Posologia (resumo)
geral
Tomar 2 comprimidos efervescentes dissolvidos em pelo menos 100 mL de água a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário, sem exceder a dose máxima de 8 comprimidos em 24 horas e respeitando o intervalo mínimo de 4 horas entre as doses.
Geral
Tomar 2 comprimidos efervescentes dissolvidos em pelo menos meio copo com água (100 ml), a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário, sem exceder 8 comprimidos em 24 horas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Sonridor Caf PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda Comprimidos Efervescentes pa). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sonridor Caf é indicado para o alívio da febre e da dor de intensidade leve a moderada, incluindo dor de cabeça, enxaqueca, dor músculo-esquelética, cólicas menstruais, dor de garganta, dor de dente, dor pós-procedimentos odontológicos, dor e febre após vacinação e dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sonridor Caf contém paracetamol, que reduz a febre agindo no centro regulador da temperatura do corpo e diminui a sensibilidade à dor, atuando sobre o sistema nervoso central, e cafeína, que potencializa a ação do paracetamol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se você tiver história de alergia ao paracetamol, à cafeína ou a qualquer outro componente da fórmula.
Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contém paracetamol, não use outro produto que contenha paracetamol, pois o uso concomitante com outros produtos que contém paracetamol pode causar overdose.
Não use mais do que a dose recomendada uma vez que isso pode causar sérios prejuízos ao seu fígado.
Não use este medicamento se estiver tomando outros medicamentos com ou sem receita que contenham paracetamol para tratar dor, febre, sintomas de resfriado e gripe ou para ajudar a dormir.
Sempre leia e siga a bula.
Se você tem doença nos rins ou no fígado, você deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento, uma vez que o uso de paracetamol aumenta o risco de danos nestes órgãos.
Em pacientes com estado de glutationa esgotada, como em caso de sepse, o uso do paracetamol pode aumentar
o risco de acidose metabólica.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você tem infecção severa, está severamente desnutrido, anoréxico ou é usuário crônico de álcool já que o uso pode aumentar o risco de acidose metabólica.
Os sintomas de acidose metabólica incluem: respiração rápida, profunda, difícil, sensação de mal-estar (náusea e vômito) e perda de apetite. Entre em contato com o seu médico imediatamente se tiver esta combinação de sintomas.
Casos de disfunção/falência hepática ainda tem sido relatado em pacientes com níveis de glutationa esgotado em pacientes denutridos, com índice de massa corporal baixo, anoréxicos ou usuários crônicos de álcool, ou em caso de sepse.
Esse medicamento contém cafeína. A ingestão excessiva de café, chá e bebidas enlatadas que contenham cafeína devem ser evitadas quando você estiver usando este medicamento, pois a alta ingestão pode causar dificuldades de dormir, agitação e uma sensação de desconforto no peito devido a aceleração dos batimentos cardíacos.
Cada comprimido efervescente contém 427 mg de sódio, o que deve ser levado em consideração, caso você siga uma dieta restrita em sódio.
Comprimidos efervescentes de Sonridor Caf ainda contém 50 mg de sorbitol - se você tem problema hereditário raro de intolerância à frutose, você não deve tomar este medicamento.
Se você faz uso de anticoagulantes como varfarina e outras cumarinas, consulte seu médico antes de usar este medicamento pois o uso regular diário de paracetamol por períodos prolongados pode intensificar o efeito anticoagulante, com maior risco de sangramentos; entretanto, o uso ocasional de paracetamol não produz este efeito.
O uso concomitante deste medicamento com Lítio não é recomendado, uma vez que a cafeína aumenta a excreção do lítio.
O uso deste medicamento não é recomendado para mulheres grávidas, devido ao possível risco aumentado de aborto espontâneo associado ao consumo de cafeína.
O uso deste medicamento não é recomendado durante a amamentação. pois a cafeína pode ter um efeito estimulante na criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Contém sacarina sódica e sorbitol (edulcorantes).
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Sonridor Caf em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Sonridor Caf é apresentado em comprimidos efervescentes arredondados, de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar 2 comprimidos efervescentes de Sonridor Caf dissolvidos em pelo menos meio copo com água (100 mL) a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário.
Você não deve ultrapassar a dose máxima recomendada, que é de 8 comprimidos deste medicamento a cada 24 horas, e deve respeitar o intervalo mínimo entre doses, que é de 4 horas.
Deve ser utilizada a menor dose necessária para se atingir a eficácia, pelo menor tempo de tratamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar, respeitando o intervalo mínimo de 4 horas entre doses e não excedendo a dose máxima diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis.
Reações muitos raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dificuldade de respirar em indivíduos sensíveis ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais; reações alérgicas, incluindo irritação, coceira, descamação e erupções na pele, feridas na boca, inchaço nos lábios, língua, garganta e face; problemas no fígado; diminuição do número de plaquetas no sangue, podendo levar a ferimentos ou sangramentos. Nestes casos, interrompa o uso do medicamento e procure seu médico imediatamente.
Quando o uso deste medicamento é combinado com ingestão de cafeína na dieta, pode ocorrer a potencialização de efeitos adversos da cafeína, que incluem: tontura, insônia, agitação, ansiedade, irritabilidade, dores de cabeça, distúrbios gastrointestinais e palpitações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Quantidades excessivas de paracetamol podem causar falência do fígado, necessidade de transplante de fígado ou morte. Em caso de superdosagem, o tratamento médico imediato é necessário, mesmo que não haja sintomas uma vez que pode causar falência no fígado. Pancreatite aguda foi usualmente observada com disfunção hepática e toxicidade do fígado. A administração de N-acetilcisteína ou metionina podem ser necessárias. Quantidades excessivas de cafeína podem resultar em dor do estômago, vômito, aumento da frequência urinária, aumento dos batimentos cardíacos ou arritmia cardíaca, insônia, inquietação, excitação, agitação, nervosismo, tremores e convulsões, os quais estão associados ao uso excessivo de cafeína, e que se ocorrerem, serão concomitantes à falência do fígado causada por superdosagem de paracetamol. Adicionalmente, por conter bicarbonato de sódio, o uso de quantidades excessivas deste medicamento pode provocar sintomas gastrointestinais tais como arrotos, náusea e também levar a um excesso de sódio no sangue
(hipernatremia). Neste caso, os eletrólitos devem ser monitorados e o paciente tratado conforme necessário. Em caso de uso grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Quantidades excessivas de paracetamol podem causar falência do fígado, necessidade de transplante de fígado ou morte. Em caso de superdosagem, o tratamento médico imediato é necessário, mesmo que não haja sintomas uma vez que pode causar falência no fígado. Pancreatite aguda foi usualmente observada com disfunção hepática e toxicidade do fígado. A administração de N-acetilcisteína ou metionina podem ser necessárias. Quantidades excessivas de cafeína podem resultar em dor do estômago, vômito, aumento da frequência urinária, aumento dos batimentos cardíacos ou arritmia cardíaca, insônia, inquietação, excitação, agitação, nervosismo, tremores e convulsões, os quais estão associados ao uso excessivo de cafeína, e que se ocorrerem, serão concomitantes à falência do fígado causada por superdosagem de paracetamol. Adicionalmente, por conter bicarbonato de sódio, o uso de quantidades excessivas deste medicamento pode provocar sintomas gastrointestinais tais como arrotos, náusea e também levar a um excesso de sódio no sangue (hipernatremia). Neste caso, os eletrólitos devem ser monitorados e o paciente tratado conforme necessário. Em caso de uso grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DE MEDICAMENTO
Sonridor Caf paracetamol 500 mg cafeína 65 mg
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 12 envelopes de 2 comprimidos efervescentes e com 15 envelopes de 4 comprimidos efervescentes.
USO ORAL - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém paracetamol (500 mg), cafeína (65 mg), sorbitol, sacarina sódica, bicarbonato de sódio, povidona, lauril sulfato de sódio, dimeticona, ácido cítrico e carbonato de sódio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.9290.0006 Produzidopor: Haleon Ireland Dungarvan Limited, Dungarvan - Irlanda. Importado e Registrado por: PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda., Rua Godofredo Marques, 274 – Rio de Janeiro – RJ.
CNPJ 30.872.270/0001-53
SAC 0800 021 15 29
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi notificada pela ANVISA em Dezembro/2025.
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
XX/12/2025 NA – Objeto de 10451 - NA NA NA NA 3. QUANDO NÃO VP / VPS
Comprimidos
pleito dessa MEDICAMENTO DEVO USAR ESTE
efervescentes de 500 mg
notificação eletrônica NOVO - MEDICAMENTO?
paracetamol / 65 mg
Notificação de 4. O QUE DEVO
cafeína: embalagens Alteração de Texto SABER ANTES DE com 12 envelopes de 2 de Bula – RDC USAR ESTE comprimidos 60/12 MEDICAMENTO? efervescentes e com 15
- COMO DEVO
envelopes de 4
USAR ESTE
comprimidos MEDICAMENTO?
DIZERES LEGAIS
4.CONTRAINDICAÇÕES
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
DIZERES LEGAIS
Comprimidos 11200 efervescentes de 500 mg
10451 - MEDICAMENTO
paracetamol / 65 mg
MEDICAMENTO NOVO -
cafeína: embalagens NOVO - Solicitação de com 12 envelopes de 2
14/04/2023 0376761/23-7 Notificação de 26/09/2022 4738415/22-1 Transferência de 26/12/2022 Dizeres Legais VP / VPS
comprimidos Alteração de Texto Titularidade de efervescentes e com 15 de Bula – RDC Registro envelopes de 4 60/12 (operação comprimidos comercial) efervescentes.
Paciente:
- O que devo saber antes de
usar este medicamento? / 6. Como devo usar este medicamento? / 9. O que Comprimidos fazer se alguém usar uma efervescentes de 500 mg 10451 - quantidade maior do que a paracetamol / 65 mg MEDICAMENTO indicada deste cafeína: embalagens NOVO - medicamento? / Dizeres com 12 envelopes de 2
26/04/2022 2537096/22-3 Notificação de N/A N/A N/A N/A Legais VP / VPS
comprimidos Alteração de Texto efervescentes e com 15 de Bula – RDC - Profissional: envelopes de 4 60/12 5. Advertências e comprimidos precauções/ 8.Posologia e efervescentes. Modo de Usar/ 9. Reações Adversas / 10. Superdose / Dizeres Legais
Comprimidos
- O que devo saber antes efervescentes de 500 mg
10451 - de usar este paracetamol / 65 mg
MEDICAMENTO medicamento? / 6. cafeína: embalagens
NOVO - Como devo usar este com 12 envelopes de 2
14/03/2018 0196619/18-7 Notificação de N/A N/A N/A N/A medicamento? 9. O que VP comprimidos
Alteração de Texto fazer se alguém usar uma efervescentes e com 15
de Bula – RDC quantidade maior do que a envelopes de 4
indicada deste comprimidos 60/12 medicamento? efervescentes.
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
- O que devo saber
antes de usar este Comprimidos medicamento? efervescentes de 500 mg
10451 - advertências e paracetamol / 65 mg
MEDICAMENTO precauções / 6. Como cafeína: embalagens
NOVO - devo usar este com 12 envelopes de 2
31/08/2015 0772380156 Notificação de N/A N/A N/A N/A VP
medicamento? / 9. O comprimidos
Alteração de Texto que fazer se alguém efervescentes e com 15
de Bula – RDC usar uma quantidade envelopes de 4
60/12 maior do que a comprimidos
indicada deste efervescentes. medicamento?
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Comprimidos
- O que devo saber
efervescentes de 500 mg 10451 - antes de usar este paracetamol / 65 mg MEDICAMENTO medicamento? cafeína: embalagens NOVO - advertências e com 12 envelopes de 2
19/01/2015 0045151/15-7 Notificação de N/A N/A N/A N/A precauções / 9. O que VP/VPS
comprimidos Alteração de Texto fazer se alguém usar efervescentes e com 15 de Bula – RDC uma quantidade maior envelopes de 4 60/12 do que a indicada deste comprimidos medicamento? efervescentes.
Comprimidos efervescentes de 500 mg 10451 - paracetamol / 65 mg
- O que devo saber
MEDICAMENTO cafeína: embalagens antes de usar este NOVO - com 12 envelopes de 2
10/06/2014 0459927/14-6 N/A N/A N/A N/A medicamento? / 8. VP/VPS
Notificação de comprimidos Quais os males que este Alteração de Texto efervescentes e com 15 medicamento pode me envelopes de 4 de Bula – RDC causar? / Dizeres legais comprimidos 60/12 efervescentes.
Comprimidos efervescentes de Atualização de texto 500 mg de bula conforme paracetamol / 65
10458 - bula padrão publicada mg cafeína:
MEDICAMENTO no bulário. embalagens com 12
12/04/2013 0279731/13-3 NOVO - Inclusão N/A N/A N/A N/A Submissão eletrônica VP/VPS envelopes de 2
Inicial de Texto de para disponibilização comprimidos
Bula – RDC 60/12 do texto de bula no efervescentes e
bulário eletrônico da com 15 ANVISA. envelopes de 4 comprimidos efervescentes.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 13 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.