Posologia (resumo)
Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes com deficiência de ferro manifesta (com sintomas)
Ingerir 1 a 2 comprimidos (100 a 200mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições, por 3 a 5 meses.
Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes (manutenção após normalização da hemoglobina)
Ingerir 1 comprimido (100mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições, por 2 a 3 semanas.
Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes com deficiência de ferro latente (sem sintomas)
Ingerir 1 comprimido (100mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições, por 1 a 2 meses.
Mulheres grávidas com deficiência de ferro manifesta (com sintomas)
Ingerir 2 comprimidos (200mg de ferro elementar) por dia.
Mulheres grávidas (manutenção após deficiência manifesta)
Ingerir 1 comprimido (100mg de ferro elementar) por dia até o final da gravidez.
Mulheres grávidas com deficiência de ferro latente (sem sintomas)
Ingerir 1 comprimido (100mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.
Prematuros, lactentes e crianças até 1 ano (até 12 kg)
Ingerir 1 gota/kg/dia (5 mg de ferro elementar/kg/dia), até o limite de 12 gotas (60 mg) por dia, via oral, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.
Crianças de 1 a 12 anos (Deficiência de ferro manifesta)
Ingerir 1 gota/kg/dia para crianças até 12 kg; acima de 12 kg, ingerir 12 gotas (60 mg) por dia, via oral, preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.
Crianças de 1 a 12 anos (Deficiência de ferro latente)
Ingerir 5 a 12 gotas (25 a 60 mg de ferro elementar) por dia, via oral, preferencialmente próximo às refeições.
Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes (Deficiência de ferro manifesta)
Ingerir 1 a 2 comprimidos (100 a 200 mg) ou 20 a 40 gotas (100 a 200 mg) por dia, via oral, por 3 a 5 meses; após, continuar com 100 mg por dia por 2 a 3 meses, preferencialmente próximo às refeições.
Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes (Deficiência de ferro latente)
Ingerir 1 comprimido (100 mg) ou 20 gotas (100 mg) por dia, via oral, por 1 a 2 meses, preferencialmente próximo às refeições.
Mulheres grávidas (Deficiência de ferro manifesta)
Ingerir 2 comprimidos (200 mg) ou 40 gotas (200 mg) por dia até a normalização da hemoglobina; após, continuar com 1 comprimido (100 mg) ou 20 gotas (100 mg) por dia até o final da gravidez.
Mulheres grávidas (Deficiência de ferro latente)
Ingerir 1 comprimido (100 mg) ou 20 gotas (100 mg) por dia, via oral, preferencialmente próximo às refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (MYRAFER (ferripolimaltose) MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 100 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MYRAFER está indicado em caso de anemia por deficiência de ferro (falta de ferro).
MYRAFER é indicado em casos de anemia por deficiência de ferro (falta de ferro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MYRAFER age como antianêmico em caso de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina.
MYRAFER age como antianêmico. Atua em caso de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento indispensável para a formação da hemoglobina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MYRAFER está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto, todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização. MYRAFER não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, doenças gastrintestinais ou com anemia não causadas por deficiência de ferro ou incapacidade da sua utilização. Deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, e estados inflamatórios do trato gastrintestinal, pancreatite e úlcera péptica. A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
MYRAFER é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto. MYRAFER não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, com doenças gastrointestinais ou com anemia não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização. Deve ser administrado com cautela nos casos de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, e estados inflamatórios do trato gastrointestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica. A administração do produto, em pacientes submetidos a repetidas transfusões sanguíneas, deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro, por via oral, pode resultar em sobrecarga férrica.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
MYRAFER deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições. O uso de MYRAFER (ferripolimaltose) em estados inflamatórios do trato gastrintestinal deve ser evitado ou somente realizado sob acompanhamento médico Gravidez e lactação: A gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia. A deficiência de ferro nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro da infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento intelectual das crianças. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Ingestão concomitante com outras substâncias: Desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis. Interações Medicamentosas: Não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto, diferente dos sais ferrosos MYRAFER não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contém fitatos, exalatos, taninos, etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente.
O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia. Informe ao seu médico caso tenha se submetido a transfusões sanguíneas repetidas na vigência do uso do produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
MYRAFER deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições. Ao contrário do ferro iônico, o ferro do MYRAFER não mancha o esmalte dos dentes, porém, para pacientes portadores de prótese dentária, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar escurecimento das mesmas. O uso de MYRAFER (ferripolimaltose) em estados inflamatórios do trato gastrintestinal deve ser evitado ou somente realizado sob acompanhamento médico. Gravidez e lactação: A gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia. A deficiência de ferro, nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro na infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento intelectual das crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.
Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Ingestão concomitante com outras substâncias: Desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento, visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis. Interações medicamentosas: Não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Diferente dos sais ferrosos, MYRAFER não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e
medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contêm fitatos, exalatos, taninos, etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente. O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia. Informe ao seu médico caso tenha se submetido a repetidas transfusões sanguíneas durante o uso do produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Contém sorbitol e sucralose (edulcorantes). Sem traços de leite.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MYRAFER encontra-se na forma de comprimido revestido oblongo de coloração rosa claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MYRAFER encontra-se na forma de líquido viscoso pardo escuro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para fins de cálculo lembre-se que o teor de ferro elementar de MYRAFER é o seguinte:
1 comprimido = 100mg de ferro elementar.
A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro suficiente para normalizar os valores de hemoglobina. MYRAFER dever ser administrado preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.
Como posologia média sugere-se:
Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes
Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):
Ingerir, via oral, 1 a 2 comprimidos revestidos (100 a 200mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições. A utilização de MYRAFER deverá ser realizada por 3 a 5 meses até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente a terapia deve ser continuada com 100mg de ferro elementar por várias semanas (2 a 3 meses) a fim de que se restaure a reserva de ferro.
Deficiência de ferro latente (sem sintomas) por um período de 1 a 2 meses:
Ingerir, via oral, 1 comprimido revestido (100mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.
Mulheres grávidas:
Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):
Ingerir, via oral, 2 comprimidos revestidos (200mg de ferro elementar) por dia. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 1 comprimido (100mg de ferro elementar) por dia até o final da gravidez, a fim de que se restaure a reserva de ferro.
Deficiência de ferro latente (sem sintomas):
Ingerir, via oral, 1 comprimido revestido (100mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Para fins de cálculo, considerar o seguinte teor de ferro elementar de MYRAFER:
1 mL de solução gotas = 100 mg de ferro elementar
A dose e a duração da terapia, suficientes para normalizar os valores de hemoglobina, são dependentes da extensão da deficiência de ferro.
MYRAFER deve ser administrado preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.
Sugestões de posologia média:
Prematuros, lactentes e crianças até 1 ano (até 12 Kg) Para uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser aplicada é calculada conforme a gravidade do caso. Ingerir, via oral, 5,0 mg de ferro elementar por Kg, por dia, até 60mg de ferro elementar (12 gotas). Essa dose pode ser aumentada ou diminuída a critério médico.
Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):
Ingerir, via oral, 1 gota/Kg/dia para crianças de até 12 Kg. Acima de 12 Kg, ingerir 12 gotas (60 mg) ou a critério médico.
Crianças de 1 a 12 anos
Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):
Ingerir, via oral, 1 gota/Kg/dia, para crianças até 12 Kg. Acima de 12 Kg, ingerir 12 gotas (60 mg de ferro elementar) por dia.
Deficiência de ferro latente (sem sintomas):
Ingerir, via oral, 5 a 12 gotas (25 a 60 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.
Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes
Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):
Ingerir, via oral, 20 a 40 gotas (100 a 200 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições. A utilização de MYRAFER deverá ser realizada por 3 a 5 meses até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 100 mg de ferro elementar por várias semanas (2 a 3 meses) a fim de que se restaure a reserva de ferro.
Deficiência de ferro latente (sem sintomas) por um período de 1 a 2 meses:
Ingerir, via oral, 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.
Mulheres grávidas:
Deficiência de ferro manifesta (com sintomas):
Ingerir, via oral, 40 gotas (200 mg de ferro elementar) por dia, até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia até o final da gravidez, a fim de que se restaure a reserva de ferro.
Deficiência de ferro latente (sem sintomas):
Ingerir, via oral, 20 gotas (100mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Raramente provoca fenômenos gastrintestinais (dor abdominal, constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia (desconforto na parte superior da barriga após ingestão de alimentos), vômitos, sensação de plenitude) frequentemente observados com o uso de sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária, erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor, taquicardia) também é muito rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. A coloração escura das fezes, quando seu uso, não é característica específica do MYRAFER, mas de todos compostos de ferro, não tendo significado clínico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Raramente provoca fenômenos gastrointestinais (dor abdominal, constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia (desconforto na parte superior da barriga após ingestão de alimentos), vômitos, sensação de plenitude) frequentemente observados com o uso de sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária, erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor, taquicardia) também é muito rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. A coloração escura das fezes, durante o uso do medicamento, não é característica específica do MYRAFER, mas de todos compostos de ferro. Dessa forma, não apresenta significado clínico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica, pois o ferro de MYRAFER apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose, portanto não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido via difusão passiva. Quando a ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer e, nesses casos, deve-se proceder o esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722-6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? Em caso de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica. Isso ocorre, pois, o ferro do MYRAFER apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose e, portanto, não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrointestinal e não é absorvido via difusão passiva. Quando houver ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer e, nesses casos, deve-se proceder o esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MYRAFER (ferripolimaltose)
MYRAFER (ferripolimaltose)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Solução gotas de 100 mg/mL em embalagem contendo frasco gotejador com 10 mL ou 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ferro elementar........................................................................................................................................100 mg*
- Equivalente a 400 mg de ferripolimaltose.
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto.
Cada 1 mL (20 gotas) da solução gotas contém:
ferro elementar...............................................................................................................................................100 mg*
- Equivalente a 400 mg de ferripolimaltose.
Excipientes: sorbitol, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de doce de leite, hidróxido de sódio e água purificada. Cada 1 gota contém 5 mg de ferro elementar.
10454 -ESPECÍFICO - 100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
antes de usar este medicamento?, item 5. Notificação de Alteração AMB X 10 ML + ADAPT
05/09/2018 0870290/18-0 NA NA NA NA Onde, como e por quanto tempo posso VP
de Texto de Bula – RDC 100 MG/ML SOL GOT FR VD guardar este medicamento?, item 6. Como
60/12 AMB X 30 ML + ADAPT
devo usar este medicamento? e Dizeres
100 MG/MLSOL GOT FR VD
Legais
AMB X 10 ML + ADAPT
100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
Correções ortográficas: Itens Identificação AMB X 30 ML + ADAPT
10454 -ESPECÍFICO - a 9. O que fazer se alguém usar uma 100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
26/06/2017 1290856/17-8 Notificação de Alteração VP/VPS AMB X 10 ML + ADAPT
NA NA NA NA quantidade maior do que a indicada deste
de Texto de Bula – RDC 100 MG/ML SOL GOT FR VD
60/12 medicamento? AMB X 30 ML + ADAPT
100 MG/MLSOL GOT FR VD
AMB X 10 ML + ADAPT
100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
AMB X 30 ML + ADAPT
Versão Inicial; Inclusão de novo local de 100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
31/05/2016 1847562/16-1 10461 – ESPECÍFICO – VP/VPS AMB X 10 ML + ADAPT
Inclusão Inicial de Texto NA NA NA NA embalagem secundária
100 MG/ML SOL GOT FR VD
de Bula – RDC 60/2012
AMB X 30 ML + ADAPT
100 MG/MLSOL GOT FR VD
AMB X 10 ML + ADAPT
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1462.0026
Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011 CEP: 13.864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Produzido por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Valinhos/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.1462.0026
Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011 CEP: 13864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Produzido por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. Valinhos-SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº do Data de Versões
Nº expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
10454 – ESPECÍFICO -
400 MG COM REV CT BL AL
Notificação de Alteração
Gerado após o VP: Item 4 PLAS TRANS X 30
12/12/2025 de Texto de Bula – NA NA NA NA VP/VPS
peticionamento VPS: Item 5 400 MG COM REV CT BL AL
publicação no Bulário
PLAS TRANS X 60
RDC 60/12
10454 – ESPECÍFICO -
400 MG COM REV CT BL AL
Notificação de Alteração VP: Item 4 / Dizeres Legais PLAS TRANS X 30
03/06/2024 0733930/24-7 de Texto de Bula – NA NA NA NA VP/VPS
VPS: Item 5 / Dizeres Legais 400 MG COM REV CT BL AL publicação no Bulário
PLAS TRANS X 60
RDC 60/12
VP: item 4 – O que devo saber antes de
10454 – ESPECÍFICO -
usar este medicamento?/ 400 MG COM REV CT BL AL Notificação de Alteração Dizeres Legais PLAS TRANS X 30
01/04/2024 0401384/24-1 de Texto de Bula – NA NA NA NA VP/VPS
VPS: item 5 – Advertências e precauções / 400 MG COM REV CT BL AL publicação no Bulário Dizeres Legais PLAS TRANS X 60
RDC 60/12
10454 – ESPECÍFICO -
11362 - ESPECÍFICO - 400 MG COM REV CT BL AL
Notificação de Alteração comprovação de PLAS TRANS X 30
09/05/2023 0466544/23-5 de Texto de Bula – 19/09/2022 4713191/22-8 29/11/2022 Composição VP/VPS
segurança e eficácia - 400 MG COM REV CT BL AL publicação no Bulário
RDC 242/2018 PLAS TRANS X 60
RDC 60/12
10454 – ESPECÍFICO -
400 MG COM REV CT BL AL
Notificação de Alteração 10203 - ESPECÍFICO -
PLAS TRANS X 30
10/02/2022 0501243/22-4 de Texto de Bula – 14/12/2020 4422791/20-4 Alteração maior de 31/05/2021 Composição e Dizeres Legais VP/VPS
400 MG COM REV CT BL AL
publicação no Bulário excipiente
PLAS TRANS X 60
RDC 60/12
10454 – ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração
400 MG COM REV CT BL AL
23/04/2021 1553717/21-0 de Texto de Bula – NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS
PLAS TRANS X 30
publicação no Bulário
RDC 60/12
10454 -ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração 400 MG COM REV CT BL AL
22/10/2019 2555164/19-7 NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS
de Texto de Bula – RDC PLAS TRANS X 30 60/12 11197 - ESPECÍFICO –
10454 -ESPECÍFICO -
Solicitação de Notificação de Alteração 400 MG COM REV CT BL AL
24/05/2019 0462949/19-3 27/08/2018 0843073/18-0 Transferência de 18/02/2019 Dizeres Legais VP/VPS
de Texto de Bula – RDC PLAS TRANS X 30 Titularidade de Registro 60/12 (operação comercial)
10454 -ESPECÍFICO - 400 MG COM REV CT BL AL
Correção do item Apresentação e
Notificação de Alteração Alteração Maior de PLAS TRANS X 30
05/09/2018 0870290/18-0 04/07/2017 1371972/17-6 25/06/2018 Adequação do item Composição e Dizeres VP
de Texto de Bula – RDC Excipiente 400 MG COM REV CT BL AL
Legais
60/12 PLAS TRANS X 60
MYRAFER (ferripolimaltose)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO GOTAS
100 mg/mL
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº do Data de Versões
Nº expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
AMB X 30 ML + ADAPT
100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
AMB X 10 ML + ADAPT
Notificação de Alteração 100 MG/ML SOL GOT FR VD
Gerado após o de Texto de Bula – VP: Item 4 AMB X 30 ML + ADAPT
12/12/2025 NA NA NA NA VP/VPS
peticionamento publicação no Bulário VPS: Item 5 100 MG/MLSOL GOT FR VD
RDC 60/12 AMB X 10 ML + ADAPT
100 MG/ML SOL GOT CT FR
GOT PLAS PET AMB X 30 ML
100 MG/ML SOL GOT CT FR
GOT PLAS PET AMB X 10 ML
Notificação de Alteração 100 MG/ML SOL GOT CT FR
de Texto de Bula – VP: Item 4 GOT PLAS PET AMB X 30 ML
02/06/2025 0742489/25-6 NA NA NA NA VP/VPS
publicação no Bulário VPS: Item 5 100 MG/ML SOL GOT CT FR
RDC 60/12 GOT PLAS PET AMB X 10 ML
10454 – ESPECÍFICO -
100 MG/ML SOL GOT CT FR
Notificação de Alteração VP: Item 4 / Dizeres Legais GOT PLAS PET AMB X 30 ML
03/06/2024 0733930/24-7 de Texto de Bula – NA NA NA NA VP/VPS
VPS: Item 5 / Dizeres Legais 100 MG/ML SOL GOT CT FR publicação no Bulário
GOT PLAS PET AMB X 10 ML
RDC 60/12
VP: Identificação do medicamento 10454 – ESPECÍFICO - / item 4 – O que devo saber antes de usar
100 MG/ML SOL GOT CT FR
Notificação de Alteração este medicamento.
GOT PLAS PET AMB X 30 ML
01/04/2024 0401384/24-1 de Texto de Bula – NA NA NA NA VPS: Identificação do medicamento VP / VPS
100 MG/ML SOL GOT CT FR
publicação no Bulário / item 5 – Advertências e precauções
GOT PLAS PET AMB X 10 ML
RDC 60/12 Dizeres Legais
10454 – ESPECÍFICO - 11362 -
100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
Notificação de Alteração ESPECÍFICO -
AMB X 30 ML + ADAPT
09/05/2023 0466544/23-5 de Texto de Bula – 19/09/2022 4713191/22-8 comprovação de 29/11/2022 Composição VP/VPS
100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
publicação no Bulário segurança e eficácia
AMB X 10 ML + ADAPT
RDC 60/12 - RDC 242/2018
10454 – ESPECÍFICO -
10199 ESPECÍFICO 100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
Notificação de Alteração
10/02/2022 0501243/22-4 - ALTERAÇÃO - Composição AMB X 30 ML + ADAPT
de Texto de Bula – 14/05/2020 1507408/20-1 11/01/2021 VP/VPS
MODERADA DE - Dizeres Legais 100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
publicação no Bulário
EXCIPIENTE AMB X 10 ML + ADAPT
RDC 60/12
10454 – ESPECÍFICO -
100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
23/04/2021 1553717/21-0 Notificação de Alteração NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS
AMB X 30 ML + ADAPT
de Texto de Bula –
publicação no Bulário 100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
RDC 60/12 AMB X 10 ML + ADAPT
100 MG/ML SOL GOT FR VD
AMB X 30 ML + ADAPT
100 MG/MLSOL GOT FR VD
AMB X 10 ML + ADAPT
100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
AMB X 30 ML + ADAPT
10454 -ESPECÍFICO - 100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
Notificação de Alteração AMB X 10 ML + ADAPT
22/10/2019 2555164/19-7 NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS
de Texto de Bula – RDC 100 MG/ML SOL GOT FR VD
60/12 AMB X 30 ML + ADAPT
100 MG/MLSOL GOT FR VD
AMB X 10 ML + ADAPT
11197 - 100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
ESPECÍFICO – AMB X 30 ML + ADAPT
10454 -ESPECÍFICO - Solicitação de 100 MG/MLSOL GOT FR PLAS
Notificação de Alteração Transferência de VP/VPS AMB X 10 ML + ADAPT
24/05/2019 0462949/19-3 27/08/2018 0843073/18-0 18/02/2019 Dizeres Legais
de Texto de Bula – RDC Titularidade de 100 MG/ML SOL GOT FR VD
60/12 Registro AMB X 30 ML + ADAPT
(operação 100 MG/MLSOL GOT FR VD comercial) AMB X 10 ML + ADAPT
100 MG/ML SOL GOT FR PLAS
Correção dos itens: Apresentação e
AMB X 30 ML + ADAPT
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.