Posologia (resumo)
Deficiência de ácido fólico (associada ou não à anemia)
Tomar 1 comprimido de 5mg ao dia, sem mastigar, com um pouco de água.
Prevenção da recorrência de malformações do tubo neural
Tomar 1 comprimido de 5mg uma vez ao dia durante o período periconcepcional (três meses antes da concepção até o final do primeiro trimestre de gestação), prolongando o uso por pelo menos 8 semanas de gestação.
Em associação com o metotrexato
Tomar 1 comprimido de 5mg semanalmente ou a critério médico.
Geral
1 comprimido revestido ao dia, via oral, sem partir ou mastigar.
Prevenção da recorrência de malformações do tubo neural
1 comprimido revestido diariamente, via oral, durante o período periconcepcional e pelo menos durante as 8 primeiras semanas de gestação, sem partir ou mastigar.
Uso associado com metotrexato
1 comprimido revestido semanalmente, via oral, sem partir ou mastigar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FOLACIN (ácido fólico) Arese Pharma Ltda. Comprimido revestido 5 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ácido fólico, associada ou não a anemia, em crianças acima de 12 anos, adultos, idosos e grávidas. Também é indicado para a prevenção de defeitos do tubo neural, durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros meses de gravidez). Pode ser utilizado em associação com metotrexato, com a finalidade de diminuir as reações adversas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age como um suplemento de ácido fólico para suprir as necessidades em pacientes que estão necessitando de um maior aporte nutricional, como gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessas substâncias. O ácido fólico é uma vitamina do complexo B, fundamental para a formação do DNA e RNA garantindo que as células se dupliquem normalmente. É importante no desenvolvimento fetal. O ácido fólico diminui os efeitos gastrointestinais, principalmente os hepáticos, causados pelo tratamento com metotrexato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação. Até o momento não foram relatados casos de contraindicações para a utilização de FOLACIN.
Este medicamento é contraindicado para menores 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses de ácido fólico acima de 0,1 mg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa, pois as características hematológicas são normalizadas, contudo, os danos neurológicos progridem. O uso do produto concomitante com analgésicos, anticonvulsivantes, contraceptivos orais (estrógenos), metotrexato, pirimetamina, quinina ou trimetoprima diminuem o efeito do ácido fólico. A ingestão excessiva de ácido fólico pode interferir com a absorção intestinal do zinco. O consumo de álcool aumenta a deficiência de ácido fólico por diversos fatores como: alimentação inadequada; diminuição da absorção dessa vitamina; alterações no funcionamento do fígado e da vesícula biliar; aumento de perda da vitamina na urina e, ainda, o álcool age como antagonista do metabolismo do ácido fólico (dificulta a utilização da vitamina pelo organismo).
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Alterar para: Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio, amarelo de quinolina laca de alumínio e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido é de coloração amarelo ouro e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para deficiência de ácido fólico, associada ou não à anemia: Tomar 1 (um) comprimido de 5mg ao dia, sem mastigar, com um pouco de água para facilitar a deglutição.
Na prevenção da recorrência de malformações do tubo neural:
Tomar 1 (um) comprimido de 5mg uma vez ao dia durante o período periconcepcional (três meses antes da concepção até o final do primeiro trimestre de gestação) prolongando seu uso pelo menos durante as 8 primeiras semanas de gestação.
Em associação com o metotrexato:
Tomar 1 (um) comprimido semanalmente ou a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento é bem tolerado. As reações adversas estão relacionadas à ingestão de doses elevadas, acima de 15mg/dia. Existem relatos na literatura de que doses de 15mg ou mais, possam produzir alterações no SNC, decorrentes do aumento da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrointestinais e também podem comprometer a absorção intestinal do zinco. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aparecimento de coloração amarelada na urina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? A ingestão de doses maiores do que a indicada não acarretam em sintomas relevantes, porém devem ser evitadas doses superiores a 15mg/dia. Na ocorrência de superdosagem, medidas sintomáticas devem ser necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
INDICAÇÕES VPS
Texto de Bula – Terapêutica COMPOSIÇÃO
RDC 60/12
5 MG COM REV CT
X 30
RESULTADOS DE VPS
EFICÁCIA
POSOLOGIA E MODO
DE USAR
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
10454 - X8
10454 -
ESPECÍFICO - DIZERES LEGAIS
ESPECÍFICO -
Notificação de (Atualização do 5 MG COM REV CT
Notificação de
05/07/2017 1383844/17-0 05/07/2017 1383844/17-0 Alteração de 05/07/2017 detentor de registro e VP/VPS BL AL PLAS TRANS
Alteração de
Texto atualização do X 20
Texto de Bula – de Bula – RDC responsável técnico)
RDC 60/12
60/12 5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X 30
10244 - 5 MG COM REV CT
ESPECÍFICO - DIZERES LEGAIS BL AL PLAS TRANS
10454 -
Alteração de (Atualização do X8
ESPECÍFICO -
local de responsável técnico, Notificação de
14/09/2017 1957697/17-8 29/06/2017 1330677/17-4 fabricação do 21/08/2017 atualização do local VP/VPS 5 MG COM REV CT
Alteração de
medicamento de fabricação do BL AL PLAS TRANS
Texto de Bula –
de liberação medicamento) X 20
RDC 60/12
convencional ADEQUAÇÃO DE DCB com prazo de 5 MG COM REV CT
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
análise BL AL PLAS TRANS X 30
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X8 10454 -
ESPECÍFICO -
CONTRAINDICAÇÕES
POSOLOGIA E MODO
DE USAR
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimido Revestido de 5mg: caixa com 8, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
MEDICAMENTO
PARA QUÊ ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
5 MG COM REV CT
QUANDO NÃO DEVO VP BL AL PLAS TRANS
USAR ESTE X8
10454 - MEDICAMENTO? 1582 -
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO - 5 MG COM REV CT
Notificação de O QUE DEVO SABER
26/07/2016 2122990/16-2 24/04/2015 0365629/15-2 Renovação de 27/06/2016 BL AL PLAS TRANS
Alteração de ANTES DE USAR Registro de X 20 Texto de Bula – ESTE Medicamento
RDC 60/12 MEDICAMENTO? 5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X 30
MEDICAMENTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ácido fólico ..........................................................................................................................................5,00 mg Excipientes: celulose microcristalina + lactose, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, simeticona, citrato de trietila,
Atualização da 5 MG COM REV CT
10454 - 10454 -
nomenclatura dos BL AL PLAS TRANS
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -
componentes X8 Notificação de Notificação de
11/09/2014 0750804/14-2 11/09/2014 0750804/14-2 11/09/2014 conforme DCB VP/ VPS
Alteração de Alteração de
5 MG COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula
PARA QUÊ ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
COMO ESTE 5 MG COM REV CT
VP
MEDICAMENTO BL AL PLAS TRANS
FUNCIONA? X8 10454 1662 –
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO – COMO DEVO USAR 5 MG COM REV CT
Notificação de
26/07/2016 2122990/16-2 01/06/2016 1857712/16-1 Inclusão de 27/06/2016 ESTE BL AL PLAS TRANS
Alteração de
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5819.0007
Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117 • SAC: 0800 770 7970 CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ:07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
5 MG COM REV CT
10461 – 10461 –
BL AL PLAS TRANS
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – X8 Inclusão inicial Inclusão Inicial
27/03/2013 0231783/13-4 27/03/2013 0231783/13-4 27/03/2013 Versão Inicial VP/ VPS
de Texto de de Texto de
5 MG COM REV CT
Bula – RDC Bula – RDC
BL AL PLAS TRANS
60/12 60/12
X 30
RDC 60/12 – RDC 60/12 Alteração de X 30 responsável técnico
Notificação de
30/05/2018 0438118/18-1 N/A N/A N/A N/A (Alteração do VP/VPS BL AL PLAS TRANS
Alteração de responsável técnico) X 20 Texto de Bula –
RDC 60/12
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X 30
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
Item 9. Reações X8 10454 - adversas: ESPECÍFICO - Alteração da frase de
5 MG COM REV CT
Notificação de alerta conforme
04/04/2019 0304032/19-1 N/A N/A N/A N/A VPS BL AL PLAS TRANS
Alteração de comunicado da X 20 Texto de Bula – ANVISA
RDC 60/12 (NOTIVISA PARA
5 MG COM REV CT
VIGIMED)
BL AL PLAS TRANS
X 30
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
Item Composição: X8 10454 adequação
ESPECÍFICO -
de DCB do 5 MG COM REV CT Notificação de
13/05/2020 1493074/20-9 N/A N/A N/A N/A componente VP/VPS BL AL PLAS TRANS
Alteração de copolímero de ácido X 20 Texto de Bula – metacrílico e acrilato
RDC 60/12
de etila. 5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X 30
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
Item 9. Reações X8 10454 adversas: Alteração
ESPECÍFICO -
da frase de alerta 5 MG COM REV CT Notificação de
08/03/2021 0905731/21-5 N/A N/A N/A N/A conforme adequação VPS BL AL PLAS TRANS
Alteração de à Resolução RDC Nº X 20 Texto de Bula – 406/2020 e NT N°
RDC 60/12
60/2020 5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X 30
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
Itens:
X8
10454 - 4. O QUE DEVO
ESPECÍFICO - SABER ANTES DE
5 MG COM REV CT
Notificação de USAR ESTE
29/02/2024 0248747/24-0 N/A N/A N/A N/A VP BL AL PLAS TRANS
Alteração de MEDICAMENTO X 20 Texto de Bula –
RDC 60/12 DIZERES LEGAIS
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X 30
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X8 10454 -
ESPECÍFICO -
5 MG COM REV CT
Notificação de Composição:
30/05/2024 0248747/24-0 N/A N/A N/A N/A VP/VPS BL AL PLAS TRANS
Alteração de Exclusão IDR X 20 Texto de Bula –
RDC 60/12
5 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS
X 30
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
5 MG COM REV CT
USAR ESTE
BL AL PLAS TRANS
MEDICAMENTO? X8
10454 - 5. ONDE, COMO E
ESPECÍFICO - POR QUANTO TEMPO
5 MG COM REV CT
Notificação de POSSO GUARDAR
10/12/2025 - N/A N/A N/A N/A VP/VPS BL AL PLAS TRANS
Alteração de ESTE X 20 Texto de Bula – PRODUTO?
RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E
5 MG COM REV CT
PRECAUÇÕES
BL AL PLAS TRANS
- CUIDADOS DE
X 30
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.