Colpist Mt
Benzoilmetronidazol; Cloreto de Benzalcônio; Nistatina
Posologia (resumo)
geral
Introduzir um aplicador cheio (4g) profundamente na vagina, uma vez por noite, durante 10 dias consecutivos.
Geral
Introduzir um aplicador cheio (4 g) profundamente na vagina, uma vez por noite, durante 10 dias consecutivos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (COLPIST MT Arese Pharma Ltda. Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Colpist MT é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Colpist MT apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos de ampla e comprovada eficácia contra infecções por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, que são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos genitais, como a candidíase, vaginose bacteriana e a tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Colpist MT é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de álcool ou preparação que contenham propilenoglicol até 3 dias antes da administração do medicamento. Colpist MT também está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso da medicação.
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Colpist MT deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados. Bebidas alcóolicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso de Colpist MT. O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial. Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas psicóticos e confusão mental. Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de varfarina, pode haver um aumento de seu efeito anticoagulante com o uso de Colpist MT. O uso de lítio juntamente com Colpist MT pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.
Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso de Colpist MT, podem danificar preservativos a base de látex.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois a nistatina, um dos
componentes deste medicamento, pode danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Colpist MT apresenta-se na forma de creme amarelo claro, com odor característico e livre de impurezas visíveis. Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Introduzir um aplicador cheio (4g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos. Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de Colpist MT é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério do médico.
Instruções de uso:
- Lave as mãos antes e após o uso de Colpist MT e evite o contato direto das mãos com o local de
aplicação;
-
Retire a tampa da bisnaga (Fig. 1);
-
Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (Fig. 2);
-
Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga (Fig. 3);
-
Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até encostar no final da
cânula (fig. 4);
- Com o embolo puxado, aperte VAGAROSAMENTE a base da bisnaga com os dedos, de maneira a
empurrar o creme e preencher a cânula do aplicador até a trava. Atenção: Aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo (fig.5);
-
Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga;
-
Introduza delicadamente a cânula do aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o
êmbolo, até esvaziar o aplicador. 9.A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados (Fig. 6);
- A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilize-o (Fig. 7).
ATENÇÃO:
Não iniciar o preenchimento sem puxar o embolo até o limite da trava.
Ao preencher a cânula com Colpist MT, aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase a trava do êmbolo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido e lesões na pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson: reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa. Colpist MT, em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não há relatos de superdosagem com este medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g: bisnaga com 40g + 10 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Colpist MT creme contém:
benzoilmetronidazol ..........................................................................................................................62,5 mg nistatina ...........................................................................................................................................25.000 UI cloreto de benzalcônio .......................................................................................................................1,25 mg Excipientes: base neutra hidrossolúvel, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetílico e água para injetáveis.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5819.0017
Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda. Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117 • SAC: 0800 770 79 70 CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ: 07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 -
62,5 MG/G +
SIMILAR -
25000 UI/G +1,25
Inclusão Inicial
11/09/2014 0750783/14-6 _ _ _ _ Versão Inicial VP / VPS MG/G CREM VAG
de Texto de
CT BG AL X 40 G +
Bula – RDC 10 APLIC 60/12
10756 -
10450 – SIMILAR - 62,5 MG/G +
SIMILAR – Notificação de
25000 UI/G +1,25
Notificação de alteração de Identificação do
17/12/2015 1098552/15-2 03/12/2015 1055201/15-4 texto de bula
03/12/2015 VP / VPS MG/G CREM VAG
Alteração de Medicamento para adequação CT BG AL X 40 G + Texto de Bula – a intercambiali- 10 APLIC
RDC 60/2012
dade
10450 –
62,5 MG/G +
SIMILAR – 1976 – SIMILAR 5. ONDE, COMO E POR
25000 UI/G +1,25
Notificação de – Alteração nos QUANTO TEMPO
13/03/2017 0395699/17-7 27/10/2014 0968816/14-1 Cuidados de
13/02/2017 VP / VPS MG/G CREM VAG
Alteração de POSSO GUARDAR ESTE Conservação CT BG AL X 40 G + Texto de Bula – MEDICAMENTO? 10 APLIC
RDC 60/2012
11203 10450 – SIMILAR –
62,5 MG/G +
SIMILAR – Solicitação de Transferência de
25000 UI/G +1,25
Notificação de
12/12/2017 2279440179 31/01/2017 0189049/17-2 Titularidade de 10/07/2017 Dizeres Legais VP / VPS MG/G CREM VAG
Alteração de Registro CT BG AL X 40 G + Texto de Bula – (Operação 10 APLIC
RDC 60/2012
comercial)
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
11021 -
10450 – SIMILAR -
62,5 MG/G +
SIMILAR – Substituição
25000 UI/G +1,25
Notificação de de local de
13/12/2017 2281647/17-0 27/11/217 2239293/17-9 27/11/217 Dizeres legais VP / VPS MG/G CREM VAG
Alteração de fabricação de
CT BG AL X 40 G +
Texto de Bula – medicamento 10 APLIC RDC 60/2012 de liberação convencional
10450 –
62,5 MG/G +
SIMILAR –
25000 UI/G +1,25
Notificação de Dizeres legais
30/05/2018 0456731/18-5 N/A N/A N/A N/A VP / VPS MG/G CREM VAG
Alteração de (Alteração de RT)
CT BG AL X 40 G +
Texto de Bula – 10 APLIC
RDC 60/2012
10450 –
1895 – 62,5 MG/G +
SIMILAR – SIMILAR – 25000 UI/G +1,25 Notificação de
01/02/2019 0099603/19-3 29/11/2018 1129195/18-8 Solicitação de 07/01/2019 Composição VP / VPS MG/G CREM VAG
Alteração de Correção de CT BG AL X 40 G + Texto de Bula – Dados na Base 10 APLIC
RDC 60/2012
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Item 9. Reações 10450 – adversas: 62,5 MG/G + SIMILAR – Alteração da frase de 25000 UI/G +1,25 Notificação de
04/04/2019 0303696/19-1 N/A N/A N/A NA alerta conforme VPS MG/G CREM VAG
Alteração de comunicado da ANVISA CT BG AL X 40 G + Texto de Bula – (NOTIVISA PARA 10 APLIC
RDC 60/2012
VIGIMED)
Item 9. Reações 10450 – adversas: Alteração da 62,5 MG/G + SIMILAR – frase de alerta 25000 UI/G +1,25 Notificação de
08/03/2021 0904548/21-1 N/A N/A N/A NA conforme adequação à VPS MG/G CREM VAG
Alteração de Resolução RDC Nº CT BG AL X 40 G + Texto de Bula – 406/2020 e NT N° 10 APLIC
RDC 60/2012
60/2020
10450 –
62,5 MG/G +
SIMILAR –
25000 UI/G +1,25
Notificação de
29/02/2024 0248050/24-9 N/A N/A N/A NA DIZERES LEGAIS VP / VPS MG/G CREM VAG
Alteração de
CT BG AL X 40 G +
Texto de Bula – 10 APLIC
RDC 60/2012
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
VP
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
10450 MEDICAMENTO? SIMILAR –
- COMO DEVO USAR 62,5 MG/G +
Notificação de ESTE MEDICAMENTO? 25000 UI/G +1,25 Alteração de
03/06/2025 - N/A N/A N/A N/A VP / VPS MG/G CREM VAG
Texto de Bula -
VPS CT BG AL X 40 G +
publicação no
- RESULTADOS DE 10 APLIC
Bulário RDC EFICÁCIA 60/12
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
- POSOLOGIA E MODO
DE USAR
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.