidez, E = visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar — contrações uterinas. PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? Nomenclatura botânica oficial: Maytenus ilicifolia a casos de hip cron pea ao produto, recomenda-se Nomenclatura popular: Espinheira Santa escontinuar O NSO é Cons far o médico. Familia: Celastraceae Nao ingerir doses maiores do que as recomendadas. Parte da planta utilizada: Folhas Não há relatos na literatura sobre estrições específicas quanto ao uso . ou adequação de posologia de espinheira santa em pacientes idosos. APRESENTACOES: A administração concomitante de espinheira santa com bebidas Cápsulas gelatinosas duras com 380mg de extrato seco de Maytenus alcoólicas © outros medicamentos nao © recomendada, pois não ilicifolia. existem estudos disponiveis sobre as interagdes medicamentosas Cartucho com 30, 45, 60, 75 ou 90 capsulas e Display com 600 deste fitoterápico. . . cápsulas cada. Não há casos Telatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Tn. Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros Cada cápsula con tém: produtos, como Plantas, medicamentos e alimentos. Caso os Extrato seco de Maytenus ilicifolia ......... 380mg sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não Padronizado em 13,3mg (3,5%) de taninos totais expressos em descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa Seu irogalol. ? ” uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza pirog medicamentos de uso continuo, busque orientação de profissional de UTILIZADO COMO: Dispepsias, coadjuvante no tratamento de sande antes de u tilizar este produto. , . wo. astrite e úlcera eastroduodenal. ste produto nao deve ser utilizado por período superior ao indicado, 8 8 ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. = . o: Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade a extratos de fitoterapicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre Maytenus ilicifolia ou outras plantas da família Celastraceae, crianças Naa sa = . produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais menores de 12 anos, amamentação e gravidez. quando administradas ao mesmo tempo. "Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo INFORMAÇÕES AO PACIENTE: uso de algum outro medicamento." PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO? ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR Este produto é usado tradicionalmente para auxiliar no alívio da má ESTE PRODUTO? digestão e coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera do estômago Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura e duodeno. ambiente (15°C a 30°C), protegendo da umidade. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA? respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Este produto atua como regulador das funções estomacais e promove Numero de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. a proteção da mucosa gástrica. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO? GASTRILESS é constituído de cápsulas gelatinosas duras de
Pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos | coloração opaca contendo pó de coloração parda.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo DIZERES LEGAIS:
de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o M.S.: 1.2009.0036
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser
mantido fora do alcance das crianças. Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendada seu uso por período prolongado.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO Responsável Técnica:
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados Dra. Juliana Borges
pelas vias injetável e oftálmica. CRF SP: 25.266
Ingerir 2 cápsulas, 3 vezes ao dia.
Não ingerir mais que 6 cápsulas ao dia. REGISTRADO E FABRICADO POR:
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este Av. Domingos Falavina, 1041 — Jardim Mugnaini,
produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de São José do Rio Preto-S.P.
saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu CEP: 15.045-395
profissional de saúde. CNPJ: 68.032.192/0001-51
INDÚSTRIA BRASILEIRA
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE SAC: 0800 0171 100
USAR ESTE PRODUTO? www.bionatus.com.br
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto,
retome a posologia sem a necessidade de suplementação. PROIBIDA A VENDA
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME [A
CAUSAR? A)
Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que RECIeUAVEL
coloquem em risco a saúde dos consumidores.
Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste TZ |
caso, suspender o uso e procurar orientação médica. a2
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através
do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
"Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed,
disponível no Portal da Anvisa, disponível em
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitorame
nto/notificacoes/vigimed ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal".
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Plantas ricas em taninos, como a Espinheira Santa, quando usadas em
doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e
intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarréia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação
médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto
informativo, se possível. Es
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de 0800.017 1.100 .
mais orientações sobre como proceder. uu bionatus.com.br Bion 9. tus
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde dos consumidores. Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?
Plantas ricas em taninos, como a Espinheira Santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarréia. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegendo da umidade. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. GASTRILESS é constituído de cápsulas gelatinosas duras de coloração opaca contendo pó de coloração parda. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Identificação do medicamento
GASTRILESS 380 mg
GASTRILESS 380 mg. CÁPSULA - USO ORAL - USO ADULTO. PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.2009.0036. Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendada seu uso por período prolongado. Responsável Técnica: Dra. Juliana Borges. CRF SP: 25.266. REGISTRADO E FABRICADO POR: BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. Av. Domingos Falavina, 1041 — Jardim Mugnaini, São José do Rio Preto-S.P. CEP: 15.045-395. CNPJ: 68.032.192/0001-51. INDÚSTRIA BRASILEIRA. SAC: 0800 0171 100. www.bionatus.com.br
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.