Posologia (resumo)
Adultos - Indução de anestesia geral
Administrar 40 mg a cada 10 segundos por injeção em bolus ou infusão até o início da anestesia; a maioria dos pacientes < 55 anos requer 1,5 a 2,5 mg/kg; velocidade de administração de 20 a 50 mg/min.
Adultos - Indução de anestesia geral (Graus P 3 e 4)
Administrar aproximadamente 20 mg a cada 10 segundos.
Adultos - Manutenção de anestesia geral (Infusão contínua)
Velocidade de 4 a 12 mg/kg/h.
Adultos - Manutenção de anestesia geral (Injeções repetidas em bolus)
Administrar aumentos de 25 mg (2,5 mL) a 50 mg (5 mL) conforme necessidade clínica.
Adultos - Sedação na UTI
Infusão contínua com velocidade de 0,3 a 4,0 mg/kg/h.
Adultos - Sedação consciente para cirurgia e procedimentos de diagnóstico (Início)
0,5 a 1 mg/kg por aproximadamente 1 a 5 minutos.
Adultos - Sedação consciente para cirurgia e procedimentos de diagnóstico (Manutenção)
Infusão de 1,5 a 4,5 mg/kg/h; bolus adicional de 10 a 20 mg se necessário.
Crianças (> 8 anos) - Indução de anestesia geral
Aproximadamente 2,5 mg/kg administrados lentamente.
Crianças - Manutenção de anestesia geral
Infusão ou injeções repetidas em bolus com velocidade de 9 a 15 mg/kg/h.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Propotil® (propofol) Midfarma Produtos Farmacêuticos Ltda. Emulsão para injeção intravenosa 1%). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROPOTIL® é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que PROPOTIL® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos. PROPOTIL® pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva. PROPOTIL® pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PROPOTIL® pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto significa que PROPOTIL® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos. PROPOTIL® é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. PROPOTIL® é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de, aproximadamente, 30 segundos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar PROPOTIL® nas seguintes situações:
-
Em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula;
-
Para sedação em crianças com menos de 3 anos de idade com infecção grave do trato
respiratório, recebendo tratamento intensivo;
- Para sedação de crianças de todas as idades com difteria ou epiglotite recebendo tratamento
intensivo.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
PROPOTIL® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva).
PROPOTIL® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca, respiratória, renal ou hepática, pacientes
hipovolêmicos (quando há diminuição anormal do volume do sangue) ou debilitados;
-
Em paciente epiléptico, pode haver risco de convulsão;
-
Em pacientes com disfunções no metabolismo de gordura e em outras condições que
requeiram cautela na utilização de emulsões lipídicas.
- Assim como outros agentes sedativos, quando PROPOTIL® é usado para sedação durante
procedimentos cirúrgicos, podem ocorrer movimentos involuntários dos pacientes. Durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos podem ser perigosos para o local da cirurgia. A liberação do paciente da sala de recuperação requer atenção especial de modo a assegurar a completa recuperação da anestesia geral. PROPOTIL® não é recomendado para uso em neonatos para a indução e manutenção da anestesia. Não há dados que dão suporte ao uso de PROPOTIL® em sedação para neonatos prematuros, recebendo tratamento intensivo.
- Não há dados de estudos clínicos que deem suporte ao uso de PROPOTIL® em sedação de
crianças com difteria ou epiglotite, recebendo tratamento intensivo.
- Os pacientes devem ser alertados de que o desempenho para tarefas que exijam atenção, tais
como dirigir veículos e operar máquinas, pode estar comprometido durante algum tempo após anestesia geral.
PROPOTIL® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes em uso dos medicamentos bloqueadores neuromusculares, atracúrio e
mivacúrio, recomenda-se que esses medicamentos não sejam administrados na mesma via intravenosa (IV) antes de se eliminar os indícios de PROPOTIL® Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE
MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz. Não congelar. PROPOTIL® tem validade de 24 meses. O prazo de validade está descrito na embalagem do medicamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. PROPOTIL® 1% deve ser usado em até 6 horas após diluição. Não diluído, usar em até 12 horas. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de Usar PROPOTIL® é uma emulsão óleo em água, branca, aquosa e isotônica para injeção intravenosa PROPOTIL® deve ser administrado por profissional de saúde treinado em técnicas de anestesia (ou quando for o caso, por médicos treinados em cuidados de pacientes em terapia intensiva). PROPOTIL® será administrado como uma injeção em uma veia, normalmente na parte de trás da mão ou no antebraço. Seu médico pode usar uma agulha, ou um tubo de plástico fino, chamado cânula. Para operações longas e para uso em situações de cuidado intensivo, uma bomba elétrica pode ser usada para controlar a taxa à qual a injeção é administrada. Você pode sentir um pouco de dor no braço onde PROPOTIL® é administrado; isto é inofensivo. Às vezes a lidocaína (um anestésico local) pode ser adicionada ao PROPOTIL® para reduzir a ocorrência ou extensão da dor. Posologia Seu médico controlará a dose de PROPOTIL® que será administrada a você. A dose será ajustada de acordo com a profundidade da anestesia ou sedação esperada pelo seu médico, para que você fique sedado ou anestesiado. Ele também levará em consideração a sua idade e condição física e ajustará a dose adequadamente. Vários medicamentos diferentes podem ser necessários para manter você adormecido ou sedado, livre de dor, respirando de modo saudável e manter sua pressão sanguínea estável. Seu médico decidirá quais medicamentos você usará, quando for necessário. Este medicamento somente poderá ser utilizado/administrado, interrompido e ter a sua posologia alterada pelo médico responsável. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
As reações adversas mais comumente reportadas são efeitos adversos previsíveis de um agente anestésico, como a pressão arterial baixa.
FREQUÊNCIA SISTEMAS REAÇÕES ADVERSAS
Muito Comum >1/10 Transtornos gerais e no local da Dor local em indução (1) (>10%) aplicação:
Transtorno vascular: Hipotensão (2)
Comum >1/100 e Transtorno cardíaco: Bradicardia (3) ≤1/10 (>1% e ≤10%)
Transtornos respiratório, torácico Apneia transitória durante a e do mediastinal: indução
Náusea e vômito durante a fase de
Transtornos gastrointestinais:
recuperação
Dor de cabeça durante a fase de
Transtornos do sistema nervoso:
recuperação
Transtornos gerais e no local de Sintomas de abstinência em aplicação: crianças (4)
Ruborização em
Transtorno vasculare:
crianças (4)
Incomum >1/1.000 e
≤1/100 (> 0,1% e ≤ Transtorno vasculare: Trombose e flebite
1%)
Movimentos epileptiformes, Rara >1/10.000 e incluindo convulsões e ≤1/1.000 (>0,01% e ≤ Transtornos do sistema nervoso: opistótono durante a indução, 0,1%) manutenção e recuperação.
Transtornos musculoesqueléticos Rabdomiólise (5) e do tecido conjuntivo:
Transtorno gastrointestinal: Pancreatite
Lesões, envenenamento e Febre pós-operatória complicações de procedimento:
Descoloração da urina após
Transtornos renais e urinários:
administração prolongada Muito Rara ≤ 1/10.000 (≤ 0.01%) Anafilaxia - pode incluir Transtornos do sistema imune: angioedema, broncoespasmo, eritema e hipotensão.
Transtornos do sistema Desinibição sexual reprodutivo e mamário:
Transtorno cardíaco: Edema pulmonar
Transtorno do sistema nervoso: Inconsciência pós-operatória
(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com PROPOTIL® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína (ver item Modo de Usar). (2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de PROPOTIL® (3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca). (4) Após interrupção abrupta de PROPOTIL® durante cuidado intensivo. (5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde PROPOTIL® ®foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico. É possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardiorrespiratória. A depressão respiratória deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. A depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do paciente e, se for severo, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopressores.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPOTIL® 1%
Propofol
APRESENTAÇÕES
Emulsão para injeção intravenosa - 10mg/ml
PROPOTIL® 1% é apresentado em: Embalagens com 5 ampolas contendo 20 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
COMPOSIÇÃO
PROPOTIL® 1%
Cada ampola contém:
propofol...................................................................................200 mg excipientes q.s.p......................................................................20,0 mL (óleo de soja, fosfatídeo de ovo purificado, glicerol, hidróxido de sódio e água para injeção)
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.3704.0001-001-7 Farm. Resp.: Francielly C. Bulla Zaparoli CRF/PR nº 18062
Fabricado por: DONGKOOK PHAR. CO., LTD 33-19, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Coréia do Sul.
Importado por:
MIDFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Rodovia BR 376 Norte, Km 150 S/N, Lote 01 a 05 e 24 a 28. Pq. Industrial Carmelino Rocha Ribeiro – Mandaguaçu/PR
CNPJ: 13.863.381/0001-84
SAMID – 0800 643 2210
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. USO RESTRITO A
HOSPITAIS.
Histórico de alteração da bula
Histórico de alterações do texto de bula – PROPOTIL®
Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Nº do
Data do Data do Nº do Data de Versões
expedient Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
e
DIZERES
10450 - LEGAIS:
10 MG/ML EMU INJ CT 5
SIMILAR - Alteração do
AMP VD TRANS X 20 ML
Notificação de nome do
10 MG/ML EMU INJ CT 10
Alteração de responsável
AMP VD TRANS X 20 ML
11/03/2021 N/A Texto de Bula N/A N/A N/A N/A técnico e VP
10 MG/ML EMU INJ CT 25
– Publicação número de
AMP VD TRANS X 20 ML
no Bulário inscrição no
10 MG/ML EMU INJ CT 50
RDC Conselho
AMP VD TRANS X 20 ML
60/12 Regional de Farmácia.
10450 -
10 MG/ML EMU INJ CT 5
SIMILAR -
AMP VD TRANS X 20 ML
Notificação de DIZERES
10 MG/ML EMU INJ CT 10
Alteração de LEGAIS:
AMP VD TRANS X 20 ML
06/04/2021 N/A Texto de Bula N/A N/A N/A N/A Adequação do VP
10 MG/ML EMU INJ CT 25
– Publicação endereço do
AMP VD TRANS X 20 ML
no Bulário fabricante.
10 MG/ML EMU INJ CT 50
RDC
AMP VD TRANS X 20 ML
60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.