Dactil Ob

O medicamento VITER C está indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo, como auxiliar do sistema imunológico e nas fases de crescimento.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? VITER C é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância denominada ácido ascórbico ou vitamina C. Este medicamento combate a deficiência desta vitamina no organismo e está indicado em todos os estados em que há necessidade de vitamina C no organismo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VITER C não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto e em pacientes com litíase urinária (cálculo nos rins) acompanhada por oxalúria (excesso de oxalato na urina) e insuficiência renal. Este medicamento também é contraindicado para pacientes portadores de doenças relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica). Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

VITER C é um Suplemento Vitamínico que deve ser utilizado em todos os estados onde há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo. Indicado para combater a deficiência de Vitamina C no organismo.

MEDICAMENTO?

VITER C - COMPRIMIDO

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 a 30 ºC). Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

VITER C – COMPRIMIDO EFERVESCENTE Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

VITER C – COMPRIMIDO O medicamento VITER C – COMPRIMIDO é apresentado na forma de um comprimido circular na coloração branca.

VITER C – COMPRIMIDO EFERVESCENTE O medicamento VITER C – COMPRIMIDO EFERVESCENTE é apresentado na forma de um comprimido circular, liso, de coloração levemente rosa a alaranjada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VITER C – COMPRIMIDO Ingerir um comprimido ao dia, preferencialmente pela manhã. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar, com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.

VITER C – COMPRIMIDO EFERVESCENTE Ingerir um comprimido ao dia, dissolvido em água.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

MEDICAMENTO? Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 300 C). Evitar local quente e proteger da luz. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

O medicamento VITER C é apresentado na forma solução oral, de cor castanho claro, com odor de caramelo de cor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizálo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Podem ocorrer reações como distúrbios digestivos, manchas avermelhadas na pele, dor de cabeça e aumento da frequência das micções. Podem ocorrer pedras nos rins em pacientes com mau funcionamento destes órgãos e naqueles que possuem tendência à calculose (formação de pedras nos rins). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO? Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto se estiver próximo ao horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca ultrapasse a posologia diária recomendada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Embora a vitamina C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão acidental ou intencional de doses elevadas (3 g ou mais) podem ocorrer náuseas (enjoos), vômitos e diarréia. Caso estas reações ocorram e haja suspeita de superdosagem, deverá ser avaliado o tempo de ingestão, sendo que as possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica, uso de carvão ativado e monitorização. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS: 1.3841.0018

Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº4826

NATULAB LABORATÓRIO SA

Rua José Rocha Galvão, nº2, Galpão 03 - Salgadeira Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.444-312

CNPJ 02.456.955/0001-83

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: 0800 730 7370

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Anexo B

QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Ainda não foram descritos efeitos de intoxicação com o uso da Vitamina C. Porém, como precaução, em casos de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

VITER C é um medicamento que possui em sua composição uma substância denominada vitamina C ou ácido ascórbico. A vitamina C atua como antioxidante, protegendo o organismo da ação danosa dos radicais livres, substâncias estas que estão ligadas ao aparecimento de doenças. A Vitamina C não é produzida pelo organismo humano e, por isso, necessita estar presente na alimentação diária.

VITER C não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto (ver item composição). Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Não há contra-indicações relativas a faixas etárias.

Adultos: Ingerir 20 gotas (1 ml) 1 vez ao dia, podendo utilizar até 20 gotas (1 ml) 4 vezes ao dia. Crianças: Ingerir 3 gotas (0,15 ml) 2 vezes ao dia, podendo utilizar até 3 gotas (0,15 ml) 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Em pessoas com deficiência de glicose-6-fosfatodesidrogenase, o uso deste medicamento pode provocar hemólise (destruição das células vermelhas do sangue). O uso de doses elevadas de ácido ascórbico, por tempo prolongado, pode levar ao escorbuto (doença originada pela falta de vitamina C) de rebote. Não existem restrições quanto ao uso do medicamento VITER C por pacientes idosos. Nas dietas com restrição de sódio, considerar que 1 comprimido efervescente de VITER C contém 323,7 mg de sódio. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES

A vitamina C pode potencializar a ação quelante da desferoxamina. Ainda, em pacientes sadios, a administração concomitante de indinavir e doses elevadas de ácido ascórbico reduzem, significativamente, a concentração de indinavir no soro. O uso concomitante de vitamina C com barbitúricos, tetraciclina e salicilatos pode aumentar a excreção desta vitamina pela urina. Foi observado, ainda, que a vitamina C aumenta os níveis de etinilestradiol presentes no sangue e que contraceptivos orais reduzem a quantidade de ácido ascórbico nos leucócitos e no plasma em mulheres saudáveis. O ácido ascórbico interage com diversos fármacos como cianocobalamina (vitamina B12), corticosteróides, paracetamol e flufenazida. Se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico.

Em pacientes diabéticos, as doses de vitamina C podem interferir nos testes de avaliação da glicosúria (glicose na urina) sem alterar a glicemia (glicose no sangue) e, nestes casos, o uso de VITER C deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes do exame. O uso da vitamina C pode alterar ainda o resultado de alguns outros exames de laboratório, como sangue oculto nas fezes, desidrogenase lática, transaminases e bilirrubina. Ainda, o ácido ascórbico pode interferir nos seguintes exames: creatinina e ácido úrico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este produto apresenta categoria de risco A. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Recomenda-se que indivíduos predispostos ao surgimento de pedras renais evitem o consumo excessivo de Vitamina C.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Uso adulto e Pediátrico. Não existem recomendações específicas para o uso de VITER C em pacientes idosos. Pacientes portadores de doenças renais devem evitar doses altas de vitamina C por tempo prolongado. A mesma recomendação se aplica aos indivíduos pré-dispostos à pedras renais.

A vitamina C pode alterar os resultados de exames de laboratórios (exames de sangue e urina). Aconselha-se descontinuar o uso de Vitamina C aproximadamente duas semanas antes de realizar os exames.

Forma farmacêutica: Comprimido Concentração: ácido ascórbico 500 mg/com Linha Farma: Cartuchos contendo 2 envelopes de alumínio/alumínio com 10 comprimidos cada

Forma farmacêutica: Comprimido efervescente Concentração: ácido ascórbico 1 g/com efev Linha Farma: Sem apresentação comercializada.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

ESPECÍFICO ESPECÍFICO

revestido

• Notificação - Notificação

12/02/2016 1261365/16-7 de Alteração 12/02/2016 1261365/16-7 de Alteração 12/02/2016 VP

1g/com de Texto de de Texto de Comprimido Bula – RDC Bula – RDC efervescente

60/12 60/12

200 mg/mL Solução Oral

10454 - 10454 - 9-Reações ácido

ESPECÍFICO ESPECÍFICO Adversas – ascórbico

• Notificação - Notificação Alterando

de Alteração de Alteração NOTIVISA 500mg/com

15/01/2020 0145022/20-1 15/01/2020 0145022/20-1 15/01/2020 VPS

de Texto de de Texto de para comprimido

Bula – RDC Bula – RDC VIGIMED revestido

60/12 60/12

10454 - 10454 - 9-Reações ácido

ESPECÍFICO ESPECÍFICO Adversas ascórbico

Bulas para

• Notificação - Notificação

o

de Alteração de Alteração 500mg/com

02/03/2021 0819696216 02/03/2021 0819696216 02/03/2021 profissional

de Texto de de Texto de comprimido

de saúde

Bula – RDC Bula – RDC revestido

(VPS)

60/12 60/12

10454 - 10454 - Dizeres Bulas para ácido

ESPECÍFICO ESPECÍFICO Legais o ascórbico

• Notificação - Notificação profissional

de Alteração de Alteração de saúde 500mg/com

28/03/2021 - 28/03/2021 - 28/03/2021

de Texto de de Texto de (VPS)/ comprimido

Bula – RDC Bula – RDC Bulas para revestido

60/12 60/12 o paciente

(VP)

VITER C ácido ascórbico

Natulab Laboratório SA. Solução Oral 200 mg/mL

VITER C ácido ascórbico

Linha Farma: Sem apresentação comercializada.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

ESPECÍFICO ESPECÍFICO

revestido

• Notificação - Notificação

12/02/2016 1261365/16-7 de Alteração 12/02/2016 1261365/16-7 de Alteração 12/02/2016 VP

1g/com de Texto de de Texto de Comprimido Bula – RDC Bula – RDC efervescente

60/12 60/12

200 mg/mL Solução Oral

10454 - 10454 - 9-Reações ácido

ESPECÍFICO ESPECÍFICO Adversas – ascórbico

• Notificação - Notificação Alterando

de Alteração de Alteração NOTIVISA 500mg/com

15/01/2020 0145022/20-1 15/01/2020 0145022/20-1 15/01/2020 VPS

de Texto de de Texto de para comprimido

Bula – RDC Bula – RDC VIGIMED revestido

60/12 60/12

10454 - 10454 - 9-Reações ácido

ESPECÍFICO ESPECÍFICO Adversas ascórbico

Bulas para

• Notificação - Notificação

o

de Alteração de Alteração 500mg/com

02/03/2021 0819696216 02/03/2021 0819696216 02/03/2021 profissional

de Texto de de Texto de comprimido

de saúde

Bula – RDC Bula – RDC revestido

(VPS)

60/12 60/12

Dizeres ácido

10454 - 10454 - Legais Bulas para ascórbico

ESPECÍFICO ESPECÍFICO o

• Notificação - Notificação profissional 500mg/com

de Alteração de Alteração de saúde comprimido

28/03/2021 - 28/03/2021 - 28/03/2021

de Texto de de Texto de (VPS)/ revestido

Bula – RDC Bula – RDC Bulas para

60/12 60/12 o paciente 200 mg/mL

(VP) Solução Oral