Posologia (resumo)
Crianças de 2 a 5 anos de idade
Administrar 2,5 mL duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5,0 mL.
Crianças de 6 a 11 anos de idade
Administrar 2,5 mL a 5,0 mL, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10,0 mL.
Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos
Administrar 2,5 mL a 7,5 mL, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15,0 mL.
Crianças de 2 a 5 anos de idade
2,5 mL duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5,0 mL.
Crianças de 6 a 11 anos de idade
2,5 mL a 5,0 mL, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10,0 mL.
Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos
2,5 mL a 7,5 mL, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15,0 mL.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (AREMAZ® Hedera helix L. extrato seco MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Xarope 7 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AREMAZ® é indicado como expectorante em casos de tosse produtiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AREMAZ® possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios de epitélio brônquico, facilitando a expectoração) e broncodilatador (com ação relaxante sobre o músculo liso brônquico). Esses efeitos melhoram a respiração. O mecanismo de ação não é conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AREMAZ® não deve ser usado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou à plantas da família das Araliaceae. Crianças com menos de 2 anos de idade não devem usar o medicamento devido ao risco de agravamento dos sintomas respiratórios.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções AREMAZ® contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância. A tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos requer diagnóstico médico antes do tratamento. Em caso de insuficiência respiratória, febre ou expectoração purulenta, recomenda-se uma avaliação médica específica. O uso concomitante com antitussígenos opioides, como codeína ou dextrometorfano, não é recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se cautela no uso em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.
Efeitos na capacidade de conduzir/operar máquinas Não foram conduzidos estudos específicos sobre os efeitos do produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação A segurança no uso do medicamento durante a gravidez e lactação não foi estabelecido. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e lactação não é recomendado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas e outras formas de interação Não foram reportadas interações medicamentosas ou outras formas de interação, como com exames laboratoriais e não-laboratoriais ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Contém sorbitol (edulcorante).
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses.
Aspecto do medicamento:
Xarope levemente viscoso, na cor marrom, com sabor adocicado e odor de cereja, isento de partículas e material estranho. AREMAZ® contém um extrato de planta como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Crianças de 2 a 5 anos de idade – 2,5 mL duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 5,0 mL. Crianças de 6 a 11 anos de idade – 2,5 mL a 5,0 mL, duas ou três vezes ao dia. Dose máxima diária: 10,0 mL. Crianças a partir de 12 anos, adultos e idosos – 2,5 mL a 7,5 mL, uma a três vezes ao dia. Dose máxima diária: 15,0 mL
O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (vide “Quando não devo usar este medicamento?”).
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo e da severidade do quadro clínico, mas deve durar de 7 a 10 dias em casos de inflamações menores do trato respiratório, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a assegurar a manutenção da eficácia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Agite antes de usar.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso do esquecimento de uma dose, o medicamento deve ser ingerido em outro horário do mesmo dia, sem prejuízo do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
AREMAZ® pode provocar um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula. Frequência desconhecida: reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e reações alérgicas (urticária, erupção cutânea e falta de ar).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
A superdosagem pode provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação. Um caso de uma criança de 4 anos de idade que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de extrato de hera correspondente a 1,8 g da substância ativa foi relatado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdosagem pode provocar náuseas, vômitos, diarreia e agitação. Um caso de uma criança de 4 anos de idade que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de extrato de hera correspondente a 1,8 g da substância ativa foi relatado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AREMAZ® Hedera helix L. extrato seco
Nomenclatura botânica: Hedera helix L. Família: Araliaceae Parte utilizada: folhas Nomenclatura popular: Hera sempre-verde
APRESENTAÇÕES
Xarope de 7 mg/mL. Embalagem contendo 50 mL, 100 mL ou 200 mL, com 1 copo dosador + seringa dosadora ou 100 mL ou 200 mL com 1 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
extrato seco de folhas de Hedera helix L*............................................................................................................... 7 mg veículo** q.s.p.............................................................................................................. ............................................1 mL **benzoato de sódio, goma xantana, ácido cítrico, essência de cereja, solução de sorbitol 70%, água purificada. *corresponde a 0,82 mg/mL ± 10% do marcador Hederacosídeo C. Cada 1 mL do xarope contém 600 mg de sorbitol 70% (equivalente a 420 mg de sorbitol).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1819.0231 Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A Hortolândia/SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC 0800 600 0660
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/03/2026.
bula-pac-472833-MLB-v1
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10460 - Xarope de 7mg/mL –
MEDICAMENTO 10487 - Embalagem contendo 50
FITOTERÁPICO - MEDICAMENTO Inclusão inicial de texto de mL, 100 mL ou 200 mL,
Inclusão Inicial de FITOTERÁPICO - bula de com copo dosador +
31/05/2022 4236451/22-1 14/05/2021 1858196210 10/01/2022 VP/VPS seringa dosadora ou 100
Texto de Bula - Registro de acordo com texto
publicação no Medicamento - da bula do produto matriz. mL ou 200 mL, com
Bulário CLONE copo dosador.
RDC 60/12
1769 - Xarope de 7 mg/mL. Embalagem contendo 50
MEDICAMENTO
mL, 100 mL ou 200 mL,
FITOTERÁPICO -
25/08/2022 4608907/22-1 NA NA NA NA DIZERES LEGAIS VP/VPS com copo dosador +
Notificação da seringa dosadora ou 100 Alteração de Texto mL ou 200 mL, com de Bula copo dosador. 10453 - Xarope de 7 mg/mL. MEDICAMENTO Embalagem contendo 50 FITOTERÁPICO - mL, 100 mL ou 200 mL,
Notificação de Adequação de layout, com copo dosador +
VP/VPS seringa dosadora ou 100
15/02/2024 0177168/24-2 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A padronizações internas,
de mL ou 200 mL, com Bula - publicação copo dosador. no Bulário RDC 60/12
- QUANDO NÃO DEVO
10453 -
USAR ESTE
MEDICAMENTO MEDICAMENTO? VP/VPS
10/03/2026 - FITOTERÁPICO - N/A N/A N/A N/A
- O QUE DEVO SABER
Notificação de Xarope de 7 mg/mL.
ANTES DE USAR ESTE
Embalagem contendo 50 MEDICAMENTO?
Alteração de Texto 5. ONDE, COMO E POR mL, 100 mL ou 200 mL,
de QUANTO TEMPO POSSO com copo dosador +
Bula - publicação GUARDAR ESTE seringa dosadora ou 100
no MEDICAMENTO? mL ou 200 mL, com
Bulário RDC 60/12 III-DIZERES LEGAIS. copo dosador.
4.CONTRAINDICAÇÕES;
5.ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES;
7.CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO;
III-DIZERES LEGAIS.
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: AREMAZ®.