Advil

Ibuprofeno

Sem Tarja

Similar

CMED: AtivoANVISA: Ativo

Apresentacao

400 mg cápsula mole caixa blíster alumínio plástico transparente x 60

Concentracao: 400 mg
Forma Farmaceutica: Cápsula mole
Via de Administracao: oral
Quantidade: 60
Embalagem: Blíster alumínio plástico transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Administrar 1 cápsula (400 mg) por via oral, podendo ser repetida se necessário com intervalo mínimo de 4 a 6 horas, sem exceder 3 cápsulas (1.200 mg) em 24 horas. Tomar durante ou após as refeições.

oralcápsula mole

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias

Laboratorio: PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
Classe Terapeutica: N2b2 - Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos Isentos de Prescrição
CMED: Ativo
ANVISA: Ativo
Registro ANVISA: 1929000050181
EAN (Codigo de Barras): 7896009498411
GGREM: 597223050004317

Registro ANVISA

Numero do registro: 192900005
Produto ANVISA: ADVIL
Empresa: PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
CNPJ: 30872270000153
Principio ativo: IBUPROFENO
Classe terapeutica ANVISA: ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Categoria regulatoria: Similar
Data de registro: 26 de dez. de 2022
Data de vencimento: 17 de fev. de 2027
Ultimo refresh: 9 de mar. de 2026, 14:42
Bulas: Bula do paciente Bula profissional

Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 122,08

Preco Consumidor (PMC)

R$ 163,77

PMC com ICMS

R$ 199,72

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA

Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Advil® (ibuprofeno) PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda. Cápsulas Moles 400 m). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Indicações Efeitos colaterais

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Advil® está indicado para alívio temporário da febre e de dores de leve a moderada intensidade, como:  dor de cabeça;  dor nas costas;  dor muscular;  cólica menstrual;  de gripes e resfriados comuns;  dor de artrite;  dor de dente.

Advil® está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve a moderada intensidade como:  dor de cabeça;  dor nas costas;  dor muscular;  enxaqueca;  cólica menstrual;  de gripes e resfriados comuns;  dor de artrite;  dor de dente.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Advil® contém ibuprofeno, um derivado do ácido fenilpropiônico que possui atividade analgésica e antitérmica. Sua ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração, com duração de 4 a 6 horas para efeito analgésico; e de 6 a 8 horas, para efeito antitérmico.

Advil® contém ibuprofeno, que possui atividade analgésica, antitérmica e anti-inflamatória. Advil® traz o ibuprofeno na inovadora cápsula mole (cápsula líquida), onde o analgésico encontra-se na forma líquida no interior de uma cápsula mole, proporcionando início de ação mais rápido. Após sua administração, o efeito se inicia em cerca de 10 a 30 minutos, com ação prolongada de até 8 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro anti-inflamatório não-esteroidal, como diclofenaco e cetoprofeno, por exemplo. Não deve ser usado por pessoas com história prévia ou atual de úlcera gastrintestinal ou sangramento gastrintestinal (do estômago e intestino). Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer anti-inflamatório não esteroidal (AINE). Não deve ser usado por pessoas com história prévia ou atual de úlcera gastroduodenal (do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrintestinal. Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Consulte um médico antes de usar este medicamento caso:

 tenha pressão alta, doença do coração ou dos rins, ou esteja tomando um diurético, cirrose hepática e asma;  esteja em uso de qualquer outro anti-inflamatório não esteroidal (AINE), anticoagulantes ou qualquer outro medicamento;  esteja em uso de ácido acetilsalicílico por problema do coração ou derrame, uma vez que o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado do ácido acetilsalicílico;  esteja grávida ou amamentando;  Seja idoso, em especial aqueles com mais de 70 anos de idade;  tenha outra afecção alérgica.

Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico caso:

 ocorra uma reação alérgica grave, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele;  a febre apresente piora, ou persista por mais de 3 dias;  a dor apresente piora, ou persista por mais de 10 dias;  ocorra dor de estômago;  seja observado vômito com sangue, fezes escuras ou com sangue.

O uso contínuo deste medicamento pode aumentar o risco de doença de coração, ataque do coração (infarto) ou apoplexia. Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Se você estiver tomando aspirina, outros AINEs, anticoagulantes ou quaisquer outros medicamentos, consulte um profissional de saúde antes de utilizar.

Interações medicamento – medicamento O uso concomitante de qualquer AINE (anti-inflamatório não-esteroidal) com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica: ácido acetilsalicílico, outros AINEs, corticosteroides (ex.: glicocorticoides, cortisol, hidrocortisona, betametasona, dexametasona, prednisolona), agentes anticoagulantes ou trombolíticos (ex.: varfarina, heparina), inibidores de agregação plaquetária (ex.: clopidogrel, ticlopidina), hipoglicemiantes orais (ex.: metformina) ou insulina, anti-hipertensivos (ex.: captopril, enalapril, atenolol, propanolol) e diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida, tiazídicos), ácido valproico (ex.: auranofina, aurotiomalato de sódio), ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida e digoxina.

Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS, como fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram), pelo risco aumentado de sangramento gastrintestinal.

Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com lítio devido ao aumento da concentração plasmática de lítio.

Interação medicamento – substância química Desaconselhase o uso concomitante com bebida alcoólica.

Interação medicamento - alimentos:

A taxa de absorção do ibuprofeno pode ser retardada e a concentração de pico sérico (no sangue) reduzida quando administrado com alimentos, no entanto, sua biodisponibilidade (fração do medicamento que atinge a corrente sanguínea) não é significativamente afetada.

Interação medicamento - com exames de laboratório:

O tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINEs (anti-inflamatórios não-esteroidais). Com o ibuprofeno este efeito pode persistir por menos de 24 horas, desde que tenha uma meia-vida curta de aproximadamente 2 horas.

Consulte um médico a ntes de usar este medicamento, caso:  tenha pressão alta, cirrose, doença do coração, dos rins ou esteja tomando um diurético;  tenha asma;  esteja tomando outro medicamento, especialmente AINE (ex. diclofenaco e cetoprofeno), diuréticos, anticoagulantes ou ácido acetilsalicílico por problema do coração ou derrame, já que, nesses casos, o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado;  esteja grávida ou amamentando;  seja idoso. Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico, caso:  ocorra uma reação alérgica grave, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele;  a febre apresente piora ou persista por mais de 3 dias;  a dor apresente piora ou persista por mais de 10 dias;  ocorra dor de estômago;  seja observado vômito com sangue ou fezes escuras ou com sangue.

O uso contínuo pode aumentar o risco de doença de coração, ataque cardíaco ou apoplexia.

Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Se você estiver tomando aspirina, outros AINEs, anticoagulantes ou quaisquer outros medicamentos, consulte um profissional de saúde antes de utilizar. Interações medicamento – medicamento:

O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica:  ácido acetilsalicílico, outros AINEs;  corticosteroides como glicocorticoides (cortisol, hidrocortisona, betametasona, prednisolona);  agentes anticoagulantes ou trombolíticos (varfarina, heparina);  inibidores de agregação plaquetária (clopidogrel, ticlopidina);  hipoglicemiantes orais (metformina, acarbose, gliclazida) ou insulina;  anti-hipertensivos (captopril, enalapril, atenolol, propanolol);  diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida, tiazídicos);  ácido valproico (auranofina, aurotiomalato desódio);  ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida e digoxina. Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com medicamentos para depressão (fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram), pelo risco aumentado de sangramento gastrintestinal.

Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com lítio devido ao aumento da concentração plasmática de lítio.

Interação medicamento – substância química: Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica.

Interação medicamento - alimentos:

A taxa de absorção do ibuprofeno pode ser retardada e a concentração de pico sérico (no sangue) reduzida quando administrado com alimentos, no entanto, sua velocidade e extensão com que é absorvido não é significativamente afetada.

Interação medicamento - com exames de laboratório:

O tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINEs. Com o ibuprofeno este efeito pode persistir por menos de 24 horas, uma vez que a meia-vida seja de aproximadamente 2 horas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser mantido em local protegido de umidade e da luz e em temperatura ambiente (entre 15 30°C). Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e características organolépticas: Comprimido revestido de cor marrom-rosada com faces polidas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O produto deve ser mantido em local protegido de umidade e da luz e em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C).

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e características organolépticas: Cápsula oval mole de cor vermelha translúcida, contendo uma solução transparente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advil® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2 comprimidos. Se necessário, esta dose pode ser repetida com intervalo mínimo de 4-6 horas. Não exceder o total de 6 comprimidos (ou 1200mg) em um período de 24 horas. Pode ser administrado junto com alimentos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional da saúde.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Advil® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 cápsula. Se necessário, essa dose pode ser repetida, com intervalo mínimo de 4-6 horas. Não exceder o total de 3 cápsulas (1.200 mg) em um período de 24 horas. Pode ser administrado junto com alimentos.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como este medicamento é tomado quando necessário (ver o item 1. Indicações), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso Advil® tenha sido prescrito e você esqueça de tomar no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do Profissional da saúde.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do profissional da saúde.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

 Infecções e infestações: meningite asséptica (inflamação não infecciosa da meninge), meningite (inflamação das meninges).  Desordens do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose (diminuição de células do sangue), anemia, anemia aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas), anemia hemolítica (quebra de células vermelhas do sangue), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas).  Desordens do sistema imune: hipersensibilidade, reação anafilática (reação alérgica generalizada).  Desordens mentais: nervosismo.  Desordens do sistema nervoso: tontura (desequilíbrio), dor de cabeça, acidente vascular cerebral. Desordens da visão: deficiência visual.  Desordens da visão: distúrbio da visão.  Desordens do ouvido e labirinto: tinitus (zumbido) e vertigem (tontura).  Desordens do sistema cardíaco: disfunção cardíaca, infarto do miocárdio (do coração), angina pectoris (dor e aperto no peito).  Desordens vasculares: hipertensão (pressão alta)  Desordens do mediastino, torácica e respiratória: asma, broncoespasmo (constrição das vias aéreas causando dificuldade para respirar), dispneia (falta de ar) e chiado.  Desordens gastrintestinais: dor abdominal, distensão abdominal, doença de Crohn (doença inflamatória intestinal), colite (inflamação no intestino), constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gazes), gastrite (inflamação do estomago), hemorragia gastrintestinal (sangramento do estomago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do estomago e/ou intestino), úlcera gastrintestinal (úlcera no estomago e/ou intestino), hematêmese (vomito com sangue), melena (fezes escuras), úlcera na boca, náusea, dor abdominal superior e vomito.  Desordens hepatobiliares: transtorno hepático (fígado), função hepática anormal (disfunção do fígado), hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (pele amarelada).  Desordens da pele e tecidos subcutâneos: edema angioneurótico (inchaço nas partes mais profundas da pele), dermatite bolhosa (bolhas na pele), necrólise epidérmica tóxica (desprendimento em camadas da parte superior da pele), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica), edema facial (inchaço da face), erupção cutânea, erupção maculopapular (pele avermelhada), prurido (coceira), púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), Síndrome de Stevens-Johnson (erupção da pele grave) e urticária (alergia na pele), Reação a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos, pustulose exantemática generalizada aguda.  Desordens urinárias e renais: hematúria, nefrite túbulo-intersticial (NTI), disfunção renal, síndrome nefrótica, proteinuria e necrose papilar renal.

 Desordens gerais e condições do site de administração: edema, edema facial, inchaço, e edema periférico (inchaço nas extremidades).  Investigações: Diminuição de hematócritos, diminuição da hemoglobina.

Informe ao seu profissional da área da saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao consumidor.

 Desordens gastrintestinais: dor abdominal, distensão abdominal, doença de Crohn (doença inflamatória intestinal), colite (inflamação no intestino), constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gazes), gastrite (inflamação do estomago), hemorragia gastrintestinal (sangramento do estomago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do estomago e/ou intestino), úlcera gastrintestinal (úlcera no estomago e/ou intestino), hematêmese (vomito com sangue), melena (fezes escuras), úlcera na boca, náusea, dor abdominal superior e vomito.  Desordens hepatobiliares: transtorno hepático (fígado), função hepática anormal (disfunção do fígado), hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (pele amarelada).  Desordens da pele e tecidos subcutâneos: edema angioneurótico (inchaço nas partes mais profundas da pele), dermatite bolhosa (bolhas na pele), necrólise epidérmica tóxica (desprendimento em camadas da parte superior da pele), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica), edema facial (inchaço da face), erupção cutânea, erupção maculopapular (pele avermelhada), prurido (coceira), púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), Síndrome de StevensJohnson (erupção da pele grave) e urticária (alergia na pele), Reação a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos, pustulose exantemática generalizada aguda.  Desordens urinárias e renais: hematúria, nefrite túbulo-intersticial (NTI), disfunção renal, síndrome nefrótica, proteinuria e necrose papilar renal.  Desordens gerais e condições do site de administração: edema, edema facial, inchaço, edema periférico (inchaço nas extremidades).Investigações: Diminuição de hematócritos, diminuição da hemoglobina.

Em estudos, o ibuprofeno demonstrou ser suave para o estômago devido ao perfil de tolerabilidade gastrointestinal igual ao placebo, mesmo quando administrado na dose máxima de 1.200mg/dia por 10 dias. Estes dados confirmaram o perfil de segurança de ibuprofeno em condições dolorosas como dores de cabeça, dismenorreias e dores de artrite. Além disso, um outro estudo, mostrou que o ibuprofeno como medicamento isento de prescrição, possui um excelente perfil de efeitos colaterais apresentando frequência de eventos adversos gastrointestinais comparável ao placebo.

  O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ

VEZ?

Se usar uma quantidade grande do medicamento procure imediatamente um serviço médico. Os seguintes sinais sintomas podem estar associados com uma superdosagem de ibuprofeno: Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipercalemia, acidose metabólica

Doenças do sistema nervoso: tonturas, sonolência, dor de cabeça, perda de consciência, convulsões Afecções do ouvido e do labirinto: vertigem

Vasculopatias: Hipotensão

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia, depressão respiratória Desordens gastrintestinais: dor abdominal, náusea, vômito

Afecções hepatobiliares: função hepática anormal Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Referência: Este documento é baseado em: Ibuprofen- Core Data Sheet Version 14.0. CDS Effective date: 07- May-2019.Prepared by

PFIZER INC

Referência: Este documento é baseado em: Ibuprofen - Core Data Sheet Version 14.0. CDS Effective date: 07-May-2019. Prepared by PFIZER INC

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Se usar uma quantidade grande do medicamento, procure imediatamente um serviço médico. Os seguintes sinais e sintomas podem estar associados com uma superdosagem de ibuprofeno:  Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipercalemia, acidose metabólica  Doenças do sistema nervoso: tonturas, sonolência, dor de cabeça, perda de consciência, convulsões  Afecções do ouvido e do labirinto: vertigem  Vasculopatias: Hipotensão  Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia, depressão respiratória  Desordens gastrintestinais: dor abdominal, náusea, vômito  Afecções hepatobiliares: função hepática anormal  Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal

Referência: Este documento é baseado em: Ibuprofen- Core Data Sheet Version 14.0. CDS Effective date: 07-May-2019.Prepared by PFIZER INC

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Caixas com 20 e 100 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre este medicamento.

Advil®: Caixas com 8, 16, 20, 60 e 160 cápsulas moles (cápsulas líquidas) de 400 mg. Advil® Mulher: Caixas com 10 ou 36 cápsulas moles (cápsulas líquidas) de 400 mg.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre este medicamento.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 200mg de ibuprofeno. Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, corante marrom, corante preto, corante regular, álcool, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, amido de milho, amido, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, sacarose e cera de abelha.

Cada cápsula líquida contém 400mg de ibuprofeno:

Excipientes (componentes não ativos): macrogol, hidróxido de potássio, gelatina, glicerol, sorbitol, corante vermelho FD&C n.º 40 e água purificada.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

MS nº 1.0107.0347 Farm. Resp.: Mariângela Machado Serrano Fernandes. CRF-RJ 5516

Fabricado por:

Wyeth Pharmaceuticals Company Guayama – Porto Rico – E.U.A.

Embalado por:

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501 - Km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP CNPJ n° 61.072.393/0039-06 Indústria Brasileira

Importado e Registrado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda Estrado dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil

CNPJ: 33.247.743/0001-10

SAC 0800 021 15 29

sac.consumo@gsk.com

br.gsk.com Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

ADV COM REV 200MG P07

Advil® e Advil® Mulher (ibuprofeno)

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Cápsulas Gelatinosas Moles 400 mg

Advil® (Advil® e Advil® Mulher) ibuprofeno

Dor e Febre

MS - 1.0107.0347

Farmacêutica Responsável: Mariângela Machado Serrano Fernandes - CRF/RJ nº 5516

Fabricado por:

Procaps S.A. Barranquilla – Atlântico – Colômbia

Importado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro - RJ - Brasil

CNPJ: 33.247.743/0001-10

Indústria Brasileira Ou

Fabricado por:

Colbrás Indústria e Comércio Ltda. Estrada dos Estudantes, 349 – Cotia – SP CEP 06707-050 – Indústria Brasileira

Registrado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro - RJ - Brasil

CNPJ: 33.247.743/0001-10

SAC (08000 021 1529)

sac.consumo@gsk.com www.gsk.com.br

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração da bula – Advil (ibuprofeno)

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões

Assunto Assunto Itens da bula Apresentações relacionadas

expediente expediente expediente expediente aprovação VP/VPS

200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

100

11200 - - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

10451 -

MEDICAM TRANS X 8

MEDICA

ENTO - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

MENTO

NOVO - 16

NOVO Solicitação - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS Notificaçã

3946022/20 de TRANS X 20

23/04/2021 - o de 09/11/2020 11/01/2021 DIZERES LEGAIS VP/VPS

-3 Transferênci - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Alteração a de TRANS X 10 de Texto Titularidade - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS de Bula – de Registro TRANS X 36 RDC (operação - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS 60/12 comercial) TRANS X 60

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

TRANS X 160

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

TRANS X 8

10451 - - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

VP/VPS

MEDICA 16

Apresentações (somente

MENTO - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

10234 - para 400 mg cápsulas)

NOVO - TRANS X 20

MEDICAM Notificaçã - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

3174296/19 ENTO - Descrição do Produto:

08/07/2020 - o de 14/11/2019 27/11/2019 VP/VPS TRANS X 10

-3 NOVO - Inclusão do Complemento

Alteração - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS Alteração de de Marca para as de Texto TRANS X 36 rotulagem apresentações de 10 e 36 de Bula – - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS cápsulas (400 mg)

RDC TRANS X 60

60/12 - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

TRANS X 160

05/09/2019 2112674/19- 10451 - 29/03/2019 0291698/19 11200 - 10/06/2019 VP e VPS: VP/VPS - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

7 MEDICA -3 MEDICAM 20

MENTO EN TO - APRESENTAÇÕES (só - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

NOVO - NOVO – 400 mg cápsulas) 100

Notificaçã Solicitação - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

o de de - DIZERES LEGAIS TRANS X 8

Alteração Transferênci - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

de Texto a de TRANS X 20

de Bula – Titularidade - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

RDC de Registro TRANS X 36

60/12 (Operação - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Comercial) TRANS X 60

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

TRANS X 160

400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

VP 4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO?  8. QUAIS OS - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

MALES QUE ESTE - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

100

10451 - MEDICAMENTO

MEDICA 10451 - PODE ME CAUSAR? - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

MENTO MEDICAM  9. O QUE FAZER TRANS X 8

NOVO - ENTO SE ALGUÉM - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Notificaçã NOVO -

UTILIZAR UMA TRANS X 20

07/06/2019 - o de 07/06/2019 - Notificação 07/06/2019 VP/VPS

QUANTIDADE MAIOR - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Alteração de Alteração

QUE A INDICADA TRANS X 36

de Texto de Texto de

DESTE - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

de Bula – Bula – RDC MEDICAMENTO? TRANS X 60

RDC 60/12

400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

60/12  REFERÊNCIA 16 VPS 3.

CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

 5.

ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

 6. INTERAÇÕES

MEDICAMENTOSAS

 9. REAÇÕES ADVERSAS  10. SUPERDOSE  REFERÊNCIA

10451 -

MEDICA 10451 -

MENTO MEDICAM

NOVO - ENTO VP/VPS

200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

Notificaçã NOVO - Dizeres legais

0050563/19- 0050563/19 - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

18/01/2019 o de 18/01/2019 Notificação 18/01/2019 VP/ VPS

3 -3 100

Alteração de Alteração VPS

de Texto de Texto de Reações Adversas

de Bula – Bula – RDC

RDC 60/12

60/12

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

10451 - TRANS X 8

MEDICA 10451 - - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

MENTO MEDICAM VP/VPS TRANS X 10

NOVO - ENTO - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Apresentações

Notificaçã NOVO - TRANS X 20

1188635/18- 1188635/18 Dizeres legais

18/12/2018 o de 18/12/2018 Notificação 18/12/2018 VP/ VPS - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

8 -8

Alteração de Alteração TRANS X 36

VPS

de Texto de Texto de - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

de Bula – Bula – RDC Reações Adversas TRANS X 60

RDC 60/12 - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

60/12 16

10451 - 10451 -

Quais os males que este

0125080/18- MEDICA 0125080/18 MEDICAM - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

19/02/2018 19/02/2018 19/02/2018 medicamento pode me VP/ VPS

9 MENTO -9 ENTO TRANS X 8

causar?

NOVO - NOVO - - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Notificaçã Notificação Reações Adversas TRANS X 10

o de de Alteração - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Alteração de Texto de TRANS X 20

de Texto Bula – RDC - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

de Bula – 60/12 TRANS X 36

RDC - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

60/12 16

1438 - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

10451 - MEDICAM - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

MEDICA ENTO 100

MENTO NOVO -

NOVO - solicitação - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Notificaçã de TRANS X 8

0054875/18- 0289591/17

24/01/2018 o de 17/02/2017 transferênci 25/09/2017 • Dizeres Legais VP/ VPS - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

8 -9

Alteração a TRANS X 20

de Texto de - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

de Bula – titularidade TRANS X 36

RDC de registro - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

60/12 (cisão de 16

empresa)

• IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

• QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

MEDICAMENTO?

10451 - - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

• O QUE DEVO SABER

MEDICA 10451 - 100

ANTES DE USAR ESTE

MENTO MEDICAM

MEDICAMENTO?

NOVO - ENTO - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

• COMO DEVO USAR

Notificaçã NOVO - TRANS X 8

2195532/17- 2195532/17 ESTE

13/11/2017 o de 13/11/2017 Notificação 13/11/2017 VP/ VPS - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

8 -8 MEDICAMENTO?

Alteração de Alteração TRANS X 20

• O QUE DEVO FAZER

de Texto de Texto de - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

QUANDO EU ME

de Bula – Bula – RDC TRANS X 36

ESQUECER DE USAR

RDC 60/12 - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

ESTE MEDICAMENTO?

60/12 16

• QUAIS OS MALES QUE

ESTE MEDICAMENTO

PODE ME CAUSAR?

• O QUE FAZER SE

ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR

DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

• CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

• CONTRAINDICAÇÕES

• ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

• INTERAÇÕES

MEDICAMENTOSAS

• CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

• POSOLOGIA E MODO

DE USAR

• REAÇÕES ADVERSAS

• SUPERDOSE

10451 -

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

MEDICA 10451 -

TRANS X 8

MENTO MEDICAM

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

NOVO - ENTO

TRANS X 10

Notificaçã NOVO -

1321667/16- 1321667/16 - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

02/03/2016 o de 02/03/2016 Notificação 02/03/2016 DIZERES LEGAIS VP/ VPS

8 -8 TRANS X 20

Alteração de Alteração

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

de Texto de Texto de

TRANS X 36

de Bula – Bula – RDC

400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

RDC 60/12

16 60/12

10451 -

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

MEDICA 10451 -

TRANS X 8

MENTO MEDICAM

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

NOVO - ENTO Quais os males que este

TRANS X 10

Notificaçã NOVO - medicamento pode me

0562330/15- 0562330/15 - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

25/06/2015 o de 25/06/2015 Notificação 25/06/2015 causar? VP/ VPS

8 -8 TRANS X 20

Alteração de Alteração Reações Adversas - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

de Texto de Texto de

TRANS X 36

de Bula – Bula – RDC

400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

RDC 60/12

16 60/12

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

10451 - TRANS X 8

MEDICA 10451 - Esta submissão está sendo

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

MENTO MEDICAM realizada em substituição as TRANS X 10

NOVO - ENTO petições 1145056/14-8 e - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Notificaçã NOVO - 0994496/14-6, conforme ofício TRANS X 20

30/03/2015 027428/115-1 o de 30/03/2015 0274281/15-1 Notificação 30/03/2015 nº 0261165151/2015 recebido VP/ VPS - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

Alteração de Alteração em 26/mar/2015 . Não houve TRANS X 36

de Texto de Texto de alteração em relação as - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

de Bula – Bula – RDC informações submetidas 16

anteriormente.

RDC 60/12

60/12 - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

100 10451 -

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

MEDICA 10451 - COMO ESTE TRANS X 8

MENTO MEDICAM

MEDICAMENTO - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

NOVO - ENTO

FUNCIONA? TRANS X 10 Notificaçã NOVO RESULTADOS DE - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

22/12/2014 1145056/14-8 o de 22/12/2014 1145056/14-8 Notificação 22/12/2014 VP/ VPS

EFICÁCIA TRANS X 20

Alteração de Alteração CARACTERÍSTICAS - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS de Texto de Texto de

FARMACOLÓGICAS TRANS X 36

de Bula – Bula – RDC DIZERES LEGAIS - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

RDC 60/12

16 60/12

Advil 200mg:

10451 - VP/VPS

MEDICA 10451 - - Dizeres Legais

MENTO MEDICAM VP

NOVO - ENTO - O que devo saber antes de

Notificaçã NOVO - usar esse medicamento? – - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

0994496/14- 0994496/14

05/11/2014 o de 05/11/2014 Notificação 05/11/2014 item interação med.- VP/ VPS - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

6 -6

Alteração de Alteração med./med.-alimen. 100

de Texto de Texto de - Quais os males que este

de Bula – Bula – RDC medicamento pode me

RDC 60/12 causar?

60/12 - O que fazer se alguém usar uma quantidade maior

do que a indicada deste medicamento?

400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

TRANS X 8

10458- 1ª submissão no Bulário - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

10458- Eletrônico – Advil 200mg

MEDICA TRANS X 10

MEDICAM

MENTO - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

ENTO Esta submissão está sendo

NOVO- TRANS X 20

NOVO- realizada em substituição à

0485316/14- Inclusão 0485316/14 - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

18/06/2014 18/06/2014 Inclusão 18/06/2014 petição 0153801/14-2, devido VP/ VPS

4 Inicial de -4 não terem sido enviadas as TRANS X 36

Inicial de

Texto de bulas da apresentação 200mg - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

Texto de

Bula – comprimidos revestidos. Não 16

Bula – RDC RDC houve alteração na bula de 60/12

60/12 Advil 400mg já submetida. - 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X

100

10458- - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

10458-

MEDICA TRANS X 8

MEDICAM

MENTO - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

ENTO

NOVO- TRANS X 10

NOVO-

0153801/ 14- Inclusão 0153801/14 1a submissão no Bulário - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS

27/02/2014 27/02/2014 Inclusão 27/02/2014 VP/ VPS

2 Inicial de -2 Eletrônico – Advil 400mg TRANS X 20

Inicial de Texto de - 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS Texto de Bula – TRANS X 36 Bula – RDC

RDC - 400 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X

60/12

60/12 16

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.