Posologia (resumo)
Adultos
Ingerir 1 comprimido revestido ao dia, de preferência à noite, ao deitar, com água. Não partir ou mastigar.
Idosos
Administrar inicialmente metade da dose prescrita (meio comprimido), de preferência à noite, ao deitar, com água. Não partir ou mastigar.
geral
Ingerir 1 comprimido revestido ao dia, de preferência à noite, ao deitar, ou a critério médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com água, sem partir ou mastigar.
idosos
Administrar inicialmente a metade da dose prescrita (meio comprimido), de preferência à noite, ao deitar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (LACASS ARESE PHARMA LTDA MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Senna alexandrina 66,66 MG COM REV). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de prisão de ventre ocasional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui ação laxativa e atua estimulando as contrações no intestino grosso, resultando em um trânsito acelerado do bolo fecal. Com isso, há uma diminuição na absorção de líquidos pelo intestino grosso, o que mantém o conteúdo intestinal com grande volume e pressão. O tempo estimado para o início da ação deste medicamento é de 8 a 12 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Não deve ser utilizado em casos de constipação crônica, distúrbios intestinais, tais como obstrução e estenose intestinal, atonia, doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa, colopatias inflamatórias) e dores abdominais, desidratação severa, hemorroidas, apendicite, hipocalemia, estados inflamatórios uterinos, período menstrual, cistite, insuficiência hepática, renal ou cardíaca. Assim como para outros laxantes, o sene (Senna alexandrina) é contraindicado para pacientes com náuseas, vômito ou quando algum sintoma agudo ou crônico não diagnosticado estiver presente.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes (mulheres amamentando).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
O nível sérico de estrógeno é reduzido quando administrado concomitantemente com sene, devido ao efeito do trânsito intestinal sobre a absorção de estrogênios. Isto deve ser lembrado por mulheres que fazem uso de contraceptivos orais. Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão ortostática. Sangramento retal ou insuficiência de movimentos intestinais, decorrentes do uso prolongado, podem indicar condições graves. As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de estrógeno pelo método de Kober.
Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, umidade e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30º C. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O medicamento é um comprimido redondo de coloração rosa e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Ingerir 1 (um) comprimido revestido ao dia, de preferência à noite, ao deitar. A utilização de laxantes não deve ultrapassar o período de 1 semana. Pacientes idosos devem, inicialmente, administrar a metade da dose prescrita. Para tratamento de constipação crônica ou habitual, recomenda-se recorrer a laxantes mecânicos e realizar modificações na dieta e nos hábitos. O uso deste medicamento por mais de 2 semanas requer supervisão médica. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso do sene pode ocasionar desconforto no trato gastrintestinal, com presença de espasmos e cólicas abdominais. Este caso requer uma diminuição da dose. As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto. A pseudomelanosis coli, uma condição que é caracterizada pelo acúmulo de macrófagos pigmentados no interior da submucosa intestinal, pode ocorrer após o uso prolongado. Esta condição é inofensiva e também desaparece com a descontinuação do uso da droga. O uso crônico ou superdosagem pode resultar em diarreia, com distúrbios eletrolíticos, principalmente hipocalemia, acidose ou alcalose metabólica, albuminúria e hematúria. A deficiência de potássio pode conduzir a disfunção cardíaca e neuromuscular, lentidão, inibição da motilidade intestinal e má absorção, além de dependência, com possível necessidade de aumento da dose, podendo resultar no agravamento da constipação. O uso prolongado também está associado à redução na concentração de globulinas séricas, perda de peso e desenvolvimento de caquexia. Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão ortostática. O uso a longo prazo pode resultar ainda em tetania, hiperaldosterismo, excreção de aspartilglicosamina e nefrite. Além disso, podem ocorrer alterações anatômicas do cólon e danos aos nervos do tecido entérico. O uso prolongado e abusivo do sene tem sido associado com deformidade dos dedos, que foi reversível após a descontinuação do uso droga. Em casos raros, pode levar a nefropatias, edema e deterioração acelerada dos ossos. Um caso de hepatite foi relatado após o abuso crônico deste fitoterápico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Os principais sintomas da superdosagem são dores abdominais, espasmos, náusea, cólicas e diarreias severas, com consequente perda excessiva de fluidos e eletrólitos. Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Deve-se manter tratamento de suporte, com a ingestão de grandes quantidades de líquidos. Os eletrólitos, especialmente o potássio, devem ser monitorados, particularmente em idosos e jovens.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: caixa contendo 8, 14,30, 400 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Senna alexandrina...................................................................................................66,66 mg (Extrato seco padronizado a 45%, equivalente à 30 mg de derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeo B) Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, talco, dióxido de titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio, macrogol.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5819.0003.
Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda. Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117 • SAC: 0800 770 7970 CEP:13273902 • Valinhos-SP • CNPJ:07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data de Nº de Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
66,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC INC
X8
1769 – 66,66 MG COM
1769 –
MEDICAMEN REV CT BL AL
MEDICAMENT
TO PVDC INC X
O
FITOTERÁPI 30
FITOTERÁPIC DIZERES
21/07/2017 1554869/17-4 21/07/2017 1554869/17-4 CO 21/07/2017 VP/VPS
O– LEGAIS – Notificação 66,66 MG COM Notificação de de Alteração REV CT BL AL Alteração de de PVDC INC X Bula Bula 14
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS INC X 400
(EMB MULT)
66,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC INC
X8 1769 –
1769 – 66,66 MG COM
MEDICAMEN
MEDICAMENT REV CT BL AL
TO
O PVDC INC X
FITOTERÁPI
FITOTERÁPIC DIZERES 30
29/09/2017 2042529/17-5 29/09/2017 - CO 29/08/2017 VP/VPS
O– LEGAIS – Notificação Notificação de 66,66 MG COM de Alteração Alteração de REV CT BL AL de Bula PVDC INC X Bula 14
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS INC X 400
(EMB MULT)
66,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC
TRANS X 8
66,66 MG COM
REV CT BL AL
1769 – 10759 -
PVDC TRANS
MEDICAMENT MEDICAMENTO DIZERES
X 30
O FITOTERÁPICO LEGAIS
13/12/2017 2294109/17-6 FITOTERÁPIC 25/07/2017 1550099/17-3 – Alteração ou 02/10/2017 VP/VPS
66,66 MG COM
O– inclusão de local COMPOSIÇÃ
REV CT BL AL
Notificação de de fabricação com O
PVDC TRANS
Alteração de Bula prazo de análise X 14
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS TRANS X
400 (EMB MULT)
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PVDC TRANS
X8
66,66 MG COM
REV CT BL AL
1769 –
PVDC TRANS
MEDICAMENT
X 30 O FITOTERÁPIC Dizeres legais
07/06/2018 0457379/18-0 N/A N/A N/A N/A VP / VPS 66,66 MG COM
O– (Alteração de RT)
REV CT BL AL
Notificação de
PVDC TRANS
Alteração de X 14 Bula
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS TRANS
X 400 (EMB MULT)
66,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC
TRANS X 8
66,66 MG COM
1769 – REV CT BL AL
MEDICAMENT 1359 - COMPOSIÇÃO PVDC TRANS
O MEDICAMENTO X 30
FITOTERÁPIC FITOTERAPICO - 4. O QUE DEVO
09/08/2018 07865-77/18-5 15/06/2018 0480008/18-7 N/A VP / VPS
O– Solicitação de SABER ANTES DE 66,66 MG COM
Notificação de Correção de Dados USAR ESTE REV CT BL AL
Alteração de na Base MEDICAMENTO? PVDC TRANS
Bula X 14
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS INC X
400 (EMB MULT)
6,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC
TRANS X 8
66,66 MG COM
1769 – Item 9. Reações REV CT BL AL
MEDICAMENT adversas: PVDC TRANS
O Alteração da frase de X 30
FITOTERÁPIC alerta conforme
04/04/2019 0305123/19-4 N/A N/A N/A N/A VPS
O– comunicado da 66,66 MG COM
Notificação de ANVISA REV CT BL AL
Alteração de (NOTIVISA PARA PVDC TRANS
Bula VIGIMED) X 14
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS INC X
400 (EMB MULT)
6,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC
TRANS X 8
66,66 MG COM
1769 – REV CT BL AL
Item 9. Reações
MEDICAMENT PVDC TRANS
adversas: Alteração
O X 30
da frase de alerta
FITOTERÁPIC
08/03/2021 0906627/21-6 N/A N/A N/A N/A conforme adequação VPS
O– 66,66 MG COM à Resolução RDC Nº Notificação de REV CT BL AL 406/2020 e NT N° Alteração de PVDC TRANS 60/2020 Bula X 14
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS INC X
400 (EMB MULT)
6,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC
TRANS X 8
10453 –
66,66 MG COM
MEDICAMENT
REV CT BL AL
O Não houve alteração, PVDC TRANS
FITOTERÁPIC
somente inclusão da X 30 O– bula do paciente e do
13/09/2021 3619609/21-7 Notificação de N/A N/A N/A N/A VP / VPS
profissional da saúde 66,66 MG COM Alteração de no REV CT BL AL Bula – Bulário Eletrônico PVDC TRANS publicação no X 14 Bulário RDC 60/12
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS INC X
400 (EMB MULT)
6,66 MG COM
REV CT BL
AL PVDC
TRANS X 8
10453 –
66,66 MG COM
MEDICAMENT
REV CT BL AL
O
PVDC TRANS
FITOTERÁPIC
X 30 O–
29/02/2024 024879824-3 Notificação de N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP / VPS
66,66 MG COM
Alteração de
REV CT BL AL
Bula –
PVDC TRANS
publicação no X 14 Bulário RDC 60/12
66,66 MG COM
REV CT BL AL
PLAS INC X
400 (EMB MULT)
6,66 MG COM
Item 4. O QUE REV CT BL
DEVO SABER AL PVDC
ANTES DE USAR TRANS X 8
ESTE
10453 – MEDICAMENTO? 66,66 MG COM
MEDICAMENT Item 5. ONDE, REV CT BL AL
O COMO E POR PVDC TRANS
FITOTERÁPIC QUANTO TEMPO
X 30 O– POSSO
XX/12/2025 - Notificação de N/A N/A N/A N/A GUARDAR ESTE VP / VPS
66,66 MG COM
Alteração de PRODUTO?
-
REV CT BL AL
Bula –
ADVERTÊNCIAS PVDC TRANS
publicação no
E PRECAUÇÕES X 14
Bulário RDC
60/12 7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENT 66,66 MG COM
O DO REV CT BL AL
MEDICAMENTO PLAS INC X
400 (EMB MULT)
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.