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Sonrisal

Acido Acetilsalicilico; Acido Citrico; Bicarbonato de Sódio; Carbonato de Sódio

Sem Tarja
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CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(325 + 1644 + 1507,8 + 400) mg comprimido efervescente caixa strip alumínio plástico x 60 (sbr limão)

Concentracao
(325 + 1644 + 1507,8 + 400) mg
Forma Farmaceutica
Comprimido efervescente
Via de Administracao
oral
Quantidade
60 (sbr limão)
Embalagem
Strip alumínio plástico

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Tomar um a dois comprimidos dissolvidos em um copo pequeno de água (200 mL), respeitando o limite máximo de 2 comprimidos a cada 24 horas.

oralcomprimido efervescente

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
Classe Terapeutica
N2b2 - Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos Isentos de Prescrição
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1929000110060
EAN (Codigo de Barras)
7896015525231
GGREM
597223050002817
Registro ANVISA
Numero do registro
192900011
Produto ANVISA
SONRISAL
Empresa
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
CNPJ
30872270000153
Principio ativo
ACIDO ACETILSALICILICO, ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, BICARBONATO DE SÓDIO, ÁCIDO CÍTRICO, CARBONATO DE SÓDIO
Classe terapeutica ANVISA
ANTIACIDO
Categoria regulatoria
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Data de registro
9 de jan. de 2023
Data de vencimento
19 de set. de 2025
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:42
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 61,79

Preco Consumidor (PMC)

R$ 82,89

PMC com ICMS

R$ 101,08

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sonrisal é indicado para azia, má digestão e acidez estomacal que se apresentam concomitantemente com dor de cabeça.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os componentes de Sonrisal (bicarbonato de sódio, carbonato de sódio e ácido cítrico) neutralizam o ácido produzido no estômago, aliviando o desconforto causado pelo excesso de acidez. O ácido acetilsalicílico atua como analgésico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não usar se você for alégico ao ácido acetilsalicílico e salicilatos, a quaisquer outros anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) ou componentes da fórmula; tem doenças no fígado, coração ou rins; seguir uma dieta restrita em sódio; suspeita de dengue; teve asma ou dificuldade de respirar após o uso de ácido acetilsalicílico; tiver histórico de úlcera estomacal, perfuração ou sangramento no estômago; tiver histórico de gota; e já teve algum problema de coagulação sanguínea ou tem hemofilia.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use em crianças abaixo de 16 anos sem orientação médica. Quando administrado em crianças, o ácido acetilsalicílico pode causar Síndrome de Reye, uma doença muito rara que pode ser fatal. Sonrisal reduz a acidez do estômago e pode interferir na absorção de outros medicamentos, que devem ser tomados em horário diferente. Tenha cautela e consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você é idoso, tem asma, pressão alta, acha que está desidratado (sentindo sede com a boca seca), está grávida ou amamentando. Consulte seu médico ou farmacêutico se você toma algum medicamento de uso contínuo sob prescrição ou não. Não use com outros medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, fármacos similares chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) e produtos para afinar o sangue. Evite o consumo de álcool enquanto estiver usando este medicamento. O ácido acetilsalicílico pode causar sangramento, informe ao seu médico qualquer sangramento incomum. O Sonrisal Limão contém uma fonte de fenilalanina.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar Sonrisal em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Sonrisal é apresentado em comprimidos arredondados, de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tomar um a dois comprimidos, dissolvidos em um copo pequeno de água (200 mL). Não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada, que é de 2 comprimidos a cada 24 horas. Você não deve usar Sonrisal por mais de 10 dias sem orientação médica. Se os sintomas persistirem, por mais de 10 dias ou piorarem procure seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre esse medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tomar Sonrisal assim que lembrar. Não tome doses com intervalo menor do que 2 horas e não exceda a dose máxima diária recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirugião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso deste medicamento pode causar: indigestão, arroto, flatulência, distenção abdominal, náusea e vômito. Interromper o uso e consultar o seu médico imediatamente se apresentar reações alérgicas como coceira e vermelhidão na pele; chiado no peito, tosse e dificuldade para respirar; qualquer sangramento de origem estomacal, que inclui sintomas como sangue nas fezes ou no vômito; aumento no número de sangramentos nasais ou hematomas; zumbido nos ouvidos ou perda temporária da audição ou qualquer inchaço ou retenção de líquido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas comuns de superdosagem: vômito, arrotos, distúrbios gastrointestinais, desidratação, zumbido, vertigem, surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso oscilante, aumento da taxa respiratória e hiperventilação.

Sintomas incomuns de superdosagem: vômito com sangue, febre muito alta, hipoglicemia, hipocalemia, problemas de coagulação sanguínea, falência renal e edema pulmonar não cardiogênico. Sintomas relacionados ao sistema nervoso central incluem confusão, desorientação, coma e convulsão e são menos comuns em adultos do que em crianças.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS. 1.0107.0141

Farm. Resp.: Mariangela Machado Serrano Fernandes CRF-RJ 5516 Fabricado por GlaxoSmithKline Brasil Ltda., Est. dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro – RJ

CNPJ 33.247.743/0001-10

Indústria Brasileira

SAC 0800 021 15 29

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi notificada na Anvisa em Maio/2021.

Marcas registradas são propriedade ou licenciadas pela GSK.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

4. Contraindicações

de Notificação de

  1. Advertências e Comprimidos

16/07/2021 pleito dessa Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A VPS

precauções Efervescentes notificação de Bula – RDC

  1. Posologia e modo

eletrônica 60/12 de usar

9. Reações adversas

10450 - SIMILAR-

Notificação de Alteração geral do Comprimidos

21/05/2021 1968918/21-7 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A VP/VPS

texto da Bula Efervescentes de Bula – RDC 60/12

10450 - SIMILAR-

Notificação de Alteração geral do Comprimidos

28/04/2020 1315398/20-6 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A VP/VPS

texto da Bula Efervescentes de Bula – RDC 60/12

Adequação ao 10450 - SIMILAR- formato eletrônico Notificação de estabelicido no Guia Comprimidos

30/01/2015 0088825/15-7 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A de submissão VP/VPS

Efervescentes de Bula – RDC eletrônica de Texto 60/12 de Bula de

13/01/2014

0435441/14-9 10450 - SIMILAR- Alteração geral do

Notificação de texto da Bula e Comprimidos

02/06/2014 *Petição Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A alteração nome do VP/VPS

Efervescentes

realizada em de Bula – RDC Farmacêutico

papel 60/12 Responsável

Atualização de texto de bula conforme bula padrão 10457 - SIMILAR - publicada

Inclusão Inicial de no bulário. Comprimidos

12/4/2013 0279630/13-9 N/A N/A N/A N/A VP/VPS

Texto de Bula – Submissão eletrônica Efervescentes

RDC 60/12 para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da ANVISA.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Embalagens com 5 e 30 envelopes de dois comprimidos efervescentes.

USO ORAL - USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente de Sonrisal contém bicarbonato de sódio (1854mg), carbonato de sódio (400mg), ácido acetilsalicílico (325mg), ácido cítrico (1413mg). Cada comprimido efervescente de Sonrisal Limão contém bicarbonato de sódio (1644mg), carbonato de sódio (400mg), ácido acetilsalicílico (325mg), ácido cítrico (1507,8mg), aroma limão, amarelo de quinolina e aspartamo.

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. expediente Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. Características

farmacológicas NA – Objeto 10450 - SIMILAR-

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.